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Étude des composants de REAL Essentials (REA)

30 octobre 2023 mis à jour par: Mathematica Policy Research, Inc.
L'étude des composants de REAL Essentials (REA) est une étude descriptive de mise en œuvre et de résultats. Cette étude vise à identifier les éléments les plus importants pour promouvoir des comportements et des résultats positifs en matière de santé chez les adolescents. L'étude examinera une variété de composants pour déterminer lesquels sont les plus influents dans la prévision des résultats des participants. De plus, l'étude mesurera l'engagement des jeunes dans les programmes sous divers angles et examinera le rôle de l'engagement en tant que facteur intermédiaire pour atteindre les résultats des jeunes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sites participant à l’étude ont utilisé le programme d’éducation relationnelle REA, un programme populaire parmi les bénéficiaires fédéraux de prévention des grossesses chez les adolescentes (TPP) et d’éducation à la prévention des risques sexuels (SRAE). Le programme est volontairement flexible et chaque école participante a sélectionné un sous-ensemble des 87 cours disponibles pour répondre aux besoins de la population qu'elle dessert ; les leçons sélectionnées comprenaient la portée spécifique au site et la séquence de mise en œuvre. Les écoles proposaient différents cours et dosages totaux, et les animateurs avaient différents niveaux d'expérience avec le programme, ainsi que des parcours et une qualité d'animation variés. La variation dans la prestation du programme, associée à la diversité des antécédents des participants, a créé différentes expériences REA pour les jeunes participants. L'étude a capitalisé sur cette variation pour examiner quelles composantes du programme étaient les plus prédictives de variation dans les résultats des participants.

L'étude a recruté 1 301 jeunes dans 27 écoles au printemps 2022 et à l'automne 2022. L'étude a collecté des enquêtes sur les résultats des jeunes au départ et à la sortie du programme. L'enquête de suivi immédiat a permis à l'étude d'explorer comment la variation des composants influence les résultats à proximité du contenu de la REA, qui comprenaient en grande partie les antécédents du comportement sexuel et de la santé optimale. Une enquête de suivi de six mois a permis à l'étude d'explorer comment les composants du programme ont influencé les résultats comportementaux distaux et de santé optimaux.

En plus des données sur les résultats, l’étude a collecté de nombreuses données sur la mise en œuvre. Les animateurs du programme ont rempli des registres après avoir dispensé chaque cours pour permettre à l'étude de déterminer si les animateurs ont livré le contenu et les activités du programme, s'ils ont adapté les leçons et dans quelle mesure les jeunes semblaient engagés dans la leçon. Les animateurs ont également documenté la présence à chaque séance de classe afin de fournir des données détaillées sur la posologie pour les jeunes. Le personnel de l'étude a observé de manière indépendante un sous-ensemble de cours et de formations REA et a interviewé et organisé des groupes de discussion avec des animateurs et des jeunes.

L'étude a mesuré l'engagement des jeunes au moyen de brefs tickets de sortie avec les jeunes (enquêtes administrées après chaque cours) ; les rapports des animateurs sur l'engagement perçu ; observations indépendantes en personne ; et dans un petit nombre de sites, des enregistrements vidéo de visages de jeunes codés avec l'intelligence artificielle pour déterminer dans quelle mesure les mesures de l'engagement des jeunes sont en corrélation les unes avec les autres et laquelle était la plus prédictive des résultats des jeunes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1301

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, États-Unis, 08543
        • Mathematica

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes inscrits dans des écoles où REA est proposé dans le cadre de l'étude. Les jeunes doivent avoir le consentement parental actif pour que la collecte de données soit incluse dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit dans une école recrutée pour l'étude, dans une classe/niveau priorisé par la direction de l'école
  • A donné son consentement pour la collecte de données

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe REA
Étudiants inscrits dans des écoles bénéficiant de la REA au printemps 2022 ou à l'automne 2022
Autre: VRAIS Essentiels Avancés

REA est un programme d'éducation relationnelle développé par le Centre for Relationship Education pour les jeunes d'âge scolaire. REA enseigne aux jeunes des compétences relationnelles essentielles et des approches pratiques pour naviguer dans la dynamique sociale de l'amitié et de l'amour. Le programme s'appuie sur plusieurs théories du changement de comportement, notamment la théorie sociale cognitive, la théorie du comportement planifié, la théorie de l'inoculation sociale, la théorie des normes sociales et la théorie du changement de comportement.

REA comprend 87 leçons organisées en 10 unités. Les unités couvrent des sujets tels que les relations saines, la communication efficace, l'engagement, la planification de l'avenir, la préparation à l'emploi et la santé sexuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences en gestion de conflits (échelles d’enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Deux échelles sont utilisées pour représenter le construit des compétences en gestion des conflits : la résolution des conflits (alpha = 0,82), calculé comme une moyenne sur six éléments Likert (scores allant de 1 = très difficile à 5 = très facile) qui demandent à quel point l'invite est facile (par exemple, parler à mes camarades de classe de ce que je ressens lorsque je suis en colère contre eux). Gestion des conflits (alpha = 0,84), calculé comme une moyenne sur cinq éléments Likert (scores allant de 1 = très difficile à 5 = très facile) qui demandent à quel point l'élément en question est facile ou difficile (par exemple, admettre que vous pourriez vous tromper lors d'une dispute).
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Régulation des émotions (échelle d'enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Il existe une échelle utilisée pour représenter le construit de régulation des émotions (alpha = 0,92), calculé comme une moyenne sur quatre éléments de Likert (scores allant de 1 = très difficile à 5 = très facile) qui demandent à quel point les éléments sont faciles (par exemple, contrôler mon humeur lorsque je suis contrarié).
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Orientation future (échelles d’enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Sept échelles dans ce concept : Orientation future : carrière (alpha = 0,82), une moyenne sur cinq éléments qui posent des questions sur la confiance en soi pour faire des activités de manière indépendante. Orientation future : séquençage des événements de la vie (alpha = 0,81), une moyenne sur six éléments qui demandent dans quelle mesure le répondant est d'accord avec le fait que l'énoncé lui ressemble. Orientation future : Impacts des comportements à risque (alpha = 0,68), une moyenne sur six éléments qui demandent dans quelle mesure le répondant est d'accord avec le fait que l'énoncé lui ressemble. Orientation future : objectifs (alpha = 0,93), une moyenne sur neuf éléments demandant dans quelle mesure le répondant indique que l'élément lui ressemble. Plans pour atteindre les objectifs, un élément unique qui demande aux élèves à quelle fréquence ils planifient pour atteindre leurs objectifs. Luttes pour atteindre les objectifs, un élément unique qui demande aux élèves à quelle fréquence ils ont du mal à comprendre comment atteindre leurs objectifs. La gratification différée, un élément unique qui demande aux étudiants s'ils sont capables de renoncer à un peu de bonheur maintenant pour un plus grand bonheur plus tard.
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Compétences, connaissances et attitudes relationnelles saines (échelles d’enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Quatre échelles représentent ce construit : attitudes envers les relations saines (alpha = 0,83), une moyenne sur sept éléments Likert qui demandent quelle est l'importance de l'élément en question (par exemple, faites confiance à votre partenaire). Réponse négative aux scénarios de relations malsaines (alpha = 0,70), Il s'agit de savoir si le répondant « l'ignorerait » ou « donnerait une autre chance » lorsqu'une personne avec laquelle il était en couple faisait l'un des éléments énumérés (par exemple, avait un caractère explosif). Réponse positive aux scénarios de relations malsaines (alpha = 0,70), un décompte indiquant si le répondant « en parlerait avec lui » ou « mettrait fin à la relation amoureuse » lorsqu'une personne avec laquelle il était en couple faisait l'un des éléments énumérés (par exemple, faisait des commentaires négatifs sur votre corps). Auto-efficacité pour utiliser les compétences relationnelles (alpha = 0,77), une moyenne sur quatre éléments de Likert qui demandent dans quelle mesure le répondant serait confiant de faire l'élément en question (par exemple, fixer des limites d'intimité physique avant un rendez-vous).
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Résistance à la pression des pairs (échelles d’enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Deux échelles sont utilisées pour représenter le construit de résistance à la pression des pairs : l'auto-efficacité de la résistance des pairs (alpha = 0,81), calculé comme une moyenne de quatre items de Likert (scores allant de 1 = très difficile à 5 = très facile) qui demandent s'il est facile ou difficile de résister à la pression des pairs (par exemple, en ne cédant pas à la pression des pairs à l'école). Souci d'intégration (alpha = .32), calculé comme une moyenne sur quatre éléments Likert (scores allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord) qui demandent dans quelle mesure le répondant est d'accord avec les déclarations sur l'intégration (par exemple, vous avez tendance à suivre la foule).
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Perceptions du sexe dans les médias et en ligne (échelles d'enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Deux échelles sont utilisées pour représenter les perceptions du sexe dans les médias et en ligne : les attentes concernant le sexe montrées dans les médias, notées comme la moyenne de deux éléments de Likert (1 = fortement en désaccord, 5 = tout à fait d'accord), demandant au répondant si ils sont d'accord avec une affirmation donnée (par ex. les gens s’attendent à vivre l’expérience sexuelle telle qu’elle est décrite dans les médias). Attentes concernant le visionnage de relations sexuelles en ligne (alpha = 0,77), noté comme la moyenne de deux éléments de Likert (1 = fortement en désaccord, 5 = tout à fait d'accord), demandant au répondant s'il est d'accord avec une affirmation donnée (par ex. les gens s’attendent à vivre l’expérience sexuelle telle qu’elle est décrite dans les médias).
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Compétences en résolution de problèmes (échelles d’enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Il existe une échelle utilisée pour représenter le concept de résolution de problèmes (alpha = 0,68), calculé comme une moyenne sur six éléments de Likert (scores allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord) qui demandent dans quelle mesure le répondant est d'accord ou en désaccord avec une affirmation donnée (par exemple, lorsque vous obtenez ce que vous voulez, c'est généralement parce que vous avez travaillé dur pour ça).
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Prise de décision responsable (échelles d’enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Quatre échelles dans ce concept : Prise de décision responsable concernant les drogues et l'alcool (alpha = 0,92), une moyenne sur cinq éléments de Likert (scores allant de 1 = pas du tout important à 5 = très important) qui demandent quelle est l'importance des éléments pour la prise de décisions concernant les drogues ou l'alcool (par exemple, comment cela pourrait affecter le travail scolaire). Prise de décision responsable concernant le sexe (alpha = 0,93), une moyenne sur cinq éléments qui demandent quelle est l'importance des éléments pour prendre des décisions concernant une activité sexuelle avec un partenaire (par exemple, comment une MST pourrait affecter la santé physique). Prise de décision responsable : comportements sur les réseaux sociaux (alpha = 0,65), une moyenne sur cinq éléments oui/non qui demandent si le répondant a eu un comportement (par exemple, s'il a envoyé un texte qu'il a ensuite regretté d'avoir envoyé). Prise de décision responsable : attitudes envers les médias sociaux (alpha = 0,62), une moyenne sur cinq éléments demandant dans quelle mesure le répondant est d'accord avec des déclarations données (par exemple, il est sécuritaire de partager votre position sur les réseaux sociaux).
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Conscience de soi (échelles d'enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Deux échelles sont utilisées pour représenter le concept de conscience de soi : la conscience de soi des forces et des faiblesses (alpha = 0,88), calculé comme une moyenne sur huit éléments Likert (scores allant de 1 = très difficile à 5 = très facile) qui demandent à quel point il est facile ou difficile de réaliser l'élément en question (par exemple, savoir ce que je ne fais pas bien). Conscience de soi des émotions (alpha = 0,85), calculé comme une moyenne sur cinq éléments de Likert (scores allant de 1 = très difficile à 5 = très facile) qui demandent à quel point l'élément en question est facile (par exemple, savoir quand mon humeur affecte la façon dont je traite les autres).
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Estime de soi (échelles d'enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Il existe une échelle utilisée pour représenter le construit de l'estime de soi (alpha = 0,90), calculé comme une moyenne sur six éléments de Likert (scores allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord) qui demandent dans quelle mesure le répondant est d'accord ou en désaccord avec une affirmation donnée (par exemple, vous avez l'impression de faire tout à peu près correctement).
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Intentions de comportement sexuel (échelles d'enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Deux échelles sont utilisées pour représenter le construit des intentions de comportement sexuel : les intentions d'avoir des relations sexuelles au cours des trois prochains mois, un élément unique qui incite les élèves à répondre de 1 (oui, certainement) à 4 (non, certainement pas). Élément de Likert qui demande si l'étudiant a l'intention d'avoir des relations sexuelles au cours des trois prochains mois, s'il en a l'occasion. Intentions d'utiliser un préservatif au cours des trois prochains mois, un élément unique qui invite les élèves à répondre à un élément de Likert de 1 (oui, certainement) à 4 (non, certainement pas) qui demande si l'élève a l'intention d'utiliser un préservatif s'il avoir des relations sexuelles au cours des trois prochains mois.
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Connaissances en matière de santé sexuelle (échelles d'enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Deux échelles sont utilisées pour représenter le concept de connaissances sur le comportement sexuel : les connaissances sur le VIH/IST (alpha = 0,73), noté comme la proportion de 5 éléments ayant répondu correctement concernant le VIH/IST (par exemple, vous pouvez avoir une MST et vous sentir en bonne santé). Connaissance du consentement (alpha = 0,68), noté comme la proportion de 4 éléments ayant répondu correctement concernant le consentement (par exemple, il est important de demander le consentement sexuel dans toutes les relations, que chaque personne ait ou non eu des relations sexuelles auparavant).
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Conscience sociale (échelles d'enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Quatre échelles représentent ce construit : conscience sociale : empathie (alpha = 0,84), une moyenne sur six éléments Likert (scores allant de 1 = très difficile à 5 = très facile) qui demandent à quel point il est facile ou difficile de réaliser l'élément en question (par exemple, apprendre de personnes ayant des opinions différentes des miennes). Conscience sociale : actions (alpha = 0,44), une moyenne sur trois éléments Likert qui demandent dans quelle mesure le répondant est d'accord avec l'invite (par exemple, mes actions affectent mes camarades de classe). Comportement négatif des spectateurs (alpha = 0,83), calculé comme le nombre de fois où le répondant a indiqué qu'il « rirait ou accepterait » ou « ne dirait ni ne ferait rien » en réponse à cinq invites (par ex. répandre des rumeurs sur une autre personne). Comportement positif des spectateurs (alpha = 0,82), calculé comme le nombre de fois où le répondant a indiqué qu'il « confronterait la personne » ou « parlerait avec un adulte de confiance » en réponse à cinq invites (par ex. harcèlement au sein de votre groupe d'amis).
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Soutien social (échelles d'enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Deux échelles sont utilisées pour représenter le concept de soutien social : la sensibilisation au soutien social (alpha = 0,85), calculé comme une moyenne de quatre éléments de Likert (scores allant de 1 = très improbable à 5 = très probable) qui demandent quelle est la probabilité que le répondant fasse ce qui suit (par exemple, parler à un adulte de confiance lorsqu'il est confronté à un problème que vous ne connaissez pas comment se réparer). Importance du soutien social et de l'engagement (alpha = 0,75), calculé comme une moyenne sur quatre éléments de Likert (scores allant de 1 pas du tout important à 5 = très important) qui demandent quelle est l'importance de l'élément en question (par exemple, avoir le soutien de votre famille).
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bonheur (échelles d'enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Il existe un seul élément qui représente la construction du bonheur : une réponse Likert de 0 (extrêmement malheureux) à 10 (extrêmement heureux) à la question « à quel point vous sentez-vous heureux ou malheureux habituellement ».
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Satisfaction à l'égard de la vie (échelles d'enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Il existe deux échelles qui représentent le concept de satisfaction à l'égard de la vie : La satisfaction à l'égard de la vie est une réponse à un seul élément - une réponse de Likert de 0 (pas satisfait du tout) à 10 (entièrement satisfait) à la question : « Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de la vie dans son ensemble ? ces jours." La valeur de la vie est une réponse à un seul élément - une réponse de Likert de 0 (pas du tout utile) à 10 (tout à fait utile) à la question "dans quelle mesure pensez-vous que les choses que vous faites dans votre vie en valent la peine".
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Santé mentale (échelles d'enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Il existe un seul élément qui représente le concept de santé mentale : une réponse Likert de 0 (mauvaise) à 10 (excellente) à la question « Comment évalueriez-vous votre santé mentale ».
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Satisfaction relationnelle (échelles d'enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Il existe un seul élément qui représente le concept de satisfaction relationnelle : une réponse Likert de 0 (mauvaise) à 10 (excellente) à la question « Comment évalueriez-vous votre santé mentale ».
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Comportement sexuel (échelles d'enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Il existe trois échelles qui représentent le construit du comportement sexuel : Avez-vous déjà eu des relations sexuelles ? est une réponse à un seul élément oui/non : Avez-vous déjà eu des relations sexuelles. La fréquence des relations sexuelles est une réponse ouverte à la question « Au cours des 3 derniers mois, combien de fois avez-vous eu des relations sexuelles ». La fréquence des rapports sexuels à risque est une réponse ouverte à la question « au cours des 3 derniers mois, combien de fois avez-vous eu des relations sexuelles sans utiliser de préservatif ».
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Infections sexuellement transmissibles (IST) (échelles d'enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Il existe un seul élément qui représente le concept IST : une réponse oui/non à une question si la personne ayant répondu a déjà eu une MST ou une IST.
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Consommation de substances (échelles d’enquête)
Délai: Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)
Il existe quatre échelles qui représentent le concept de consommation de substances : La fréquence de vapotage est une réponse en champ ouvert à une question demandant la fréquence de consommation de vapotage au cours des 30 derniers jours. La fréquence de consommation d'alcool est une réponse ouverte à une question demandant la fréquence de consommation d'au moins un verre d'alcool au cours des 30 derniers jours. La fréquence de consommation de marijuana est une réponse ouverte à une question demandant la fréquence de consommation de marijuana au cours des 30 derniers jours. La fréquence des autres drogues est une réponse ouverte à une question demandant la fréquence de consommation d’autres drogues au cours des 30 derniers jours.
Post immédiat (environ 3 semaines après la ligne de base) ; suivi à long terme (environ 6 mois après le départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mathematica Policy Research, Inc.

Collaborateurs

Office of Population Affairs, Department of Health and Human Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

2 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 75P00120F37051

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous créons un fichier à usage restreint contenant toutes les données quantitatives collectées dans le cadre de cette étude.

Délai de partage IPD

Les données seront soumises pour archivage à l’été 2025

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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