Fitness til at køre blandt patienter med slagtilfælde
At køre eller ikke at køre? En maskinindlæringsdataanalysemetode blandt slagtilfældepatienter
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære mere om, hvem der kan fortsætte med at køre bil efter et slagtilfælde. Fokus i denne undersøgelse er på forholdet mellem kognitive evner og fitness-to-drive.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en udvidet neuropsykologisk test og en real life on-road test, udført af en professionel kørelærer. Feedback vil blive givet til deltagerne på anmodning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forholdet mellem kognitive evner og kørefærdigheder er virkelig komplekst. Denne undersøgelse har til formål at introducere nye dataanalysemetoder, som kan bruges af medicinske fagfolk til at afgøre, om slagtilfældepatienten er i stand til at betjene et køretøj sikkert eller ej.
Den neuropsykologiske vurdering vil involvere papir- og blyanttests, computeriserede tests (såsom reaktionstidsmålinger) og en køresimulator. Denne del vil vare cirka 2 timer. Da den første del er rigtig trættende, bliver testkørslen en anden dag. Kørelæreren vil vejlede deltageren på en standardrute og vil evaluere præstationen ud fra standardkriterier, der primært vil fokusere på trafiksikkerhed.
Hvem kan deltage i undersøgelsen:
- 65 år eller yngre
- har kørekort
- Havde et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- Har tilstrækkelige fysiske evner til at betjene en bil
- Har ikke visse medicinske tilstande såsom epilepsi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gábor Fazekas, MD, PhD
- Telefonnummer: +3613911946
- E-mail: fazekas.gabor@omint.hu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gábor Szabó
- Telefonnummer: 1311 +3613911900
- E-mail: szabo.gabor@omint.hu
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Rekruttering
- National Institute for Medical Rehabilitation
-
Kontakt:
- Gábor Szabó
- Telefonnummer: 1311 +3613911900
- E-mail: szabo.gabor@omint.hu
-
Kontakt:
- Gábor Fazekas, MD habil PhD
- Telefonnummer: +3613911946
- E-mail: fazekas.gabor@omint.hu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 eller yngre
- iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- der er gået mindst 6 måneder efter slagtilfældet
- har et gyldigt kørekort
Ekskluderingskriterier:
- synshandicap (f. synsfelttab, nystagmus eller diplopi)
- epilepsi
- alvorlige bevægelsesforstyrrelser (f. hemiplegi), der skjuler, der betjener en bil
- lem ataksi
- afasityper, der påvirker forståelsen
- alvorlige psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slagtilfælde patienter
Patienter, der led iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.
|
Den neuropsykologiske vurdering vil involvere papir- og blyanttests, computeriserede tests (såsom reaktionstidsmålinger) og en køresimulator.
Kørelæreren vil vejlede deltageren på en standardrute og vil evaluere præstationen ud fra standardkriterier, der primært vil fokusere på trafiksikkerhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat af køreprøve
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Kørelærerens klassifikation (bestået/ikke bestået)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gábor Fazekas, MD, PhD, National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IV/649-1/2022/EKU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .