Zdolność do prowadzenia pojazdów wśród pacjentów po udarze
Jeździć czy nie jeździć? Podejście do analizy danych oparte na uczeniu maszynowym wśród pacjentów po udarze
Celem tego badania obserwacyjnego jest zdobycie większej wiedzy na temat tego, kto po udarze mózgu może kontynuować prowadzenie samochodu. Celem tego badania jest zbadanie związku między zdolnościami poznawczymi a sprawnością do prowadzenia pojazdów.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie rozszerzonego testu neuropsychologicznego oraz testu drogowego w realnych warunkach, przeprowadzonego przez zawodowego instruktora nauki jazdy. Informacje zwrotne zostaną przekazane uczestnikom na żądanie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Związek między zdolnościami poznawczymi a umiejętnościami prowadzenia pojazdu jest naprawdę złożony. Celem tego badania jest przedstawienie nowatorskich metod analizy danych, które lekarze mogą wykorzystać do podjęcia decyzji, czy pacjent po udarze jest w stanie bezpiecznie prowadzić pojazd.
Ocena neuropsychologiczna będzie obejmować testy papierowe i ołówkowe, testy komputerowe (np. pomiar czasu reakcji) oraz symulator jazdy. Ta część będzie trwała około 2 godzin. Ponieważ pierwsza część jest naprawdę męcząca, jazda próbna odbędzie się innego dnia. Instruktor nauki jazdy poprowadzi uczestnika po standardowej trasie i oceni jego osiągnięcia, stosując standardowe kryteria, które będą skupiać się głównie na bezpieczeństwie ruchu drogowego.
Kto może wziąć udział w badaniu:
- Wiek 65 lat lub młodszy
- Posiada prawo jazdy
- Miał udar niedokrwienny lub krwotoczny
- Posiada wystarczające zdolności fizyczne do prowadzenia samochodu
- Nie cierpi na pewne schorzenia, takie jak epilepsja
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gábor Fazekas, MD, PhD
- Numer telefonu: +3613911946
- E-mail: fazekas.gabor@omint.hu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gábor Szabó
- Numer telefonu: 1311 +3613911900
- E-mail: szabo.gabor@omint.hu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry, 1121
- Rekrutacyjny
- National Institute for Medical Rehabilitation
-
Kontakt:
- Gábor Szabó
- Numer telefonu: 1311 +3613911900
- E-mail: szabo.gabor@omint.hu
-
Kontakt:
- Gábor Fazekas, MD habil PhD
- Numer telefonu: +3613911946
- E-mail: fazekas.gabor@omint.hu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub mniej
- udar niedokrwienny lub krwotoczny
- od udaru minęło co najmniej 6 miesięcy
- posiada ważne prawo jazdy
Kryteria wyłączenia:
- wady wzroku (np. utrata pola widzenia, oczopląs lub podwójne widzenie)
- padaczka
- poważne zaburzenia ruchu (np. porażenie połowicze), który ukrywa się podczas prowadzenia samochodu
- ataksja kończyn
- typy afazji, które wpływają na rozumienie
- poważne zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po udarze
Pacjenci, którzy przeszli udar niedokrwienny lub krwotoczny.
|
Ocena neuropsychologiczna będzie obejmować testy papierowe i ołówkowe, testy komputerowe (np. pomiar czasu reakcji) oraz symulator jazdy.
Instruktor nauki jazdy poprowadzi uczestnika po standardowej trasie i oceni jego osiągnięcia, stosując standardowe kryteria, które będą skupiać się głównie na bezpieczeństwie ruchu drogowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik egzaminu na prawo jazdy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Klasyfikacja instruktora nauki jazdy (pozytywny/negatywny)
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gábor Fazekas, MD, PhD, National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IV/649-1/2022/EKU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .