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中风患者是否适合开车

开车还是不开车?中风患者的机器学习数据分析方法

这项观察性研究的目的是更多地了解谁可以在中风后继续驾驶汽车。 本研究的重点是认知能力与驾驶适应性之间的关系。

参与者将被要求进行由专业驾驶教练进行的扩展神经心理学测试和现实生活中的道路测试。 将根据要求向参与者提供反馈。

研究概览

详细说明

认知能力和驾驶技能之间的关系确实很复杂。 本研究旨在介绍新颖的数据分析方法,医疗专业人员可以使用这些方法来确定中风患者是否能够安全驾驶车辆。

神经心理学评估将涉及纸笔测试、计算机测试(例如反应时间测量)和驾驶模拟器。 这部分大约需要 2 小时。 由于第一部分确实很累,所以改天试驾。 驾驶教练将指导参与者走标准路线,并使用主要关注交通安全的标准标准评估表现。

谁可以参加研究:

  • 65岁或以下
  • 持有驾驶执照
  • 患有缺血性或出血性中风
  • 有足够的身体能力来驾驶汽车
  • 没有某些疾病,例如癫痫

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Budapest、匈牙利、1121
        • 招聘中
        • National Institute for Medical Rehabilitation
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

匈牙利布达佩斯国家医疗康复研究所的患者

描述

纳入标准:

  • 65岁或以下
  • 缺血性或出血性中风
  • 中风后至少已过去 6 个月
  • 持有有效的驾驶执照

排除标准:

  • 视力障碍(例如 视野丧失、眼球震颤或复视)
  • 癫痫
  • 严重的运动障碍(例如 偏瘫)驾驶汽车的隐藏者
  • 肢体共济失调
  • 影响理解的失语症类型
  • 严重的精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风患者
患有缺血性或出血性中风的患者。
神经心理学评估将涉及纸笔测试、计算机测试(例如反应时间测量)和驾驶模拟器。
驾驶教练将指导参与者走标准路线,并使用主要关注交通安全的标准标准评估表现。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
驾驶考试结果
大体时间:平均2年完成学习
驾驶教练的分类(通过/失败)
平均2年完成学习

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gábor Fazekas, MD, PhD、National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月26日

首次发布 (实际的)

2023年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月26日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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