- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06112912
Componentenstudie van REAL Essentials (REA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sites die aan het onderzoek deelnamen, maakten gebruik van het REA-curriculum voor relatie-educatie, een populair programma onder federale begunstigden van Teen Pregnancy Prevention (TPP) en seksuele risicovermijdingseducatie (SRAE). Het programma is opzettelijk flexibel en elke deelnemende school selecteerde een subset van de beschikbare lessen om tegemoet te komen aan de behoeften van de bevolking die zij bedient; de geselecteerde lessen omvatten de locatiespecifieke reikwijdte en implementatievolgorde. Scholen boden verschillende lessen en totale doseringen aan, en de begeleiders hadden verschillende niveaus van ervaring met het leerplan, en verschillende achtergronden en kwaliteit van de begeleiding. De variatie in het programmaaanbod, gekoppeld aan de diverse achtergronden van de deelnemers, zorgde voor verschillende REA-ervaringen voor de deelnemende jongeren. Het onderzoek maakte gebruik van deze variatie om te onderzoeken welke programmaonderdelen het meest voorspellend waren voor de variatie in de uitkomsten van deelnemers.
Aan het onderzoek namen in het voorjaar van 2022 en het najaar van 2022 1.301 jongeren deel, verspreid over 27 scholen. In het onderzoek zijn enquêtes over de uitkomsten van jongeren verzameld bij aanvang en bij het verlaten van het programma. Dankzij het onmiddellijke vervolgonderzoek kon het onderzoek onderzoeken hoe variatie in componenten de uitkomsten beïnvloedt die dichtbij de REA-inhoud liggen, die grotendeels antecedenten van seksueel gedrag en een optimale gezondheid omvatte. Dankzij een vervolgonderzoek van zes maanden kon het onderzoek onderzoeken hoe programmacomponenten het distale gedrag en optimale gezondheidsresultaten beïnvloedden.
Naast de uitkomstgegevens verzamelde het onderzoek uitgebreide implementatiegegevens. Programmabegeleiders vulden logboeken in na elke les, zodat het onderzoek kon bepalen of de facilitators programma-inhoud en -activiteiten leverden, of ze de lessen aanpasten en in hoeverre jongeren betrokken leken bij de les. Begeleiders documenteerden ook de aanwezigheid bij elke lessessie om gedetailleerde doseringsgegevens voor jongeren te verstrekken. Het studiepersoneel observeerde onafhankelijk een deel van de lessen en REA-trainingen, interviewde en hield focusgroepen met begeleiders en jongeren.
In het onderzoek werd de betrokkenheid van jongeren gemeten via korte uitrijkaarten bij jongeren (enquêtes afgenomen na elke les); rapporten van de facilitators over waargenomen betrokkenheid; onafhankelijke persoonlijke observaties; en op een klein aantal sites video-opnamen van gezichten van jongeren, gecodeerd met kunstmatige intelligentie om te bepalen hoe sterk de metingen van jongerenbetrokkenheid met elkaar correleren en welke de beste voorspellende waarde hadden voor de resultaten van jongeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08543
- Mathematica
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven op een school die voor het onderzoek is gerekruteerd, in een klaslokaal/klas met prioriteit door de schoolleiding
- Toestemming gegeven voor het verzamelen van gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
REA-groep
Studenten die zijn ingeschreven op scholen die REA ontvangen in het voorjaar van 2022 of het najaar van 2022
|
REA is een curriculum voor relatie-educatie ontwikkeld door het Center for Relationship Education voor jongeren in de middelbare schoolleeftijd. REA leert jongeren kritische relatievaardigheden en praktische benaderingen voor het navigeren door de sociale dynamiek van vriendschap en liefde. Het curriculum is gebaseerd op verschillende theorieën over gedragsverandering, waaronder de sociaal-cognitieve theorie, de theorie van gepland gedrag, de sociale inentingstheorie, de theorie van sociale normen en de theorie van gedragsverandering. REA omvat 87 lessen, georganiseerd in 10 eenheden. De units behandelen onderwerpen als gezonde relaties, effectieve communicatie, toewijding, planning voor de toekomst, gereed zijn voor werk en seksuele gezondheid. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Conflicthanteringsvaardigheden (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er zijn twee schalen die worden gebruikt om de constructie van conflictbeheersingsvaardigheden weer te geven: conflictoplossing (alfa = .82),
berekend als een gemiddelde over zes Likert-items (scores variërend van 1 = heel moeilijk tot 5 = heel gemakkelijk) waarin wordt gevraagd hoe gemakkelijk de opdracht is (bijvoorbeeld: praat met mijn klasgenoten over hoe ik me voel als ik boos op hen ben).
Conflictbeheersing (alfa = .84),
berekend als een gemiddelde over vijf Likert-items (scores variërend van 1 = heel moeilijk tot 5 = heel gemakkelijk) waarin wordt gevraagd hoe gemakkelijk of moeilijk het item in kwestie is (bijvoorbeeld toegeven dat je het bij het verkeerde eind hebt tijdens een ruzie).
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Emotieregulatie (enquêteschaal)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er wordt één schaal gebruikt om het emotieregulatieconstruct weer te geven (alfa = .92),
berekend als een gemiddelde over vier Likert-items (scores variërend van 1 = heel moeilijk tot 5 = heel gemakkelijk) waarin wordt gevraagd hoe gemakkelijk de items zijn (bijvoorbeeld mijn humeur beheersen als ik van streek ben).
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Toekomstoriëntatie (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Zeven schalen in dit construct: Toekomstoriëntatie: carrière (alpha = .82),
een gemiddelde over vijf items die vragen naar het vertrouwen bij het zelfstandig uitvoeren van activiteiten.
Toekomstoriëntatie: sequencing van levensgebeurtenissen (alfa = .81),
een gemiddelde over zes items die vragen in hoeverre de respondent het ermee eens is dat de stelling op hem/haar lijkt.
Toekomstoriëntatie: impact van risicovol gedrag (alfa = .68),
een gemiddelde over zes items die vragen in hoeverre de respondent het ermee eens is dat de stelling op hem/haar lijkt.
Toekomstoriëntatie: Doelen (alfa = .93),
een gemiddelde over negen items waarin wordt gevraagd in hoeverre de respondent aangeeft dat het item op hem/haar lijkt.
Plannen om doelen te bereiken, een enkel item waarin leerlingen wordt gevraagd hoe vaak ze plannen maken om doelen te bereiken.
Worstelt om doelen te bereiken, een enkel item waarin leerlingen wordt gevraagd hoe vaak ze moeite hebben met het uitzoeken hoe ze doelen kunnen verwezenlijken.
Stel de bevrediging uit, een enkel item waarbij aan leerlingen wordt gevraagd of ze nu wat geluk kunnen opgeven voor later meer geluk.
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Vaardigheden, kennis, attitudes voor gezonde relaties (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Vier schalen vertegenwoordigen dit construct: attitudes ten opzichte van gezonde relaties (alfa = .83),
een gemiddelde van zeven Likert-items waarin wordt gevraagd hoe belangrijk het betreffende item is (bijvoorbeeld: vertrouw uw partner).
Negatieve reactie op ongezonde relatiescenario’s (alfa = .70),
tel of de respondent het ‘negeren’ of ‘nog een kans zou geven’ als een persoon met wie hij een relatie had een van de genoemde items deed (bijvoorbeeld een explosief humeur heeft).
Positieve reactie op ongezonde relatiescenario’s (alfa = .70),
een telling of de respondent ‘er met hem over zou praten’ of ‘de romantische relatie zou beëindigen’ wanneer een persoon met wie hij een relatie had, een van de genoemde items deed (bijvoorbeeld negatieve opmerkingen maakt over uw lichaam).
Zelfeffectiviteit om relatievaardigheden te gebruiken (alfa = .77),
een gemiddelde over vier Likert-items die vragen hoe zeker de respondent het item in kwestie zou doen (bijvoorbeeld grenzen stellen aan fysieke intimiteit vóór een date).
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Weerstand tegen groepsdruk (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er zijn twee schalen die worden gebruikt om het construct van weerstand tegen groepsdruk weer te geven: zelfeffectiviteit van groepsweerstand (alfa = .81),
berekend als een gemiddelde over vier Likert-items (scores variërend van 1 = heel moeilijk tot 5 = heel gemakkelijk) die vragen hoe gemakkelijk of moeilijk het is om weerstand te bieden aan groepsdruk (bijvoorbeeld door op school niet toe te geven aan groepsdruk).
Bezorgdheid over het inpassen (alpha = .32),
berekend als een gemiddelde over vier Likert-items (scores variërend van 1 = helemaal niet mee eens tot 5 = helemaal mee eens) waarin wordt gevraagd in hoeverre de respondent het eens is met uitspraken over erbij horen (bijvoorbeeld: je hebt de neiging de massa te volgen).
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Percepties van seks in de media en online (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er zijn twee schalen die worden gebruikt om de percepties van seks in de media en online constructie weer te geven: verwachtingen over seks getoond in de media, gescoord als het gemiddelde van twee Likert-items (1 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens), waarbij de respondent wordt gevraagd of ze zijn het eens met een bepaalde verklaring (bijv.
mensen verwachten seks te ervaren zoals die in de media wordt geportretteerd).
Verwachtingen over het online kijken naar seks (alfa = .77),
gescoord als het gemiddelde van twee Likert-items (1 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens), waarbij de respondent wordt gevraagd of hij/zij het eens is met een bepaalde stelling (bijv.
mensen verwachten seks te ervaren zoals die in de media wordt geportretteerd).
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Probleemoplossende vaardigheden (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er wordt één schaal gebruikt om het probleemoplossende construct weer te geven (alfa = .68),
berekend als een gemiddelde over zes Likert-items (scores variërend van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens) die vragen in hoeverre de respondent het eens of oneens is met een bepaalde stelling (bijvoorbeeld: als je krijgt wat je wilt, komt dat meestal omdat je hebt gewerkt er moeite mee).
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Verantwoorde besluitvorming (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Vier schalen in dit construct: Verantwoorde besluitvorming over drugs en alcohol (alfa = .92),
een gemiddelde over vijf Likert-items (scores variërend van 1 = helemaal niet belangrijk tot 5 = heel belangrijk) waarin wordt gevraagd hoe belangrijk de items zijn voor het nemen van beslissingen over drugs of alcohol (bijvoorbeeld hoe dit schoolwerk kan beïnvloeden).
Verantwoorde besluitvorming over seks (alfa = .93),
een gemiddelde over vijf items die vragen hoe belangrijk de items zijn voor het nemen van beslissingen over iets seksueels doen met een partner (bijvoorbeeld hoe een SOA de lichamelijke gezondheid kan beïnvloeden).
Verantwoorde besluitvorming: gedrag op sociale media (alfa = .65),
een gemiddelde van vijf ja/nee-items waarin wordt gevraagd of de respondent bepaald gedrag heeft vertoond (bijvoorbeeld een sms heeft gestuurd waar hij later spijt van had).
Verantwoorde besluitvorming: houding ten opzichte van sociale media (alfa = .62),
een gemiddelde over vijf items waarin wordt gevraagd in hoeverre de respondent het eens is met bepaalde uitspraken (het is bijvoorbeeld veilig om uw locatie te delen op berichten op sociale media).
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Zelfbewustzijn (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er zijn twee schalen die worden gebruikt om het zelfbewustzijnsconstruct weer te geven: zelfbewustzijn over sterke en zwakke punten (alfa = .88),
berekend als een gemiddelde over acht Likert-items (scores variërend van 1 = heel moeilijk tot 5 = heel gemakkelijk) die vragen hoe gemakkelijk of moeilijk het is om het betreffende item uit te voeren (bijvoorbeeld weten wat ik niet goed kan).
Zelfbewustzijn over emoties (alfa = .85),
berekend als een gemiddelde over vijf Likert-items (scores variërend van 1 = heel moeilijk tot 5 = heel gemakkelijk) waarin wordt gevraagd hoe gemakkelijk het betreffende item is (bijvoorbeeld weten wanneer mijn humeur van invloed is op de manier waarop ik anderen behandel).
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Eigenwaarde (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er wordt één schaal gebruikt om het construct van eigenwaarde weer te geven (alfa = .90),
berekend als een gemiddelde over zes Likert-items (scores variërend van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens) die vragen in hoeverre de respondent het eens of oneens is met een bepaalde stelling (bijvoorbeeld: je hebt het gevoel dat je alles ongeveer goed doet).
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Intenties voor seksueel gedrag (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er zijn twee schalen die worden gebruikt om het concept van seksuele gedragsintenties weer te geven: intenties om seks te hebben in de komende drie maanden, een enkel item dat leerlingen ertoe aanzet te reageren op een 1 (ja, zeker), tot 4 (nee, zeker niet). Likert-item waarin wordt gevraagd of de student van plan is om in de komende drie maanden seks te hebben, als hij de kans krijgt.
Intenties om een condoom te gebruiken in de komende drie maanden, een enkel item dat leerlingen ertoe aanzet te reageren op een 1 (ja, zeker), tot 4 (Nee, zeker niet) Likert-item dat vraagt of de leerling van plan is een condoom te gebruiken als hij of zij van plan is een condoom te gebruiken seks hebben in de komende drie maanden.
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Kennis over seksuele gezondheid (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er zijn twee schalen die worden gebruikt om het kennisconstruct over seksueel gedrag weer te geven: kennis over HIV/SOA’s (alfa = .73),
gescoord als de proportie van 5 correct beantwoorde items over HIV/SOA’s (bijvoorbeeld: u kunt een SOA hebben en u gezond voelen).
Kennis over toestemming (alfa = .68),
gescoord als het aandeel van vier correct beantwoorde items over toestemming (het is bijvoorbeeld belangrijk om in alle relaties om seksuele toestemming te vragen, ongeacht of elke persoon al eerder seks heeft gehad).
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Sociaal bewustzijn (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Vier schalen vertegenwoordigen dit construct: sociaal bewustzijn: empathie (alfa = .84),
een gemiddelde over zes Likert-items (scores variërend van 1 = heel moeilijk tot 5 = heel gemakkelijk) die vragen hoe gemakkelijk of moeilijk het is om het betreffende item uit te voeren (bijvoorbeeld leren van mensen met een andere mening dan de mijne).
Sociaal bewustzijn: acties (alpha = .44),
een gemiddelde over drie Likert-items die vragen in hoeverre de respondent het eens is met de prompt (bijvoorbeeld: mijn acties hebben invloed op mijn klasgenoten).
Negatief gedrag van omstanders (alfa = .83),
berekend als een telling van het aantal keren dat de respondent aangaf dat hij of zij zou ‘lachen of mee zou doen’ of ‘niets zou zeggen of doen’ als reactie op vijf prompts (bijv.
het verspreiden van geruchten over een andere persoon).
Positief omstandergedrag (alfa = .82),
berekend als een telling van het aantal keren dat de respondent aangaf dat hij of zij ‘de persoon zou confronteren’ of ‘met een vertrouwde volwassene zou praten’ als reactie op vijf prompts (bijv.
pesten binnen uw vriendengroep).
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Sociale steun (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er zijn twee schalen die worden gebruikt om de constructie van sociale steun weer te geven: bereik van sociale steun (alfa = .85),
berekend als een gemiddelde over vier Likert-items (scores variërend van 1 = zeer onwaarschijnlijk tot 5 = zeer waarschijnlijk) die vragen hoe waarschijnlijk het is dat de respondent het volgende zou doen (bijvoorbeeld praten met een vertrouwde volwassene wanneer hij wordt geconfronteerd met een probleem dat u niet kent hoe u het zelf kunt oplossen).
Belang van sociale steun en betrokkenheid (alfa = .75),
berekend als een gemiddelde over vier Likert-items (scores variërend van 1 helemaal niet belangrijk tot 5 = heel belangrijk) waarin wordt gevraagd hoe belangrijk het item in kwestie is (bijvoorbeeld de steun van uw familie).
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geluk (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er is één item dat het geluksconstruct vertegenwoordigt: een Likert-antwoord van 0 (extreem ongelukkig) tot 10 (extreem gelukkig) op de vraag 'hoe gelukkig of ongelukkig voelt u zich gewoonlijk'.
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Levenstevredenheid (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er zijn twee schalen die het construct levenstevredenheid vertegenwoordigen: Levenstevredenheid is een reactie op een enkel item - een Likert-antwoord van 0 (helemaal niet tevreden) tot 10 (helemaal tevreden) op de vraag "hoe tevreden bent u met het leven als geheel de laatste tijd."
Levenswaarde is een antwoord op één item: een Likert-antwoord van 0 (helemaal niet de moeite waard) tot 10 (helemaal de moeite waard) op de vraag 'in hoeverre vindt u dat de dingen die u in uw leven doet de moeite waard zijn'.
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Geestelijke gezondheid (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er is één item dat het construct geestelijke gezondheid vertegenwoordigt: een Likert-antwoord van 0 (slecht) tot 10 (uitstekend) op de vraag 'hoe zou u uw geestelijke gezondheid beoordelen'.
