Пригодность к вождению среди пациентов, перенесших инсульт
Ездить или не ездить? Подход к анализу данных машинного обучения среди пациентов, перенесших инсульт
Цель этого обсервационного исследования — узнать больше о том, кто может продолжать управлять автомобилем после инсульта. Основное внимание в этом исследовании уделяется взаимосвязи между когнитивными способностями и пригодностью к вождению.
Участникам будет предложено пройти расширенное нейропсихологическое тестирование и реальный дорожный тест, проводимый профессиональным инструктором по вождению. Обратная связь будет предоставлена участникам по запросу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взаимосвязь между когнитивными способностями и навыками вождения действительно сложна. Целью данного исследования является внедрение новых методов анализа данных, которые могут быть использованы медицинскими работниками для принятия решения о том, способен ли пациент, перенесший инсульт, безопасно управлять транспортным средством или нет.
Нейропсихологическая оценка будет включать тесты на бумаге и карандаше, компьютеризированные тесты (например, измерение времени реакции) и симулятор вождения. Эта часть будет длиться примерно 2 часа. Поскольку первая часть действительно утомительна, тест-драйв будет в другой день. Инструктор по вождению проведет участника по стандартному маршруту и оценит его действия по стандартным критериям, в которых особое внимание будет уделено безопасности дорожного движения.
Кто может принять участие в исследовании:
- Возраст 65 лет и младше
- Имеет водительские права
- Был ишемический или геморрагический инсульт
- Обладает достаточными физическими способностями для управления автомобилем.
- Не имеет определенных заболеваний, таких как эпилепсия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gábor Fazekas, MD, PhD
- Номер телефона: +3613911946
- Электронная почта: fazekas.gabor@omint.hu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gábor Szabó
- Номер телефона: 1311 +3613911900
- Электронная почта: szabo.gabor@omint.hu
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1121
- Рекрутинг
- National Institute for Medical Rehabilitation
-
Контакт:
- Gábor Szabó
- Номер телефона: 1311 +3613911900
- Электронная почта: szabo.gabor@omint.hu
-
Контакт:
- Gábor Fazekas, MD habil PhD
- Номер телефона: +3613911946
- Электронная почта: fazekas.gabor@omint.hu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 65 или моложе
- ишемический или геморрагический инсульт
- после инсульта прошло не менее 6 месяцев
- имеет действующие водительские права
Критерий исключения:
- нарушения зрения (напр. потеря полей зрения, нистагм или диплопия)
- эпилепсия
- серьезные двигательные расстройства (напр. гемиплегия), который прячется за рулем автомобиля
- атаксия конечностей
- типы афазии, влияющие на понимание
- серьезные психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с инсультом
Пациенты, перенесшие ишемический или геморрагический инсульт.
|
Нейропсихологическая оценка будет включать тесты на бумаге и карандаше, компьютеризированные тесты (например, измерение времени реакции) и симулятор вождения.
Инструктор по вождению проведет участника по стандартному маршруту и оценит его действия по стандартным критериям, в которых особое внимание будет уделено безопасности дорожного движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат экзамена по вождению
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Классификация инструктора по вождению (зачет/не зачет)
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gábor Fazekas, MD, PhD, National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IV/649-1/2022/EKU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .