Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fitness for å kjøre bil blant slagpasienter

26. oktober 2023 oppdatert av: National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary

Å kjøre eller ikke kjøre? En tilnærming til maskinlæringsdataanalyse blant hjerneslagpasienter

Målet med denne observasjonsstudien er å lære mer om hvem som kan fortsette å kjøre bil etter et hjerneslag. Fokuset i denne studien er på forholdet mellom kognitive evner og fitness-to-drive.

Deltakerne vil bli bedt om å utføre en utvidet nevropsykologisk testing og en real life on-road test, utført av en profesjonell kjørelærer. Tilbakemelding vil bli gitt til deltakerne på forespørsel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forholdet mellom kognitive evner og kjøreferdigheter er veldig komplekst. Denne studien tar sikte på å introdusere nye dataanalysemetoder som kan brukes av medisinsk fagpersonell for å avgjøre om slagpasienten er i stand til å betjene et kjøretøy trygt eller ikke.

Den nevropsykologiske vurderingen vil omfatte papir- og blyanttester, datastyrte tester (som reaksjonstidsmålinger) og en kjøresimulator. Denne delen vil ta ca. 2 timer. Siden den første delen er veldig slitsom, blir prøvekjøringen en annen dag. Kjørelæreren vil veilede deltakeren på en standardrute, og vil evaluere prestasjonen ved hjelp av standardkriterier som hovedsakelig vil fokusere på trafikksikkerhet.

Hvem kan delta i studien:

  • 65 år eller yngre
  • Har førerkort
  • Hadde et iskemisk eller hemorragisk slag
  • Har tilstrekkelige fysiske evner til å betjene en bil
  • Har ikke visse medisinske tilstander som epilepsi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Rekruttering
        • National Institute for Medical Rehabilitation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Nasjonalt institutt for medisinsk rehabilitering, Budapest, Ungarn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 eller yngre
  • iskemisk eller hemorragisk slag
  • det har gått minst 6 måneder etter slaget
  • innehar gyldig førerkort

Ekskluderingskriterier:

  • synshemninger (f. tap av synsfelt, nystagmus eller diplopi)
  • epilepsi
  • alvorlige bevegelsesforstyrrelser (f. hemiplegi) som skjuler som driver en bil
  • lem ataksi
  • afasityper som påvirker forståelsen
  • alvorlige psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Slagpasienter
Pasienter som har fått iskemisk eller hemorragisk slag.
Atferdsmessig: Nevropsykologisk testing
Den nevropsykologiske vurderingen vil omfatte papir- og blyanttester, datastyrte tester (som reaksjonstidsmålinger) og en kjøresimulator.
Atferdsmessig: På veiprøve
Kjørelæreren vil veilede deltakeren på en standardrute, og vil evaluere prestasjonen ved hjelp av standardkriterier som hovedsakelig vil fokusere på trafikksikkerhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultat av førerprøve
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Kjørelærerens klassifisering (bestått/ikke bestått)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary

Samarbeidspartnere

Semmelweis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gábor Fazekas, MD, PhD, National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IV/649-1/2022/EKU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere