Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komponentstudie av REAL Essentials (REA)

30 oktober 2023 uppdaterad av: Mathematica Policy Research, Inc.
Komponentstudien av REAL Essentials (REA) är en beskrivande implementerings- och resultatstudie. Denna studie syftar till att identifiera de komponenter som betyder mest för att främja positiva hälsobeteenden och resultat bland ungdomar. Studien kommer att undersöka en mängd olika komponenter för att avgöra vilka som är mest inflytelserika för att förutsäga deltagarnas resultat. Dessutom kommer studien att mäta ungdomars engagemang i programmering ur olika perspektiv och undersöka engagemangets roll som en förmedlande faktor för att uppnå ungdomsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Webbplatser som deltog i studien använde REA:s läroplan för relationsutbildning, ett populärt program bland federala stipendier för Teen Pregnancy Prevention (TPP) och Sexual Risk Avoidance Education (SRAE). Programmet är avsiktligt flexibelt, och varje deltagande skola valde en delmängd av de 87 tillgängliga lektioner för att möta behoven hos befolkningen som den betjänar; de utvalda lektionerna omfattade den platsspecifika omfattningen och implementeringssekvensen. Skolorna erbjöd olika lektioner och totaldosering, och handledare hade olika nivåer av erfarenhet av läroplanen och olika bakgrunder och faciliteringskvalitet. Variationen i programleverans, i kombination med olika deltagarbakgrunder, skapade olika REA-upplevelser för deltagande ungdomar. Studien utnyttjade denna variation för att undersöka vilka programkomponenter som var mest förutsägande för variation i deltagarresultat.

Studien registrerade 1 301 ungdomar i 27 skolor våren 2022 och hösten 2022. Studien samlade in resultatundersökningar för ungdomar vid baslinjen och vid programmets avslutande. Den omedelbara uppföljningsundersökningen gjorde det möjligt för studien att undersöka hur variation i komponenter påverkar utfall nära REA-innehållet, vilket till stor del inkluderade föregångare till sexuellt beteende och optimal hälsa. En sex månader lång uppföljningsundersökning gjorde det möjligt för studien att undersöka hur programkomponenter påverkade distala beteendemässiga och optimala hälsoresultat.

Utöver resultatdata samlade studien in omfattande implementeringsdata. Programledare fyllde i loggar efter att ha levererat varje klass för att göra det möjligt för studien att avgöra om handledare levererade programinnehåll och aktiviteter, om de anpassade lektionerna och i vilken utsträckning ungdomar verkade vara engagerade i lektionen. Handledare dokumenterade också närvaro vid varje klasssession för att ge detaljerad dosdata för ungdomar. Studiepersonalen observerade oberoende en undergrupp av klasser och REA-utbildningar och intervjuade och höll fokusgrupper med handledare och ungdomar.

Studien mätte ungdomars engagemang genom korta utresebiljetter med ungdomar (undersökningar som administreras efter varje klass); facilitatorernas rapporter om uppfattat engagemang; oberoende personliga observationer; och på ett litet antal webbplatser, videoinspelningar av ungdomars ansikten kodade med artificiell intelligens för att avgöra hur starkt måtten på ungdomars engagemang korrelerar med varandra och vilket som var mest förutsägande för ungdomars resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1301

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08543
        • Mathematica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar inskrivna i skolor där REA erbjuds genom studien. Ungdomar måste ha ett aktivt medgivande från föräldrarna för att datainsamling ska ingå i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i en skola som rekryterats för studien, i ett klassrum/årskurs som prioriterats av skolledningen
  • Lämnat samtycke till datainsamling

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
REA Group
Elever som är inskrivna i skolor som får REA under våren 2022 eller hösten 2022

REA är en läroplan för relationsutbildning utvecklad av Center for Relationship Education för ungdomar i gymnasieåldern. REA lär ungdomar kritiska relationsfärdigheter och praktiska tillvägagångssätt för att navigera i den sociala dynamiken av vänskap och kärlek. Läroplanen bygger på flera teorier om beteendeförändring, inklusive social kognitiv teori, teori om planerat beteende, teori om social inokulering, teori om sociala normer och teori om beteendeförändring.

REA inkluderar 87 lektioner organiserade i 10 enheter. Enheterna täcker ämnen som sunda relationer, effektiv kommunikation, engagemang, planering för framtiden, arbetsberedskap och sexuell hälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konflikthanteringsförmåga (enkätskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns två skalor som används för att representera konstruktionen av konflikthanteringsfärdigheter: konfliktlösning (alfa = .82), beräknat som ett genomsnitt över sex Likert-objekt (poäng från 1 = mycket svårt till 5 = mycket lätt) som frågar hur lätt uppmaningen är (t.ex. prata med mina klasskamrater om hur jag känner när jag är upprörd över dem). Konflikthantering (alfa = .84), beräknas som ett genomsnitt över fem Likert-objekt (poäng från 1 = mycket svårt till 5 = mycket lätt) som frågar hur lätt eller svårt objektet i fråga är (t.ex. att erkänna att du kan ha fel under ett argument).
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Känsloreglering (enkätskala)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns en skala som används för att representera känsloregleringskonstruktionen (alfa = 0,92), beräknas som ett genomsnitt över fyra Likert-objekt (poäng från 1 = mycket svårt till 5 = mycket lätt) som frågar hur lätta objekten är (t.ex. att kontrollera mitt humör när jag är upprörd).
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Framtidsorientering (enkätskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Sju skalor i denna konstruktion: Framtidsorientering: karriär (alfa = .82), ett genomsnitt över fem poster som frågar om självförtroende att utföra aktiviteter självständigt. Framtidsorientering: sekvensering av livshändelser (alfa = .81), ett genomsnitt över sex poster som frågar hur mycket respondenten håller med om att påståendet liknar dem. Framtidsorientering: Effekter av riskbeteenden (alfa = 0,68), ett genomsnitt över sex poster som frågar hur mycket respondenten håller med om att påståendet liknar dem. Framtidsorientering: Mål (alfa = 0,93), ett genomsnitt över nio poster som frågar hur mycket respondenten anger att objektet låter som dem. Planer för att uppnå mål, ett enda objekt som frågar eleverna hur ofta de gör upp planer för att uppnå mål. Kämpar för att uppnå mål, ett enstaka objekt som frågar eleverna hur ofta de har problem med att komma på hur de ska få mål att hända. Fördröj tillfredsställelse, ett enstaka föremål som frågar eleverna om de kan ge upp lite lycka nu för större lycka senare.
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Färdigheter i sunda relationer, kunskaper, attityder (undersökningsskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Fyra skalor representerar denna konstruktion: attityder till sunda relationer (alfa = 0,83), ett genomsnitt över sju Likert-objekt som frågar hur viktigt objektet i fråga är (t.ex. lita på din partner). Negativt svar på ohälsosamma relationsscenarier (alfa = 0,70), räkna på om respondenten skulle "ignorera det" eller "ge en ny chans" när en person de var i ett förhållande gjorde något av de listade föremålen (t.ex. har ett explosivt humör). Positivt svar på ohälsosamma relationsscenarier (alfa = 0,70), en räkning av huruvida respondenten skulle "prata med dem om det" eller "avsluta det romantiska förhållandet" när en person som de var i ett förhållande gjorde en av de listade sakerna (t.ex. gör negativa kommentarer om din kropp). Själveffektivitet att använda relationsfärdigheter (alfa = 0,77), ett genomsnitt över fyra Likert-objekt som frågar hur säker respondenten skulle göra det aktuella objektet är (t.ex. sätta fysiska intimitetsgränser före ett datum).
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Grupptryckmotstånd (undersökningsskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns två skalor som används för att representera grupptryckmotståndskonstruktionen: Peer-resistans self-efficacy (alfa = .81), beräknas som ett genomsnitt över fyra Likert-objekt (poäng från 1 = mycket svårt till 5 = mycket lätt) som frågar hur lätt eller svårt det är att motstå grupptryck (t.ex. genom att inte ge efter grupptryck i skolan). Oro med att passa in (alfa = 0,32), beräknas som ett genomsnitt över fyra Likert-objekt (poäng från 1 = håller inte med till 5 = håller helt med) som frågar hur mycket respondenten håller med om påståenden om att passa in (t.ex. du tenderar att följa mängden).
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Uppfattningar om sex i media och online (enkätskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns två skalor som används för att representera uppfattningarna om sex i media och online-konstruktioner: förväntningar på sex som visas i media, poängsatta som genomsnittet av två Likert-objekt (1 = håller inte med, 5 = håller helt med), och frågar respondenten om de håller med ett givet påstående (t.ex. människor förväntar sig att uppleva sex som det framställs i media). Förväntningar om att se sex online (alfa = 0,77), poängsatts som ett genomsnitt av två Likert-objekt (1 = håller inte med, 5 = håller helt med), och frågar respondenten om de håller med om ett givet påstående (t.ex. människor förväntar sig att uppleva sex som det framställs i media).
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Problemlösningsförmåga (enkätskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns en skala som används för att representera problemlösningskonstruktionen (alfa = .68), beräknat som ett genomsnitt över sex Likert-objekt (poäng från 1 = håller inte med till 5 = håller helt med) som frågar hur mycket respondenten instämmer eller inte håller med om ett givet påstående (t.ex. när du får som du vill, är det vanligtvis för att du arbetat svårt för det).
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Ansvarsfullt beslutsfattande (enkätskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Fyra skalor i denna konstruktion: Ansvarsfullt beslutsfattande om droger och alkohol (alfa = 0,92), ett genomsnitt över fem Likert-objekt (poäng från 1 = inte alls viktigt till 5 = mycket viktigt) som frågar hur viktiga objekten är för att fatta beslut om droger eller alkohol (t.ex. hur det kan påverka skolarbetet). Ansvarsfullt beslutsfattande om sex (alfa = 0,93), ett genomsnitt över fem punkter som frågar hur viktiga objekten är för att fatta beslut om att göra något sexuellt med en partner (t.ex. hur en STD kan påverka den fysiska hälsan). Ansvarsfullt beslutsfattande: beteenden i sociala medier (alfa = 0,65), ett genomsnitt över fem ja/nej-objekt som frågar om respondenten gjorde ett beteende (t.ex. skickade ett sms som de senare ångrade att de skickade). Ansvarsfullt beslutsfattande: attityder till sociala medier (alfa = 0,62), ett genomsnitt över fem poster som frågar hur mycket respondenten håller med om givna påståenden (t.ex. är det säkert att dela din plats i inlägg på sociala medier).
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Självkännedom (enkätskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns två skalor som används för att representera självkännedomskonstruktionen: självmedvetenhet om styrkor och svagheter (alfa = .88), beräknas som ett genomsnitt över åtta Likert-objekt (poäng från 1 = mycket svårt till 5 = mycket lätt) som frågar hur lätt eller svårt det är att göra objektet i fråga (t.ex. att veta vad jag inte gör bra). Självkännedom om känslor (alfa = 0,85), beräknas som ett genomsnitt över fem Likert-objekt (poäng från 1 = mycket svårt till 5 = mycket lätt) som frågar hur lätt objektet i fråga är (t.ex. att veta när mitt humör påverkar hur jag behandlar andra).
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Självkänsla (enkätskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns en skala som används för att representera självkänslaskonstruktion (alfa = 0,90), beräknas som ett genomsnitt över sex Likert-objekt (poäng från 1 = håller helt med till 5 = håller helt med) som frågar hur mycket respondenten instämmer eller inte håller med om ett givet påstående (t.ex. du känner att du gör allt ungefär rätt).
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Sexuella beteendeintentioner (undersökningsskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns två skalor som används för att representera konstruktionen av sexuella beteendeintentioner: avsikter att ha sex under de kommande tre månaderna, ett enda objekt som uppmanar eleverna att svara på en 1 (ja, definitivt), till 4 (Nej, definitivt inte) Likertpost som frågar om eleven tänker ha sex de närmaste tre månaderna, givet möjlighet. Avsikter att använda kondom under de kommande tre månaderna, ett enstaka objekt som uppmanar eleverna att svara på ett 1 (ja, definitivt), till 4 (Nej, definitivt inte) Likert-objekt som frågar om eleven har för avsikt att använda kondom om de ha sex under de kommande tre månaderna.
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Kunskap om sexuell hälsa (enkätskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns två skalor som används för att representera kunskapskonstruktionen om sexuellt beteende: kunskap om HIV/STI (alfa = 0,73), poängsatts som andelen av 5 frågor som besvarats korrekt om HIV/STI (t.ex. du kan ha en STD och känna dig frisk). Kunskap om samtycke (alfa = .68), poängsatts som andelen av 4 frågor som besvarats korrekt om samtycke (t.ex. är det viktigt att be om sexuellt samtycke i alla relationer oavsett om varje person har haft sex tidigare eller inte).
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Social medvetenhet (undersökningsskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Fyra skalor representerar denna konstruktion: social medvetenhet: empati (alfa = 0,84), ett genomsnitt över sex Likert-objekt (poäng från 1 = mycket svårt till 5 = mycket lätt) som frågar hur lätt eller svårt det är att göra objektet i fråga (t.ex. lära sig av människor med andra åsikter än min). Social medvetenhet: handlingar (alfa = 0,44), ett genomsnitt över tre Likert-objekt som frågar hur mycket respondenten håller med om uppmaningen (t.ex. mina handlingar påverkar mina klasskamrater). Negativt åskådarbeteende (alfa = 0,83), beräknas som ett antal gånger som respondenten angav att de skulle "skratta eller följa med" eller "inte säga eller göra någonting" som svar på fem uppmaningar (t.ex. sprida rykten om en annan person). Positivt åskådarbeteende (alfa = 0,82), beräknas som en räkning av antalet gånger respondenten angav att de skulle "konfrontera personen" eller "prata med en pålitlig vuxen" som svar på fem uppmaningar (t.ex. mobbning inom din kompisgrupp).
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Socialt stöd (enkätskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns två skalor som används för att representera den sociala stödkonstruktionen: social support outreach (alfa = 0,85), beräknat som ett genomsnitt över fyra Likert-objekt (poäng från 1 = mycket osannolikt till 5 = mycket sannolikt) som frågar hur sannolikt respondenten skulle göra följande (t.ex. prata med en betrodd vuxen när du ställs inför ett problem som du inte känner till hur du fixar dig själv). Betydelsen av socialt stöd och engagemang (alfa = 0,75), beräknas som ett genomsnitt över fyra Likert-objekt (poäng från 1 inte alls viktigt till 5 = mycket viktigt) som frågar hur viktigt objektet i fråga är (t.ex. att ha stöd från din familj).
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lycka (enkätskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns ett enda objekt som representerar lyckokonstruktionen - ett 0 (extremt olycklig) till 10 (extremt glad) Likert-svar på frågan "hur glad eller olycklig brukar du känna dig."
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Livstillfredsställelse (enkätskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns två skalor som representerar konstruktionen av tillfredsställelse med livet: Livstillfredsställelse är ett svar på ett enskilt objekt - en 0 (inte alls nöjd) till 10 (helt nöjd) Likert-svar på frågan "hur nöjd är du med livet som helhet dessa dagar." Livsvärde är ett svar på ett enda föremål - ett 0 (inte alls värt besväret) till 10 (helt värt besväret) Likert-svar på frågan "i vilken utsträckning känner du att de saker du gör i ditt liv är värda besväret."
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Psykisk hälsa (enkätskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns ett enda objekt som representerar den mentala hälsokonstruktionen - ett 0 (dålig) till 10 (utmärkt) Likert-svar på frågan "hur skulle du bedöma din mentala hälsa."
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Relationsnöjdhet (undersökningsskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns ett enda objekt som representerar konstruktionen av relationstillfredsställelse - ett 0 (dålig) till 10 (utmärkt) Likert-svar på frågan "hur skulle du bedöma din mentala hälsa."
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Sexuellt beteende (enkätskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns tre skalor som representerar den sexuella beteendekonstruktionen: Någonsin haft sex är ett svar på ett enda ja/nej-objekt - Har du någonsin haft sex. Frekvens av sex är ett öppet fältsvar på frågan "Under de senaste 3 månaderna, hur många gånger har du haft sex." Frekvensen av riskfyllt sex är ett öppet fält svar på frågan "under de senaste 3 månaderna, hur många gånger har du haft sex utan att använda kondom."
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Sexuellt överförbara infektioner (STI) (undersökningsskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns ett enda objekt som representerar STI-konstruktionen - ett ja/nej-svar på en fråga om den som svarade någonsin hade en STD eller STI.
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Substansanvändning (undersökningsskalor)
Tidsram: Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)
Det finns fyra skalor som representerar substansanvändningskonstruktionen: Vaping-frekvens är ett öppet fältsvar på en fråga som ställer frekvensen av vapinganvändning under de senaste 30 dagarna. Drickfrekvens är ett öppet fältsvar på en fråga som ställer frekvensen av att ha druckit minst en drink alkohol under de senaste 30 dagarna. Marijuanafrekvens är ett öppet fältsvar på en fråga som ställer frekvens av användning av marijuana under de senaste 30 dagarna. Annan drogfrekvens är ett öppet fältsvar på en fråga som ställer hur ofta andra droger har använts under de senaste 30 dagarna.
Omedelbart efter (ungefär 3 veckor efter baslinjen); långtidsuppföljning (ungefär 6 månader efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

2 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 75P00120F37051

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi skapar en fil med begränsad användning som innehåller all kvantitativ data som samlats in som en del av denna studie.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att lämnas in för arkivering sommaren 2025

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komponenter av REAL Essentials

Kliniska prövningar på REAL Essentials Advance

3
Prenumerera