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脳卒中患者の健康を促進するフィットネス

運転するべきか、運転しないべきか?脳卒中患者における機械学習データ分析アプローチ

この観察研究の目的は、脳卒中後も車の運転を続けられるのは誰なのかについて詳しく知ることです。 この研究の焦点は、認知能力と運転適性の関係にあります。

参加者は、専門の運転インストラクターによって行われる、拡張神経心理学的テストと実際の路上テストを実施するよう求められます。 参加者からのリクエストに応じてフィードバックが提供されます。

調査の概要

詳細な説明

認知能力と運転技術の関係は非常に複雑です。 この研究は、医療専門家が脳卒中患者が安全に車両を運転できるかどうかを判断するために使用できる新しいデータ分析方法を導入することを目的としています。

神経心理学的評価には、紙と鉛筆のテスト、コンピューターによるテスト(反応時間の測定など)、運転シミュレーターが含まれます。 この部分は約 2 時間かかります。 前半は本当に面倒なので試乗はまた別の日にします。 運転指導員は標準的なルートで参加者を指導し、主に交通安全に焦点を当てた標準的な基準を使用してパフォーマンスを評価します。

研究に参加できる人:

  • 65歳以下
  • 運転免許証を保有している
  • 虚血性脳卒中または出血性脳卒中を患った
  • 車を運転するのに十分な身体能力を持っている
  • てんかんなどの特定の病状を患っていない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Budapest、ハンガリー、1121
        • 募集
        • National Institute for Medical Rehabilitation
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ハンガリー、ブダペストの国立医療リハビリテーション研究所の患者

説明

包含基準:

  • 65歳以下
  • 虚血性または出血性脳卒中
  • 脳卒中後少なくとも6か月が経過している
  • 有効な運転免許証を持っている

除外基準:

  • 視覚障害(例: 視野欠損、眼振または複視)
  • てんかん
  • 重度の運動障害(例: 片麻痺) 車を運転しているあの隠れ者
  • 四肢失調症
  • 理解力に影響を及ぼす失語症のタイプ
  • 重度の精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中患者
虚血性脳卒中または出血性脳卒中を患った患者。
神経心理学的評価には、紙と鉛筆のテスト、コンピューターによるテスト(反応時間の測定など)、運転シミュレーターが含まれます。
運転指導員は標準的なルートで参加者を指導し、主に交通安全に焦点を当てた標準的な基準を使用してパフォーマンスを評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
走行試験結果
時間枠:学習完了まで、平均2年
運転指導員の区分(合否)
学習完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gábor Fazekas, MD, PhD、National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月26日

最初の投稿 (実際)

2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月26日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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