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Fahrtauglichkeit bei Schlaganfallpatienten

26. Oktober 2023 aktualisiert von: National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary

Fahren oder nicht fahren? Ein Ansatz zur Datenanalyse durch maschinelles Lernen bei Schlaganfallpatienten

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr darüber zu erfahren, wer nach einem Schlaganfall weiterhin Auto fahren kann. Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf dem Zusammenhang zwischen kognitiven Fähigkeiten und der Fahrtauglichkeit.

Die Teilnehmer werden gebeten, einen erweiterten neuropsychologischen Test und einen realen Test auf der Straße durchzuführen, der von einem professionellen Fahrlehrer durchgeführt wird. Den Teilnehmern wird auf Wunsch ein Feedback gegeben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zusammenhang zwischen kognitiven Fähigkeiten und fahrerischem Können ist wirklich komplex. Ziel dieser Studie ist die Einführung neuartiger Datenanalysemethoden, die von Medizinern verwendet werden können, um zu entscheiden, ob der Schlaganfallpatient in der Lage ist, ein Fahrzeug sicher zu bedienen oder nicht.

Die neuropsychologische Beurteilung umfasst Papier- und Bleistifttests, computergestützte Tests (z. B. Reaktionszeitmessungen) und einen Fahrsimulator. Dieser Teil wird etwa 2 Stunden dauern. Da der erste Teil sehr ermüdend ist, wird die Probefahrt an einem anderen Tag stattfinden. Der Fahrlehrer führt den Teilnehmer auf einer Standardroute und bewertet die Leistung anhand standardisierter Kriterien, die sich hauptsächlich auf die Verkehrssicherheit konzentrieren.

Wer kann an der Studie teilnehmen:

  • 65 Jahre oder jünger
  • Besitzt einen Führerschein
  • Hatte einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall
  • Verfügt über ausreichende körperliche Fähigkeiten, um ein Auto zu bedienen
  • Bestimmte Erkrankungen wie Epilepsie liegen nicht vor

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Rekrutierung
        • National Institute for Medical Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten des Nationalen Instituts für medizinische Rehabilitation, Budapest, Ungarn

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 oder jünger
  • ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall
  • seit dem Schlaganfall sind mindestens 6 Monate vergangen
  • besitzt einen gültigen Führerschein

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehinderungen (z. Gesichtsfeldverlust, Nystagmus oder Diplopie)
  • Epilepsie
  • schwerwiegende Bewegungsstörungen (z. Hemiplegie), dieser Versteck, der ein Auto bedient
  • Gliedmaßenataxie
  • Aphasietypen, die das Verständnis beeinträchtigen
  • schwere psychiatrische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlaganfallpatienten
Patienten, die einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall erlitten haben.
Verhalten: Neuropsychologische Tests
Die neuropsychologische Beurteilung umfasst Papier- und Bleistifttests, computergestützte Tests (z. B. Reaktionszeitmessungen) und einen Fahrsimulator.
Verhalten: Test auf der Straße
Der Fahrlehrer führt den Teilnehmer auf einer Standardroute und bewertet die Leistung anhand standardisierter Kriterien, die sich hauptsächlich auf die Verkehrssicherheit konzentrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der Fahrprüfung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die Einstufung des Fahrlehrers (bestanden/nicht bestanden)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary

Mitarbeiter

Semmelweis University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gábor Fazekas, MD, PhD, National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IV/649-1/2022/EKU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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