- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06111989
Kunto ajaa aivohalvauspotilaiden joukossa
Ajaa vai olla ajamatta? Koneoppimisen tietojen analyysimenetelmä aivohalvauspotilaiden keskuudessa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia lisää siitä, kuka voi jatkaa auton ajamista aivohalvauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen painopiste on kognitiivisten kykyjen ja ajokuntokyvyn välisessä suhteessa.
Osallistujia pyydetään suorittamaan laajennettu neuropsykologinen testi ja todellisen elämän tietesti, jonka suorittaa ammattimainen ajo-opettaja. Palautetta annetaan osallistujille pyynnöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivisten kykyjen ja ajotaitojen välinen suhde on todella monimutkainen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä uusia data-analyysimenetelmiä, joiden avulla lääketieteen ammattilaiset voivat päättää, pystyykö aivohalvauspotilas käyttämään ajoneuvoa turvallisesti vai ei.
Neuropsykologiseen arviointiin kuuluvat paperi- ja kynätestit, tietokonetestit (kuten reaktioaikamittaukset) ja ajosimulaattori. Tämä osa kestää noin 2 tuntia. Koska ensimmäinen osa on todella väsyttävää, koeajo on jonain toisena päivänä. Ajo-opettaja opastaa osallistujan vakioreitillä ja arvioi suoritusta pääasiassa liikenneturvallisuuteen keskittyvien standardikriteerien mukaan.
Kuka voi osallistua tutkimukseen:
- 65-vuotias tai sitä nuorempi
- Omistaa ajokortin
- Sai iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen
- Hänellä on riittävät fyysiset valmiudet käyttää autoa
- Hänellä ei ole tiettyjä sairauksia, kuten epilepsiaa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gábor Fazekas, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3613911946
- Sähköposti: fazekas.gabor@omint.hu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gábor Szabó
- Puhelinnumero: 1311 +3613911900
- Sähköposti: szabo.gabor@omint.hu
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1121
- Rekrytointi
- National Institute for Medical Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Gábor Szabó
- Puhelinnumero: 1311 +3613911900
- Sähköposti: szabo.gabor@omint.hu
-
Ottaa yhteyttä:
- Gábor Fazekas, MD habil PhD
- Puhelinnumero: +3613911946
- Sähköposti: fazekas.gabor@omint.hu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 tai nuorempi
- iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- aivohalvauksesta on kulunut vähintään 6 kuukautta
- hänellä on voimassa oleva ajokortti
Poissulkemiskriteerit:
- näkövammat (esim. näkökentän menetys, nystagmus tai diplopia)
- epilepsia
- vakavat liikehäiriöt (esim. hemiplegia), jotka piiloutuvat autolla
- raajojen ataksia
- afasiatyypit, jotka vaikuttavat ymmärtämiseen
- vakavia psyykkisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauspotilaat
Potilaat, jotka kärsivät iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta.
|
Neuropsykologiseen arviointiin kuuluvat paperi- ja kynätestit, tietokonetestit (kuten reaktioaikamittaukset) ja ajosimulaattori.
Ajo-opettaja opastaa osallistujan vakioreitillä ja arvioi suoritusta pääasiassa liikenneturvallisuuteen keskittyvien standardikriteerien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajokokeen tulos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Ajo-opettajan luokitus (hyväksytty/hylätty)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gábor Fazekas, MD, PhD, National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IV/649-1/2022/EKU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .