Estudo de componentes do REAL Essentials (REA)
30 de outubro de 2023 atualizado por: Mathematica Policy Research, Inc.
O Estudo de Componentes do REAL Essentials (REA) é um estudo descritivo de implementação e resultados.
Este estudo tem como objetivo identificar os componentes mais importantes para a promoção de comportamentos e resultados positivos de saúde entre adolescentes.
O estudo examinará uma variedade de componentes para determinar quais são mais influentes na previsão dos resultados dos participantes.
Além disso, o estudo medirá o envolvimento dos jovens na programação a partir de várias perspectivas e examinará o papel do envolvimento como factor intermediário para alcançar resultados para os jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os locais participantes do estudo usaram o currículo de educação de relacionamento da REA, um programa popular entre os beneficiários federais de Prevenção da Gravidez na Adolescência (TPP) e Educação para Evitar Riscos Sexuais (SRAE). O programa é intencionalmente flexível e cada escola participante selecionou um subconjunto das 87 aulas disponíveis para atender às necessidades da população que atende; as lições selecionadas compreenderam o escopo específico do local e a sequência de implementação. As escolas ofereceram diferentes aulas e dosagem total, e os facilitadores tinham vários níveis de experiência com o currículo e diversas origens e qualidade de facilitação. A variação na entrega do programa, juntamente com as diversas origens dos participantes, criou diferentes experiências de REA para os jovens participantes. O estudo aproveitou esta variação para examinar quais componentes do programa foram mais preditivos de variação nos resultados dos participantes.
O estudo matriculou 1.301 jovens em 27 escolas na primavera e no outono de 2022. O estudo recolheu inquéritos sobre os resultados dos jovens no início e no final do programa. A pesquisa de acompanhamento imediato permitiu ao estudo explorar como a variação nos componentes influencia os resultados próximos ao conteúdo do REA, que incluía em grande parte antecedentes do comportamento sexual e da saúde ideal. Uma pesquisa de acompanhamento de seis meses permitiu ao estudo explorar como os componentes do programa influenciaram o comportamento distal e os resultados ideais de saúde.
Além dos dados dos resultados, o estudo coletou extensos dados de implementação. Os facilitadores do programa preencheram registos depois de ministrar cada aula para permitir que o estudo determinasse se os facilitadores entregaram o conteúdo e as atividades do programa, se adaptaram as aulas e até que ponto os jovens pareciam envolvidos na aula. Os facilitadores também documentaram a presença em cada sessão de aula para fornecer dados detalhados de dosagem para os jovens. A equipe do estudo observou de forma independente um subconjunto de aulas e treinamentos de REA e entrevistou e realizou grupos focais com facilitadores e jovens.
O estudo mediu o envolvimento dos jovens através de breves saídas com os jovens (pesquisas administradas após cada aula); relatórios dos facilitadores sobre o envolvimento percebido; observações pessoais independentes; e num pequeno número de sites, gravações de vídeo de rostos de jovens codificados com inteligência artificial para determinar até que ponto as medidas de envolvimento dos jovens se correlacionam entre si e quais eram mais preditivas dos resultados dos jovens.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1301
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08543
- Mathematica
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jovens matriculados em escolas onde o REA é oferecido por meio do estudo.
Os jovens devem ter consentimento ativo dos pais para que a coleta de dados seja incluída no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Matriculado em uma escola recrutada para o estudo, em uma sala de aula/série priorizada pela liderança escolar
- Forneceu consentimento para coleta de dados
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo REA
Alunos matriculados em escolas que recebem REA durante a primavera de 2022 ou outono de 2022
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REA é um currículo de educação de relacionamento desenvolvido pelo Center for Relationship Education para jovens em idade escolar. REA ensina aos jovens habilidades críticas de relacionamento e abordagens práticas para navegar na dinâmica social da amizade e do amor. O currículo baseia-se em várias teorias de mudança de comportamento, incluindo teoria social cognitiva, teoria do comportamento planejado, teoria da inoculação social, teoria das normas sociais e teoria da mudança de comportamento. REA inclui 87 aulas organizadas em 10 unidades. As unidades cobrem temas como relacionamentos saudáveis, comunicação eficaz, comprometimento, planejamento para o futuro, preparação para o trabalho e saúde sexual. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidades de gestão de conflitos (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Existem duas escalas usadas para representar o construto de habilidades de gerenciamento de conflitos: resolução de conflitos (alfa = 0,82),
calculado como uma média de seis itens Likert (pontuações variando de 1 = muito difícil a 5 = muito fácil) que perguntam quão fácil é a solicitação (por exemplo, conversar com meus colegas sobre como me sinto quando estou chateado com eles).
Gestão de conflitos (alfa = 0,84),
calculado como uma média de cinco itens Likert (pontuações variando de 1 = muito difícil a 5 = muito fácil) que perguntam quão fácil ou difícil é o item em questão (por exemplo, admitir que você pode estar errado durante uma discussão).
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Regulação emocional (escala de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Existe uma escala usada para representar o construto regulação emocional (alfa = 0,92),
calculado como uma média de quatro itens Likert (pontuações variando de 1 = muito difícil a 5 = muito fácil) que perguntam quão fáceis são os itens (por exemplo, controlar meu temperamento quando estou chateado).
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Orientação futura (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Sete escalas neste construto: Orientação futura: carreira (alfa = 0,82),
uma média de cinco itens que perguntam sobre a confiança na realização de atividades de forma independente.
Orientação futura: sequenciamento de eventos de vida (alfa = 0,81),
uma média de seis itens que perguntam até que ponto o respondente concorda que a afirmação é semelhante a ele.
Orientação futura: Impactos de comportamentos de risco (alfa = 0,68),
uma média de seis itens que perguntam até que ponto o respondente concorda que a afirmação é semelhante a ele.
Orientação futura: Metas (alfa = 0,93),
uma média de nove itens que perguntam o quanto o entrevistado indica que o item se parece com ele.
Planos para atingir metas, um único item que pergunta aos alunos com que frequência eles fazem planos para atingir metas.
Lutas para atingir metas, um único item que pergunta aos alunos com que frequência eles têm dificuldade em descobrir como fazer com que as metas aconteçam.
Adiar a gratificação, um único item que pergunta aos alunos se eles são capazes de abrir mão de alguma felicidade agora para obter uma felicidade maior mais tarde.
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Habilidades, conhecimentos e atitudes de relacionamento saudável (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Quatro escalas representam este construto: atitudes em relação a relacionamentos saudáveis (alfa = 0,83),
uma média de sete itens Likert que perguntam a importância do item em questão (por exemplo, confie no seu parceiro).
Resposta negativa a cenários de relacionamento prejudiciais (alfa = 0,70),
contar se o entrevistado "ignoraria" ou "daria outra chance" quando uma pessoa com quem estava em um relacionamento fizesse um dos itens listados (por exemplo, tem um temperamento explosivo).
Resposta positiva a cenários de relacionamento prejudiciais (alfa = 0,70),
uma contagem para saber se o entrevistado "conversaria com eles sobre isso" ou "terminaria o relacionamento romântico" quando uma pessoa com quem estava em um relacionamento fizesse um dos itens listados (por exemplo, fizesse comentários negativos sobre seu corpo).
Autoeficácia para usar habilidades de relacionamento (alfa = 0,77),
uma média de quatro itens Likert que perguntam quão confiante o entrevistado estaria ao realizar o item em questão (por exemplo, definir limites de intimidade física antes de um encontro).
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Resistência à pressão dos pares (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Existem duas escalas usadas para representar o construto de resistência à pressão dos pares: Autoeficácia na resistência dos pares (alfa = 0,81),
calculado como uma média de quatro itens Likert (pontuações variando de 1 = muito difícil a 5 = muito fácil) que perguntam quão fácil ou difícil é resistir à pressão dos colegas (por exemplo, não ceder à pressão dos colegas na escola).
Preocupação com a adaptação (alfa = 0,32),
calculado como uma média de quatro itens Likert (pontuações que variam de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) que perguntam até que ponto o respondente concorda com as afirmações sobre se adaptar (por exemplo, você tende a seguir a multidão).
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Percepções sobre sexo na mídia e online (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Existem duas escalas usadas para representar as percepções de sexo na mídia e o construto online: expectativas sobre o sexo mostrado na mídia, pontuadas como a média de dois itens Likert (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente), perguntando ao entrevistado se eles concordam com uma determinada afirmação (por ex.
as pessoas esperam experimentar o sexo tal como é retratado na mídia).
Expectativas sobre assistir sexo online (alfa = 0,77),
pontuado como a média de dois itens Likert (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente), perguntando ao respondente se concorda com uma determinada afirmação (por exemplo,
as pessoas esperam experimentar o sexo tal como é retratado na mídia).
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Habilidades de resolução de problemas (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Existe uma escala usada para representar o construto de resolução de problemas (alfa = 0,68),
calculado como uma média de seis itens Likert (pontuações variando de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) que perguntam o quanto o respondente concorda ou discorda de uma determinada afirmação (por exemplo, Quando você consegue o que deseja, geralmente é porque você trabalhou difícil para isso).
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Tomada de decisão responsável (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Quatro escalas neste construto: Tomada de decisão responsável sobre drogas e álcool (alfa = 0,92),
uma média de cinco itens Likert (pontuações que variam de 1 = nada importante a 5 = muito importante) que questionam a importância dos itens para a tomada de decisões sobre drogas ou álcool (por exemplo, como isso pode afetar o trabalho escolar).
Tomada de decisão responsável sobre sexo (alfa = 0,93),
uma média de cinco itens que perguntam qual a importância dos itens para a tomada de decisões sobre fazer algo sexual com um parceiro (por exemplo, como uma DST pode afetar a saúde física).
Tomada de decisão responsável: comportamentos nas redes sociais (alfa = 0,65),
uma média de cinco itens de sim/não que perguntam se o entrevistado realizou um comportamento (por exemplo, enviou uma mensagem que mais tarde se arrependeu de ter enviado).
Tomada de decisão responsável: atitudes em relação às mídias sociais (alfa = 0,62),
uma média de cinco itens que perguntam até que ponto o entrevistado concorda com determinadas afirmações (por exemplo, é seguro partilhar a sua localização em publicações nas redes sociais).
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Autoconsciência (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Existem duas escalas usadas para representar o construto autoconsciência: autoconsciência sobre pontos fortes e fracos (alfa = 0,88),
calculado como uma média de oito itens Likert (pontuações variando de 1 = muito difícil a 5 = muito fácil) que perguntam quão fácil ou difícil é fazer o item em questão (por exemplo, saber o que não faço bem).
Autoconsciência sobre emoções (alfa = 0,85),
calculado como uma média de cinco itens Likert (pontuações variando de 1 = muito difícil a 5 = muito fácil) que perguntam quão fácil é o item em questão (por exemplo, saber quando meu humor afeta a forma como trato os outros).
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Autoestima (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Existe uma escala usada para representar o construto autoestima (alfa = 0,90),
calculado como uma média de seis itens Likert (pontuações que variam de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) que perguntam até que ponto o respondente concorda ou discorda de uma determinada afirmação (por exemplo, você sente que está fazendo tudo quase certo).
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Intenções de comportamento sexual (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Existem duas escalas usadas para representar o construto de intenções de comportamento sexual: intenções de fazer sexo nos próximos três meses, um único item que leva os alunos a responder de 1 (sim, definitivamente) a 4 (Não, definitivamente não) Item Likert que pergunta se o aluno pretende fazer sexo nos próximos três meses, dada a oportunidade.
Intenções de usar camisinha nos próximos três meses, um único item que leva os alunos a responderem a um item Likert de 1 (sim, definitivamente) a 4 (Não, definitivamente não) que pergunta se o aluno pretende usar camisinha se fazer sexo nos próximos três meses.
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Conhecimento sobre saúde sexual (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Existem duas escalas usadas para representar o construto de conhecimento sobre comportamento sexual: conhecimento sobre HIV/IST (alfa = 0,73),
pontuado como a proporção de 5 itens respondidos corretamente sobre HIV/IST (por exemplo, você pode ter uma DST e se sentir saudável).
Conhecimento sobre consentimento (alfa = 0,68),
pontuado como a proporção de 4 itens respondidos corretamente sobre o consentimento (por exemplo, é importante pedir consentimento sexual em todos os relacionamentos, independentemente de cada pessoa ter tido relações sexuais antes ou não).
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Consciência social (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Quatro escalas representam este construto: consciência social: empatia (alfa = 0,84),
uma média de seis itens Likert (pontuações variando de 1 = muito difícil a 5 = muito fácil) que perguntam quão fácil ou difícil é fazer o item em questão (por exemplo, aprender com pessoas com opiniões diferentes da minha).
Consciência social: ações (alfa = 0,44),
uma média de três itens do Likert que perguntam até que ponto o respondente concorda com a sugestão (por exemplo, minhas ações afetam meus colegas de classe).
Comportamento negativo do espectador (alfa = 0,83),
calculado como uma contagem do número de vezes que o entrevistado indicou que iria “rir ou concordar” ou “não dizer ou fazer nada” em resposta a cinco solicitações (por exemplo,
espalhar boatos sobre outra pessoa).
Comportamento positivo do espectador (alfa = 0,82),
calculado como uma contagem do número de vezes que o entrevistado indicou que iria “confrontar a pessoa” ou “conversar com um adulto de confiança” em resposta a cinco solicitações (por exemplo,
bullying dentro do seu grupo de amigos).
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Apoio social (escalas de inquérito)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Existem duas escalas usadas para representar o construto de apoio social: extensão de apoio social (alfa = 0,85),
calculado como uma média de quatro itens Likert (pontuações variando de 1 = muito improvável a 5 = muito provável) que perguntam qual a probabilidade de o respondente fazer o seguinte (por exemplo, conversar com um adulto de confiança quando se deparar com um problema que você não conhece como se consertar).
Importância do apoio social e engajamento (alfa = 0,75),
calculado como uma média de quatro itens Likert (pontuações que variam de 1 nada importante a 5 = muito importante) que questionam a importância do item em questão (por exemplo, ter o apoio da sua família).
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Felicidade (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Há um único item que representa o construto felicidade – uma resposta Likert de 0 (extremamente infeliz) a 10 (extremamente feliz) para a pergunta “quão feliz ou infeliz você geralmente se sente”.
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Satisfação com a vida (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Existem duas escalas que representam o construto satisfação com a vida: A satisfação com a vida é uma resposta a um único item - uma resposta Likert de 0 (nada satisfeito) a 10 (completamente satisfeito) à pergunta "quão satisfeito você está com a vida como um todo nos dias de hoje."
O valor da vida é uma resposta a um único item - uma resposta Likert de 0 (nada vale a pena) a 10 (totalmente vale a pena) à pergunta "até que ponto você acha que as coisas que você faz na vida valem a pena".
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Saúde mental (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Há um único item que representa o construto saúde mental – uma resposta Likert de 0 (ruim) a 10 (excelente) à pergunta “como você avaliaria sua saúde mental”.
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Satisfação no relacionamento (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Há um único item que representa o construto satisfação no relacionamento – uma resposta Likert de 0 (ruim) a 10 (excelente) à pergunta “como você avaliaria sua saúde mental”.
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Comportamento sexual (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Existem três escalas que representam o construto do comportamento sexual: Já fez sexo é uma resposta a um único item sim/não - Você já fez sexo.
A frequência do sexo é uma resposta de campo aberto à pergunta “Nos últimos 3 meses, quantas vezes você fez sexo”.
A frequência de relações sexuais de risco é uma resposta de campo aberto à pergunta “nos últimos 3 meses, quantas vezes você fez sexo sem usar preservativo”.
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST) (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Há um único item que representa o construto IST – uma resposta sim/não a uma pergunta se o respondente já teve uma DST ou IST.
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Uso de substâncias (escalas de pesquisa)
Prazo: Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Existem quatro escalas que representam o construto do uso de substâncias: Frequência de vaporização é uma resposta de campo aberto a uma pergunta que pergunta a frequência do uso de vaporização nos últimos 30 dias.
A frequência de consumo é uma resposta de campo aberto a uma pergunta que pergunta a frequência de consumo de pelo menos uma dose de álcool nos últimos 30 dias.
A frequência de uso de maconha é uma resposta de campo aberto a uma pergunta sobre a frequência de uso de maconha nos últimos 30 dias.
A frequência de outras drogas é uma resposta de campo aberto a uma pergunta sobre a frequência de uso de outras drogas nos últimos 30 dias.
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Pós imediato (aproximadamente 3 semanas após a linha de base); acompanhamento de longo prazo (aproximadamente 6 meses após o início do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 75P00120F37051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Estamos criando um arquivo de uso restrito contendo todos os dados quantitativos coletados como parte deste estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão enviados para arquivamento no verão de 2025
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .