Aptitud para conducir entre pacientes con accidente cerebrovascular
¿Conducir o no conducir? Un enfoque de análisis de datos de aprendizaje automático entre pacientes con accidente cerebrovascular
El objetivo de este estudio observacional es aprender más sobre quién puede seguir conduciendo un automóvil después de un derrame cerebral. El objetivo de este estudio es la relación entre las capacidades cognitivas y la aptitud para conducir.
Se pedirá a los participantes que realicen una prueba neuropsicológica ampliada y una prueba de conducción en la vida real, realizada por un instructor de conducción profesional. Se darán comentarios a los participantes que lo soliciten.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La relación entre las capacidades cognitivas y las habilidades para conducir es realmente compleja. Este estudio tiene como objetivo presentar nuevos métodos de análisis de datos que puedan utilizar los profesionales médicos para decidir si el paciente con accidente cerebrovascular puede operar un vehículo de manera segura o no.
La evaluación neuropsicológica incluirá pruebas con lápiz y papel, pruebas computarizadas (como mediciones del tiempo de reacción) y un simulador de conducción. Esta parte durará aproximadamente 2 horas. Como la primera parte es muy tediosa, la prueba de conducción será otro día. El instructor de conducción guiará al participante por una ruta estándar y evaluará el desempeño utilizando criterios estándar que se centrarán principalmente en la seguridad del tráfico.
Quién puede participar en el estudio:
- 65 años o menos
- Posee licencia de conducir
- Ha tenido un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico.
- Tiene suficientes habilidades físicas para operar un automóvil.
- No tiene ciertas condiciones médicas como epilepsia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gábor Fazekas, MD, PhD
- Número de teléfono: +3613911946
- Correo electrónico: fazekas.gabor@omint.hu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gábor Szabó
- Número de teléfono: 1311 +3613911900
- Correo electrónico: szabo.gabor@omint.hu
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1121
- Reclutamiento
- National Institute for Medical Rehabilitation
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Contacto:
- Gábor Szabó
- Número de teléfono: 1311 +3613911900
- Correo electrónico: szabo.gabor@omint.hu
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Contacto:
- Gábor Fazekas, MD habil PhD
- Número de teléfono: +3613911946
- Correo electrónico: fazekas.gabor@omint.hu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 o menos
- accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
- Han pasado al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular.
- tiene una licencia de conducir válida
Criterio de exclusión:
- discapacidad visual (ej. pérdida del campo visual, nistagmo o diplopía)
- epilepsia
- Trastornos graves del movimiento (p. ej. hemiplejia) ese escondido manejando un auto
- ataxia de las extremidades
- Tipos de afasia que afectan la comprensión.
- trastornos psiquiátricos graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con accidente cerebrovascular
Pacientes que sufrieron un ictus isquémico o hemorrágico.
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La evaluación neuropsicológica incluirá pruebas con lápiz y papel, pruebas computarizadas (como mediciones del tiempo de reacción) y un simulador de conducción.
El instructor de conducción guiará al participante por una ruta estándar y evaluará el desempeño utilizando criterios estándar que se centrarán principalmente en la seguridad del tráfico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado del examen de conducir
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Clasificación del profesor de conducción (aprobado/reprobado)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gábor Fazekas, MD, PhD, National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IV/649-1/2022/EKU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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