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REAL Essentials のコンポーネントの検討 (REA)

2023年10月30日 更新者:Mathematica Policy Research, Inc.
REAL Essentials のコンポーネント スタディ (REA) は、記述的な実装と結果のスタディです。 この研究は、青少年の前向きな健康行動と成果を促進するために最も重要な要素を特定することを目的としています。 この研究では、さまざまな要素を調査して、参加者の結果を予測する上で最も影響力のある要素を決定します。 さらに、この研究では、若者のプログラミングへの関与をさまざまな観点から測定し、若者の成果を達成するための仲介要素としての関与の役割を調査します。

調査の概要

詳細な説明

この研究に参加した施設は、連邦政府の十代の妊娠予防(TPP)および性的リスク回避教育(SRAE)の助成対象者の間で人気のあるプログラムであるREA関係教育カリキュラムを使用した。 このプログラムは意図的に柔軟であり、参加している各学校は、対象となる生徒のニーズを満たすために、利用可能な 87 レッスンのサブセットを選択しました。選択されたレッスンには、サイト固有の範囲と実装順序が含まれていました。 学校はさまざまなレッスンと総投与量を提供し、ファシリテーターのカリキュラムに関する経験レベルはさまざまで、背景やファシリテーションの質もさまざまでした。 プログラム実施のバリエーションと参加者の背景の多様性により、参加する青少年に異なる REA 体験が生まれました。 この研究では、この変動を利用して、どのプログラム コンポーネントが参加者の結果の変動を最も予測するかを調査しました。

この研究では、2022年春と2022年秋に27校の青少年1,301人が登録された。 この研究では、ベースライン時とプログラム終了時に青少年の成果調査を収集しました。 即時追跡調査により、成分の変動が REA 内容に近い結果にどのような影響を与えるかを調査することができ、これには主に性行動や最適な健康状態への先行事象が含まれていました。 6 か月の追跡調査により、プログラムのコンポーネントが遠位行動と最適な健康結果にどのような影響を与えるかを調査することができました。

この研究では、結果データに加えて、広範な実施データも収集されました。 プログラムのファシリテーターは、各クラスを実施した後にログを作成し、ファシリテーターがプログラムの内容と活動を実施したかどうか、授業を適応させたかどうか、青少年が授業にどの程度熱心に取り組んでいるかを調査で判断できるようにしました。 進行役はまた、青少年に詳細な投与量データを提供するために、各クラスセッションへの出席を記録しました。 研究スタッフは独自に一部のクラスと REA トレーニングを観察し、ファシリテーターと青少年にインタビューし、フォーカス グループを開催しました。

この研究では、青少年との簡単な退場チケットを通じて青少年の関与を測定しました(各授業後にアンケートが実施されました)。ファシリテーターによる参加感の報告。独立した対面観察。また、少数のサイトでは、若者の顔のビデオ記録が人工知能でコード化され、若者の関与の尺度が相互にどの程度強い相関関係があるのか​​、またどれが若者の成果を最も予測するのかを判断していました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1301

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08543
        • Mathematica

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究を通じて REA が提供される学校に入学した青少年。 青少年が研究に含まれるデータ収集については、保護者の積極的な同意が必要です。

説明

包含基準:

  • 研究のために募集された学校に在籍し、学校の指導者が優先する教室/学年に在籍している
  • データ収集に対する同意の提供

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
REAグループ
2022 年春または 2022 年秋に REA を受ける学校に入学した学生

REA は、高校生向けの人間関係教育センターによって開発された人間関係教育カリキュラムです。 REA は、若者に重要な人間関係スキルと、友情と愛の社会的力学を乗り切るための実践的なアプローチを教えます。 カリキュラムは、社会認知理論、計画的行動理論、社会接種理論、社会規範理論、行動変容理論など、行動変容に関するいくつかの理論に基づいています。

REA には、10 のユニットに編成された 87 のレッスンが含まれています。 この単元では、健全な人間関係、効果的なコミュニケーション、コミットメント、将来の計画、就職の準備、性的健康などのトピックを取り上げます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紛争管理スキル(調査規模)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
紛争管理スキルの構成要素を表すために使用される 2 つの尺度があります。紛争解決 (アルファ = 0.82)、 プロンプトがどれだけ簡単かを尋ねる 6 つのリッカート項目 (スコアは 1 = 非常に難しいから 5 = 非常に簡単まで) の平均として計算されます (例: クラスメートに腹を立てているときに自分の気持ちについて話すなど)。 競合管理 (アルファ = 0.84)、 問題の項目がどれくらい簡単か難しいかを尋ねる 5 つのリッカート項目 (スコアは 1 = 非常に難しいから 5 = 非常に簡単まで) の平均として計算されます (議論中に自分が間違っている可能性を認めるなど)。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
感情の制御(調査規模)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
感情制御構造を表すために使用されるスケールが 1 つあります (アルファ = 0.92)。 4 つのリッカート項目 (1 = 非常に難しいから 5 = 非常に簡単までの範囲のスコア) の平均として計算され、項目がどれくらい簡単かを尋ねます (例: イライラしたときの気分のコントロール)。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
将来志向(調査規模)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
この構成における 7 つのスケール: 将来志向: キャリア (アルファ = 0.82)、 活動を自主的に行う自信について尋ねる 5 つの項目の平均。 将来志向: ライフイベントの順序付け (アルファ = 0.81)、 回答者がその発言が自分に似ているとどの程度同意するかを尋ねる 6 つの項目の平均。 未来志向: 危険な行動の影響 (アルファ = 0.68)、 回答者がその発言が自分に似ているとどの程度同意するかを尋ねる 6 つの項目の平均。 将来の方向性: 目標 (アルファ = 0.93)、 回答者がその項目がどの程度自分に似ているかを尋ねる 9 つの項目の平均。 目標を達成するための計画。生徒に目標を達成するための計画を立てる頻度を尋ねる単一項目。 目標を達成するための苦労。目標を達成する方法を理解するのにどのくらいの頻度で苦労するかを生徒に尋ねる 1 つの項目。 満足感を遅らせること。将来のより大きな幸福のために、今はある程度の幸福を放棄できるかどうかを生徒に尋ねる単一項目です。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
健全な人間関係のスキル、知識、態度 (調査尺度)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
この構造は 4 つのスケールで表されます。健全な関係に対する態度 (アルファ = 0.83)、 問題の項目がどれほど重要かを尋ねる 7 つのリッカート項目の平均 (例: パートナーを信頼する)。 不健全な関係シナリオに対する否定的な反応 (アルファ = 0.70)、 交際相手がリストに挙げた項目のいずれかを行った場合(例:短気な性格)、回答者が「無視する」か「別のチャンスを与える」かどうかを数えます。 不健全な関係シナリオに対する肯定的な反応 (アルファ = 0.70)、 交際中の相手がリストに挙げた項目のいずれかを行った場合(例えば、あなたの体について否定的なコメントをした場合)、回答者が「そのことについて話す」か「恋愛関係を終わらせる」かどうかのカウント。 人間関係スキルを活用するための自己効力感 (アルファ = 0.77)、 回答者が問題の項目をどの程度自信を持って実行できるかを尋ねる 4 つのリッカート項目の平均 (例: デートの前に身体的な親密さの境界線を設定する)。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
同調圧力への抵抗力(調査規模)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
ピアプレッシャー耐性の構造を表すために使用されるスケールは 2 つあります。ピア レジスタンス自己効力感 (アルファ = 0.81)、 4 つのリッカート項目 (1 = 非常に難しいから 5 = 非常に簡単までの範囲のスコア) の平均として計算され、同僚からの圧力に抵抗するのがどの程度簡単であるか、または難しいかを尋ねます (例: 学校で同僚からの圧力に屈しないこと)。 フィッティングに関する懸念 (アルファ = .32)、 4 つのリッカート項目 (スコアは 1 = 全く同意しないから 5 = 非常に同意する) の平均として計算され、回答者が周囲に溶け込むことに関する発言 (例: 群衆に従う傾向がある) にどの程度同意するかを尋ねます。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
メディアとオンラインにおけるセックスの認識 (調査規模)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
メディアおよびオンライン構成におけるセックスの認識を表すために使用される 2 つの尺度があります。メディアで示されるセックスについての期待。2 つのリッカート項目 (1 = 強く反対、5 = 強く同意) の平均としてスコア付けされ、回答者に次のことを尋ねます。彼らは与えられた声明に同意します(例: 人々はメディアで描かれているようなセックスを経験することを期待しています)。 オンラインでセックスを見ることに対する期待 (アルファ = 0.77)、 2 つのリッカート項目 (1 = 強く反対、5 = 強く同意) の平均としてスコア付けされ、回答者に特定の発言に同意するかどうかを尋ねます (例: 人々はメディアで描かれているようなセックスを経験することを期待しています)。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
問題解決スキル(調査規模)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
問題解決の構成を表すために使用されるスケールが 1 つあります (アルファ = 0.68)。 回答者が特定の発言にどの程度同意するか、または反対するかを尋ねる 6 つのリッカート項目 (スコアは 1 = 非常に同意しないから 5 = 非常に同意する) の平均として計算されます (例: 欲しいものを手に入れたとき、それは通常、あなたが働いたからです)それは大変です)。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
責任ある意思決定(調査規模)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
この構成における 4 つの尺度: 薬物とアルコールに関する責任ある意思決定 (アルファ = 0.92)、 5 つのリッカート項目の平均 (1 = まったく重要ではないから 5 = 非常に重要までの範囲のスコア)。薬物やアルコールに関する意思決定において項目がどの程度重要であるか (例: 学業にどのように影響するか) を尋ねます。 性別に関する責任ある意思決定 (アルファ = 0.93)、 パートナーと性的な行為をする際の意思決定において、その項目がどの程度重要かを尋ねる 5 つの項目の平均 (例: STD が身体の健康にどのように影響するか)。 責任ある意思決定: ソーシャルメディアでの行動 (アルファ = 0.65)、 回答者が何らかの行動をとったかどうかを尋ねる 5 つの「はい/いいえ」項目の平均 (例: 後で送信したことを後悔したテキストを送信した)。 責任ある意思決定: ソーシャルメディアに対する態度 (アルファ = 0.62)、 回答者が特定の発言にどの程度同意するかを尋ねる 5 つの項目の平均 (例: ソーシャル メディアの投稿で自分の位置情報を共有するのは安全です)。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
自己認識(調査尺度)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
自己認識構造を表すために使用されるスケールは 2 つあります。長所と短所に関する自己認識 (アルファ = 0.88)、 問題の項目を行うのがどれくらい簡単か難しいかを尋ねる 8 つのリッカート項目 (スコアは 1 = 非常に難しいから 5 = 非常に簡単まで) の平均として計算されます (例: 自分が何が苦手なのかを知る)。 感情に関する自己認識 (アルファ = 0.85)、 問題の項目がどの程度簡単かを尋ねる 5 つのリッカート項目 (スコアは 1 = 非常に難しいから 5 = 非常に簡単まで) の平均として計算されます (例: 自分の気分が他人への接し方に影響を与える時期を知る)。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
自尊心(調査尺度)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
自尊心の構造を表すために使用されるスケールが 1 つあります (アルファ = 0.90)。 6 つのリッカート項目 (スコアは 1 = 全く同意しないから 5 = 非常に同意する) の平均として計算され、回答者が特定の発言にどの程度同意するか、または同意しないかを尋ねます (例: すべてをほぼ正しく行っていると感じます)。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
性的行動の意図(調査尺度)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
性的行動の意図の構造を表すために使用される 2 つの尺度があります。次の 3 か月以内にセックスをする意向、生徒に 1 (はい、間違いなく)、4 (いいえ、絶対にそうではありません) までの回答を求める 1 つの項目です。学生に機会があれば今後 3 か月以内にセックスするつもりかどうかを尋ねるリッカート項目。 今後 3 か月間コンドームを使用する意向。生徒に 1 (はい、間違いなく)、4 (いいえ、絶対に使用しない) までの回答を求める単一項目。生徒がコンドームを使用する場合にコンドームを使用するつもりかどうかを尋ねるリッカート項目。 3か月以内にセックスしてください。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
性の健康に関する知識(調査規模)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
性行動の知識構造を表すために使用される 2 つの尺度があります。HIV/STI に関する知識 (アルファ = 0.73)、 HIV/STI について正しく回答した 5 つの項目の割合としてスコア化されます (例: STD に感染していても健康だと感じることができます)。 同意に関する知識 (アルファ = 0.68)、 同意について正しく回答した 4 つの項目の割合としてスコア化されます(たとえば、各人が以前にセックスをしたことがあるかどうかに関係なく、すべての関係において性的同意を求めることが重要です)。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
社会意識(調査規模)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
この構造は 4 つのスケールで表されます: 社会的認識: 共感 (アルファ = 0.84)、 問題の項目を実行するのがどれくらい簡単か難しいかを尋ねる 6 つのリッカート項目 (スコアは 1 = 非常に難しいから 5 = 非常に簡単まで) の平均 (例: 私とは異なる意見を持つ人から学ぶ)。 社会的意識: 行動 (アルファ = 0.44)、 回答者がプロンプトにどの程度同意するかを尋ねる 3 つのリッカート項目の平均 (例: 私の行動がクラスメートに影響を与える)。 否定的な傍観者の行動 (アルファ = 0.83)、 5 つのプロンプト(例: 他の人についての噂を広める)。 積極的な傍観者の行動 (アルファ = 0.82)、 5つのプロンプト(例: 友達グループ内でのいじめ)。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
社会的サポート(調査規模)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
社会的支援の構成を表すために使用される 2 つの尺度があります。社会的支援のリーチ (アルファ = 0.85)、 回答者が次のことを行う可能性がどの程度あるかを尋ねる 4 つのリッカート項目 (スコアは 1 = 非常に低い、5 = 非常に高い) の平均として計算されます (例: 知らない問題に直面したときに信頼できる大人に相談する)自分を直す方法)。 社会的サポートと関与の重要性 (アルファ = 0.75)、 問題の項目がどの程度重要か(家族のサポートがあるなど)を尋ねる 4 つのリッカート項目(スコアはまったく重要ではない 1 から 5 = 非常に重要)の平均として計算されます。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幸福度(調査尺度)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
幸福の構成要素を表す項目は 1 つあります。これは、「あなたは普段どのくらい幸福または不幸を感じていますか?」という質問に対する 0 (非常に不幸) から 10 (非常に幸福) までのリッカート応答です。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
生活満足度(調査尺度)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
人生の満足度構造を表すスケールは 2 つあります。 人生の満足度は、単一の項目に対する回答です。「人生全体にどの程度満足していますか」という質問に対する 0 (まったく満足していない) から 10 (完全に満足している) までのリッカート回答です。最近。" 人生の価値とは、「人生で行うことにどの程度価値があると感じますか?」という質問に対する 0 (まったく価値がない) から 10 (完全に価値がある) までのリッカート応答という 1 つの項目に対する回答です。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
メンタルヘルス(調査規模)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
メンタルヘルスの構造を表す項目は 1 つあります。それは、「自分のメンタルヘルスをどのように評価しますか?」という質問に対する 0 (悪い) から 10 (優れた) のリッカート応答です。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
人間関係の満足度 (調査尺度)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
人間関係の満足度の構成要素を表す 1 つの項目があります。これは、「自分の精神的健康をどのように評価しますか?」という質問に対する 0 (悪い) から 10 (優れた) のリッカート応答です。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
性的行動(調査尺度)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
性的行動の構造を表す 3 つの尺度があります。「セックスをしたことはありますか」は、「セックスをしたことがありますか」という 1 つの「はい/いいえ」項目に対する反応です。 セックスの頻度は、「過去 3 か月間に、何回セックスをしましたか?」という質問に対する自由回答です。 危険なセックスの頻度は、「過去 3 か月間、コンドームを使用せずにセックスをした回数は何回ですか」という質問に対する自由回答です。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
性感染症(STI)(調査規模)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
STI 構成要素を表す項目は 1 つあります。これは、回答者が STD または STI に罹患したことがある場合の質問に対するはい/いいえの回答です。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
物質の使用状況(調査規模)
時間枠:即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)
物質の使用構造を表す 4 つの尺度があります。 電子タバコの使用頻度は、過去 30 日間の電子タバコの使用頻度を尋ねる質問に対する自由回答です。 飲酒頻度は、過去 30 日間に少なくとも 1 回の飲酒の頻度を尋ねる質問に対する自由回答です。 マリファナの使用頻度は、過去 30 日間のマリファナの使用頻度を尋ねる質問に対する自由回答です。 他の薬剤の使用頻度は、過去 30 日間の他の薬剤の使用頻度を尋ねる質問に対する自由回答です。
即時投稿(ベースラインから約 3 週間後)。長期追跡調査(ベースラインから約6か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月30日

最初の投稿 (実際)

2023年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月30日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 75P00120F37051

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちは、この研究の一環として収集されたすべての定量的データを含む使用制限付きファイルを作成しています。

IPD 共有時間枠

データは 2025 年夏にアーカイブのために提出される予定です

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

REAL エッセンシャル アドバンスの臨床試験

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