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Relatietevredenheid (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er is één item dat het relatietevredenheidsconstruct vertegenwoordigt: een Likert-antwoord van 0 (slecht) tot 10 (uitstekend) op de vraag 'hoe zou u uw geestelijke gezondheid beoordelen'.
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Seksueel gedrag (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er zijn drie schalen die het construct seksueel gedrag weergeven: Ooit seks gehad is een reactie op een enkel ja/nee-item. - Heb je ooit seks gehad.
De frequentie van seks is een open veldantwoord op de vraag: "Hoe vaak heb je in de afgelopen drie maanden seks gehad."
De frequentie van risicovolle seks is een open veldantwoord op de vraag "Hoe vaak heb je in de afgelopen drie maanden seks gehad zonder condoom te gebruiken?"
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Seksueel overdraagbare infecties (soa's) (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er is één enkel item dat het soa-construct vertegenwoordigt: een ja/nee-antwoord op een vraag als de geantwoorde ooit een soa of soa heeft gehad.
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Middelengebruik (enquêteschalen)
Tijdsspanne: Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Er zijn vier schalen die het construct van middelengebruik weergeven: De vapenfrequentie is een open veldantwoord op een vraag over de frequentie van het vapengebruik in de afgelopen 30 dagen.
De drinkfrequentie is een open veldantwoord op een vraag waarbij de frequentie wordt gesteld van het nuttigen van ten minste één glas alcohol in de afgelopen 30 dagen.
De marihuanafrequentie is een open veldantwoord op een vraag waarbij de frequentie van het gebruik van marihuana in de afgelopen 30 dagen wordt gesteld.
De frequentie van andere geneesmiddelen is een open veldantwoord op een vraag over de frequentie van het gebruik van andere geneesmiddelen in de afgelopen 30 dagen.
|
Onmiddellijke post (ongeveer 3 weken na baseline); follow-up op lange termijn (ongeveer 6 maanden na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 75P00120F37051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderdelen van REAL Essentials
-
Tampere University HospitalTampere University; UKK Institute; University of JyvaskylaOnbekend
-
Duke UniversityVoltooidEmotie regulatie | Real Versus Sham Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS)Verenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidEvalueer de rol van real-time beeldvorming bij naaldplaatsing | Evalueer de workflow en effectiviteit van real-time beeldvorming versus standaard MR-beeldvormingVerenigde Staten
-
Shanghai Mental Health CenterWest China Hospital; Wuhan Mental Health Centre; Second Xiangya Hospital of Central... en andere medewerkersVoltooidBcenzodiazepinen, misbruik, retrospectieve studie, focusgroepen, real-world studieChina
-
International Islamic University, IslamabadAid To Leprosy Patients (ALP), Rawalpindi-PakistanVoltooidPsychische nood | Fysieke conditie, kleine psychologische componentPakistan
-
National Health Research Institutes, TaiwanVoltooid
-
Lawrence D RechtSanofiWervingGlioblastoom | Kwaadaardig glioom | Gliosarcoom | Glioblastoom met primitieve neuronale component | Oligodendrogliale component aanwezigVerenigde Staten
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest en andere medewerkersWerving1 Hz Real rTMS naar de Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS naar de Pre-SMANederland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekend
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...BeëindigdChronische lage rugpijn met een neuropathische componentMaleisië, Mexico, Brazilië, Chili, Colombia, Singapore, Thailand
Klinische onderzoeken op ECHTE Essentials Advance
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersAanmelden op uitnodiging
-
University of Alabama at BirminghamRobert Wood Johnson Foundation; UAB Diabetes Research Center; UAB Nutrition Obesity... en andere medewerkersVoltooid
-
University of MinnesotaNog niet aan het werven
-
University of North Carolina, Chapel HillArthritis FoundationWervingArtrose van de knie | Osteo artritis knie | Posttraumatische artrose | Blessures aan de voorste kruisband | Knie blessures | Gang | Kraakbeen, gewrichtVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillArthritis FoundationVoltooidArtrose van de knie | Posttraumatische artrose | Blessures aan de voorste kruisband | Knie blessures | Gang | Kraakbeen, gewrichtVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooWerving
-
University of PittsburghVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
University of Electronic Science and Technology...Voltooid
-
University Hospital of FerraraVoltooidMinimaal bewuste staat | TBIItalië