Idoneità alla guida tra i pazienti con ictus
Guidare o non guidare? Un approccio di analisi dei dati di machine learning tra i pazienti con ictus
L’obiettivo di questo studio osservazionale è quello di saperne di più su chi può continuare a guidare l’auto dopo un ictus. Il focus di questo studio è sulla relazione tra capacità cognitive e idoneità alla guida.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un test neuropsicologico approfondito e una prova su strada nella vita reale, condotta da un istruttore di guida professionista. Su richiesta verrà fornito feedback ai partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rapporto tra capacità cognitive e capacità di guida è davvero complesso. Questo studio mira a introdurre nuovi metodi di analisi dei dati che possono essere utilizzati dai professionisti medici per decidere se il paziente colpito da ictus è in grado di guidare un veicolo in sicurezza o meno.
La valutazione neuropsicologica comporterà test con carta e matita, test computerizzati (come la misurazione dei tempi di reazione) e un simulatore di guida. Questa parte durerà circa 2 ore. Dato che la prima parte è davvero faticosa, il test drive si svolgerà in un altro giorno. L'istruttore di guida guiderà il partecipante su un percorso standard, e valuterà la prestazione utilizzando criteri standard che verteranno principalmente sulla sicurezza stradale.
Chi può partecipare allo studio:
- Di età pari o inferiore a 65 anni
- Possiede la patente di guida
- Ha avuto un ictus ischemico o emorragico
- Ha capacità fisiche sufficienti per guidare un'auto
- Non presenta determinate condizioni mediche come l'epilessia
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gábor Fazekas, MD, PhD
- Numero di telefono: +3613911946
- Email: fazekas.gabor@omint.hu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gábor Szabó
- Numero di telefono: 1311 +3613911900
- Email: szabo.gabor@omint.hu
Luoghi di studio
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1121
- Reclutamento
- National Institute for Medical Rehabilitation
-
Contatto:
- Gábor Szabó
- Numero di telefono: 1311 +3613911900
- Email: szabo.gabor@omint.hu
-
Contatto:
- Gábor Fazekas, MD habil PhD
- Numero di telefono: +3613911946
- Email: fazekas.gabor@omint.hu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o meno
- ictus ischemico o emorragico
- sono trascorsi almeno 6 mesi dall’ictus
- possiede una patente di guida valida
Criteri di esclusione:
- disabilità visive (es. perdita del campo visivo, nistagmo o diplopia)
- epilessia
- gravi disturbi del movimento (es. emiplegia) quello che si nasconde alla guida di un'auto
- atassia degli arti
- tipi di afasia che influenzano la comprensione
- gravi disturbi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con ictus
Pazienti che hanno subito ictus ischemico o emorragico.
|
La valutazione neuropsicologica comporterà test con carta e matita, test computerizzati (come la misurazione dei tempi di reazione) e un simulatore di guida.
L'istruttore di guida guiderà il partecipante su un percorso standard, e valuterà la prestazione utilizzando criteri standard che verteranno principalmente sulla sicurezza stradale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultato dell'esame di guida
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
|
Classificazione dell'istruttore di guida (superato/fallito)
|
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gábor Fazekas, MD, PhD, National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IV/649-1/2022/EKU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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