Aptidão para dirigir entre pacientes com AVC
Dirigir ou não dirigir? Uma abordagem de análise de dados de aprendizado de máquina entre pacientes com AVC
O objetivo deste estudo observacional é aprender mais sobre quem pode continuar dirigindo após um acidente vascular cerebral. O foco deste estudo está na relação entre habilidades cognitivas e aptidão para dirigir.
Os participantes serão solicitados a realizar um teste neuropsicológico extenso e um teste na estrada na vida real, conduzido por um instrutor de direção profissional. Feedback será dado aos participantes mediante solicitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A relação entre habilidades cognitivas e habilidades de direção é realmente complexa. Este estudo tem como objetivo apresentar novos métodos de análise de dados que podem ser usados por profissionais médicos para decidir se o paciente com AVC é capaz de operar um veículo com segurança ou não.
A avaliação neuropsicológica envolverá testes de papel e lápis, testes informatizados (como medidas de tempo de reação) e simulador de direção. Esta parte durará aproximadamente 2 horas. Como a primeira parte é muito cansativa, o test drive será outro dia. O instrutor de direção guiará o participante por uma rota padrão e avaliará o desempenho usando critérios padrão que focarão principalmente na segurança no trânsito.
Quem pode participar do estudo:
- Com 65 anos ou menos
- Possui carteira de motorista
- Teve um acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
- Possui habilidades físicas suficientes para dirigir um carro
- Não tem certas condições médicas, como epilepsia
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gábor Fazekas, MD, PhD
- Número de telefone: +3613911946
- E-mail: fazekas.gabor@omint.hu
Estude backup de contato
- Nome: Gábor Szabó
- Número de telefone: 1311 +3613911900
- E-mail: szabo.gabor@omint.hu
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1121
- Recrutamento
- National Institute for Medical Rehabilitation
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Contato:
- Gábor Szabó
- Número de telefone: 1311 +3613911900
- E-mail: szabo.gabor@omint.hu
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Contato:
- Gábor Fazekas, MD habil PhD
- Número de telefone: +3613911946
- E-mail: fazekas.gabor@omint.hu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou menos
- acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
- pelo menos 6 meses se passaram após o acidente vascular cerebral
- possui carteira de motorista válida
Critério de exclusão:
- deficiência visual (ex. perda de campo visual, nistagmo ou diplopia)
- epilepsia
- distúrbios motores graves (ex. hemiplegia) aquele Hider dirigindo um carro
- ataxia de membros
- tipos de afasia que afetam a compreensão
- distúrbios psiquiátricos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com AVC
Pacientes que sofreram acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico.
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A avaliação neuropsicológica envolverá testes de papel e lápis, testes informatizados (como medidas de tempo de reação) e simulador de direção.
O instrutor de direção guiará o participante por uma rota padrão e avaliará o desempenho usando critérios padrão que focarão principalmente na segurança no trânsito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado do teste de direção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A classificação do instrutor de condução (aprovado/reprovado)
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gábor Fazekas, MD, PhD, National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IV/649-1/2022/EKU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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