Fitness k řízení mezi pacienty s mrtvicí
Jezdit či neřídit? Přístup k analýze dat pomocí strojového učení u pacientů s mrtvicí
Cílem této pozorovací studie je dozvědět se více o tom, kdo může pokračovat v řízení auta po mrtvici. Tato studie se zaměřuje na vztah mezi kognitivními schopnostmi a schopností řídit.
Účastníci budou požádáni, aby provedli rozšířené neuropsychologické testování a test na silnici v reálném životě, který provede profesionální instruktor řízení. Zpětná vazba bude účastníkům poskytnuta na vyžádání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vztah mezi kognitivními schopnostmi a řidičskými schopnostmi je opravdu složitý. Tato studie si klade za cíl představit nové metody analýzy dat, které mohou lékaři použít k rozhodnutí, zda je pacient po mrtvici schopen bezpečně řídit vozidlo či nikoli.
Neuropsychologické hodnocení bude zahrnovat papírové a tužkové testy, počítačové testy (např. měření reakční doby) a řidičský simulátor. Tato část bude trvat přibližně 2 hodiny. Vzhledem k tomu, že první díl je opravdu únavný, zkušební jízda bude v jiný den. Instruktor autoškoly provede účastníka po standardní trase a vyhodnotí výkon pomocí standardních kritérií, která se zaměří především na bezpečnost provozu.
Kdo se může studie zúčastnit:
- Ve věku 65 let nebo mladší
- Je držitelem řidičského průkazu
- Měl ischemickou nebo hemoragickou mrtvici
- Má dostatečné fyzické schopnosti pro řízení auta
- Nemá určité zdravotní stavy, jako je epilepsie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gábor Fazekas, MD, PhD
- Telefonní číslo: +3613911946
- E-mail: fazekas.gabor@omint.hu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gábor Szabó
- Telefonní číslo: 1311 +3613911900
- E-mail: szabo.gabor@omint.hu
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1121
- Nábor
- National Institute for Medical Rehabilitation
-
Kontakt:
- Gábor Szabó
- Telefonní číslo: 1311 +3613911900
- E-mail: szabo.gabor@omint.hu
-
Kontakt:
- Gábor Fazekas, MD habil PhD
- Telefonní číslo: +3613911946
- E-mail: fazekas.gabor@omint.hu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 nebo mladší
- ischemická nebo hemoragická mrtvice
- po mrtvici uplynulo alespoň 6 měsíců
- je držitelem platného řidičského průkazu
Kritéria vyloučení:
- zrakové vady (např. ztráta zorného pole, nystagmus nebo diplopie)
- epilepsie
- závažné pohybové poruchy (např. hemiplegie), že schovávač obsluhující auto
- ataxie končetin
- typy afázie, které ovlivňují porozumění
- vážné psychické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mrtvicí
Pacienti, kteří prodělali ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu.
|
Neuropsychologické hodnocení bude zahrnovat papírové a tužkové testy, počítačové testy (např. měření reakční doby) a řidičský simulátor.
Instruktor autoškoly provede účastníka po standardní trase a vyhodnotí výkon pomocí standardních kritérií, která se zaměří především na bezpečnost provozu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek jízdní zkoušky
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Klasifikace instruktora autoškoly (prospěl/nevyhověl)
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gábor Fazekas, MD, PhD, National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IV/649-1/2022/EKU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
Medical University of South CarolinaZápis na pozvánkuZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborZánět | Kognitivní dysfunkce | Genetická predispozice k nemoci | Endotoxémie | Velká depresivní porucha | Defekt hematoencefalické bariéryLitva
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýZdravé předměty | Chronickí uživatelé konopíIzrael
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada