- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06112912
Badanie komponentów REAL Essentials (REA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ośrodki biorące udział w badaniu korzystały z programu edukacji w zakresie relacji REA, popularnego wśród stypendystów federalnych programów zapobiegania ciąży nastolatek (TPP) i edukacji w zakresie unikania ryzyka seksualnego (SRAE). Program jest celowo elastyczny i każda uczestnicząca szkoła wybrała podzbiór z 87 dostępnych lekcji, aby zaspokoić potrzeby populacji, której służy; wybrane lekcje obejmowały zakres specyficzny dla danego miejsca i kolejność wdrażania. Szkoły oferowały różne lekcje i łączną dawkę, a facylitatorzy mieli różne poziomy doświadczenia w zakresie programu nauczania, różne wykształcenie i jakość facylitacji. Zróżnicowanie w realizacji programu w połączeniu z różnorodnym pochodzeniem uczestników stworzyło różne doświadczenia REA dla uczestniczącej młodzieży. W badaniu wykorzystano tę różnicę, aby sprawdzić, które elementy programu najlepiej przewidywały różnice w wynikach uczestników.
Wiosną i jesienią 2022 r. do badania zakwalifikowano 1301 uczniów z 27 szkół. W badaniu zebrano ankiety dotyczące wyników młodzieży na początku programu i po jego zakończeniu. Ankieta przeprowadzona bezpośrednio po badaniu umożliwiła zbadanie, w jaki sposób różnice w składnikach wpływają na wyniki zbliżone do zawartości REA, które w dużej mierze obejmowały czynniki poprzedzające zachowania seksualne i optymalny stan zdrowia. Sześciomiesięczne badanie kontrolne umożliwiło zbadanie, w jaki sposób elementy programu wpłynęły na dalsze zachowanie i optymalne wyniki zdrowotne.
Oprócz danych dotyczących wyników w badaniu zebrano obszerne dane dotyczące wdrożenia. Facylitatorzy programu prowadzili dzienniki po zakończeniu każdych zajęć, aby umożliwić badanie ustalenie, czy facylitatorzy dostarczyli treści i ćwiczenia programowe, czy dostosowali lekcje oraz w jakim stopniu młodzież wydawała się zaangażowana w lekcję. Facylitatorzy udokumentowali także obecność na każdej sesji zajęć, aby zapewnić szczegółowe dane dotyczące dawkowania dla młodzieży. Pracownicy naukowi niezależnie obserwowali podzbiór zajęć i szkoleń REA oraz przeprowadzali wywiady i prowadzili grupy fokusowe z moderatorami i młodzieżą.
W badaniu mierzono zaangażowanie młodzieży poprzez krótkie bilety wyjściowe z młodzieżą (ankiety przeprowadzane po każdych zajęciach); raporty facylitatorów na temat postrzeganego zaangażowania; niezależne obserwacje osobiste; a w niewielkiej liczbie witryn nagrania wideo twarzy młodych ludzi zakodowane za pomocą sztucznej inteligencji w celu ustalenia, jak silnie wskaźniki zaangażowania młodzieży są ze sobą skorelowane i które z nich najlepiej przewidywało wyniki młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08543
- Mathematica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba zapisana do szkoły wybranej do badania, w klasie/klasie określonej przez kierownictwo szkoły
- Wyrażono zgodę na gromadzenie danych
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa REA
Uczniowie zapisani do szkół otrzymujących REA wiosną 2022 r. lub jesienią 2022 r
|
REA to program nauczania relacji opracowany przez Centrum Edukacji Relacji dla młodzieży w wieku licealnym. REA uczy młodzież umiejętności krytycznych w relacjach i praktycznych podejść do poruszania się po społecznej dynamice przyjaźni i miłości. Program nauczania opiera się na kilku teoriach zmiany zachowania, w tym społecznej teorii poznawczej, teorii planowanego zachowania, teorii zaszczepiania społecznego, teorii norm społecznych i teorii zmiany zachowania. REA obejmuje 87 lekcji podzielonych na 10 jednostek. Jednostki obejmują takie tematy, jak zdrowe relacje, skuteczna komunikacja, zaangażowanie, planowanie przyszłości, gotowość do pracy i zdrowie seksualne. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Umiejętności zarządzania konfliktem (skale ankietowe)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Istnieją dwie skale używane do przedstawienia konstruktu umiejętności zarządzania konfliktem: rozwiązywanie konfliktów (alfa = 0,82),
obliczona jako średnia z sześciu pozycji Likerta (wyniki od 1 = bardzo trudne do 5 = bardzo łatwe), które pytają, jak łatwa jest podpowiedź (np. porozmawiaj z kolegami z klasy o tym, jak się czuję, kiedy jestem na nich zdenerwowany).
Zarządzanie konfliktem (alfa = 0,84),
obliczona jako średnia z pięciu pozycji Likerta (wyniki od 1 = bardzo trudne do 5 = bardzo łatwe), które pytają, jak łatwy lub trudny jest dany element (np. przyznanie się do błędu podczas kłótni).
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Regulacja emocji (skala ankiety)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Istnieje jedna skala używana do przedstawienia konstruktu regulacji emocji (alfa = 0,92),
obliczona jako średnia z czterech pozycji Likerta (wyniki od 1 = bardzo trudne do 5 = bardzo łatwe), które pytają, jak łatwe są dane pozycje (np. kontrolowanie swojego temperamentu, gdy jestem zdenerwowany).
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Orientacja na przyszłość (skale badania)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Siedem skal w tym konstrukcie: Orientacja na przyszłość: kariera (alfa = 0,82),
średnia z pięciu pozycji, które dotyczą pewności siebie podczas samodzielnego wykonywania czynności.
Orientacja na przyszłość: sekwencjonowanie wydarzeń życiowych (alfa = 0,81),
średnia z sześciu pozycji, które pytają, w jakim stopniu respondent zgadza się, że stwierdzenie jest do nich podobne.
Orientacja na przyszłość: Wpływ zachowań ryzykownych (alfa = 0,68),
średnia z sześciu pozycji, które pytają, w jakim stopniu respondent zgadza się, że stwierdzenie jest do nich podobne.
Orientacja na przyszłość: Cele (alfa = 0,93),
średnia z dziewięciu pozycji, które pytają, jak bardzo respondent wskazuje, że pozycja brzmi podobnie do nich.
Plany osiągnięcia celów – pojedyncza pozycja, w której uczniowie pytają, jak często planują osiągnięcie celów.
Walczy o osiągnięcie celów – pojedyncza pozycja, która pyta uczniów, jak często mają problemy ze znalezieniem sposobu na osiągnięcie celów.
Opóźnianie gratyfikacji – pojedyncza pozycja, która pyta uczniów, czy są w stanie teraz porzucić część szczęścia na rzecz większego szczęścia później.
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Umiejętności, wiedza, postawy w zakresie zdrowych relacji (skale ankietowe)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Konstrukt ten reprezentują cztery skale: postawy wobec zdrowych relacji (alfa = 0,83),
średnia z siedmiu pozycji Likerta, które pytają, jak ważny jest dany element (np. zaufaj swojemu partnerowi).
Negatywna reakcja na scenariusze niezdrowych relacji (alfa = 0,70),
zlicz, czy respondent „zignorowałby to” lub „dał kolejną szansę”, gdy osoba, z którą był w związku, zrobiłaby jedną z wymienionych rzeczy (np. miała wybuchowy temperament).
Pozytywna reakcja na scenariusze niezdrowych relacji (alfa = 0,70),
wyliczenie, czy respondent „porozmawiałby z nimi o tym” lub „zakończył związek romantyczny”, gdy osoba, z którą był w związku, zrobiłaby jedną z wymienionych rzeczy (np. wygłosiła negatywne uwagi na temat Twojego ciała).
Poczucie własnej skuteczności w korzystaniu z umiejętności relacji (alfa = 0,77),
średnia z czterech pozycji Likerta, które pytają, jak pewny byłby respondent, wykonując daną czynność (np. przed randką wyznacz granice intymności fizycznej).
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Odporność na presję rówieśników (skale ankietowe)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Istnieją dwie skale używane do przedstawienia konstrukcji odporności na presję rówieśników: poczucie własnej skuteczności w oporze rówieśników (alfa = 0,81),
obliczona jako średnia z czterech pozycji Likerta (wyniki od 1 = bardzo trudne do 5 = bardzo łatwe), które pytają, jak łatwo lub trudno jest oprzeć się presji rówieśników (np. nie poddając się presji rówieśników w szkole).
troska o dopasowanie (alfa = 0,32),
obliczona jako średnia z czterech pozycji Likerta (wyniki od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), które pytają, w jakim stopniu respondent zgadza się ze stwierdzeniami dotyczącymi dopasowania (np. masz tendencję do podążania za tłumem).
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Postrzeganie seksu w mediach i Internecie (skale ankietowe)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Istnieją dwie skale używane do przedstawienia postrzegania seksu w mediach i konstruktach online: oczekiwania dotyczące seksu pokazywanego w mediach, oceniane jako średnia z dwóch pozycji Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam), pytając respondenta, czy zgadzają się z danym stwierdzeniem (np.
ludzie oczekują, że będą doświadczać seksu tak, jak jest on przedstawiany w mediach).
Oczekiwania dotyczące oglądania seksu w Internecie (alfa = 0,77),
oceniany jako średnia z dwóch pozycji Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam), zadając respondentowi pytanie, czy zgadza się z danym stwierdzeniem (np.
ludzie oczekują, że będą doświadczać seksu tak, jak jest on przedstawiany w mediach).
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Umiejętności rozwiązywania problemów (skale ankietowe)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Istnieje jedna skala używana do przedstawienia konstruktu rozwiązywania problemu (alfa = 0,68),
obliczona jako średnia z sześciu pozycji Likerta (wyniki od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), które pytają, w jakim stopniu respondent zgadza się lub nie z danym stwierdzeniem (np. Kiedy dostajesz to, czego chcesz, zwykle dzieje się tak dzięki pracy trudno).
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Odpowiedzialne podejmowanie decyzji (skale badania)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Cztery skale w tym konstrukcie: Odpowiedzialne podejmowanie decyzji dotyczących narkotyków i alkoholu (alfa = 0,92),
średnia z pięciu pozycji Likerta (wyniki od 1 = zupełnie nieważne do 5 = bardzo ważne), które pytają, jak ważne są te pozycje przy podejmowaniu decyzji dotyczących narkotyków lub alkoholu (np. jak może to wpłynąć na naukę w szkole).
Odpowiedzialne podejmowanie decyzji dotyczących seksu (alfa = 0,93),
średnia z pięciu pozycji, które pytają, jak ważne są te pozycje przy podejmowaniu decyzji o zrobieniu czegoś seksualnego z partnerem (np. jak choroba przenoszona drogą płciową może wpłynąć na zdrowie fizyczne).
Odpowiedzialne podejmowanie decyzji: zachowania w mediach społecznościowych (alfa = 0,65),
średnia z pięciu pozycji tak/nie, które pytają, czy respondent zachował się (np. wysłał SMS-a, którego później żałował).
Odpowiedzialne podejmowanie decyzji: postawy wobec mediów społecznościowych (alfa = 0,62),
średnia z pięciu pozycji pytających, w jakim stopniu respondent zgadza się z podanymi stwierdzeniami (np. czy można bezpiecznie udostępniać swoją lokalizację w mediach społecznościowych).
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Samoświadomość (skale ankietowe)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Istnieją dwie skale używane do przedstawienia konstruktu samoświadomości: samoświadomość mocnych i słabych stron (alfa = 0,88),
obliczona jako średnia z ośmiu pozycji Likerta (wyniki od 1 = bardzo trudne do 5 = bardzo łatwe), które pytają, jak łatwe lub trudne jest wykonanie danej pozycji (np. wiedza, czego nie robię dobrze).
Samoświadomość emocji (alfa = 0,85),
obliczona jako średnia z pięciu pozycji Likerta (wyniki od 1 = bardzo trudne do 5 = bardzo łatwe), które pytają, jak łatwe jest dane pytanie (np. wiedza o tym, kiedy mój nastrój wpływa na to, jak traktuję innych).
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Samoocena (skale ankietowe)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Istnieje jedna skala używana do przedstawienia konstruktu samooceny (alfa = 0,90),
obliczona jako średnia z sześciu pozycji Likerta (wyniki od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), które pytają, w jakim stopniu respondent zgadza się lub nie z danym stwierdzeniem (np. masz wrażenie, że robisz wszystko w miarę dobrze).
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Intencje zachowań seksualnych (skale ankiety)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Istnieją dwie skale używane do przedstawienia konstrukcji intencji zachowań seksualnych: zamiary uprawiania seksu w ciągu najbliższych trzech miesięcy, pojedyncza pozycja, która skłania uczniów do udzielenia odpowiedzi od 1 (tak, zdecydowanie) do 4 (nie, zdecydowanie nie). Likerta z pytaniem, czy uczeń zamierza uprawiać seks w ciągu najbliższych trzech miesięcy, jeśli będzie taka możliwość.
Zamiar użycia prezerwatywy w ciągu najbliższych trzech miesięcy, pojedynczy element, który skłania uczniów do udzielenia odpowiedzi od 1 (tak, zdecydowanie) do 4 (nie, zdecydowanie nie) Pozycja typu Likerta z pytaniem, czy uczeń zamierza używać prezerwatywy, jeśli uprawiać seks w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Wiedza o zdrowiu seksualnym (skale ankietowe)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Istnieją dwie skale używane do przedstawienia konstruktu wiedzy na temat zachowań seksualnych: wiedza na temat HIV/chorób przenoszonych drogą płciową (alfa = 0,73),
punktowany jako odsetek 5 pozycji, w których udzielono prawidłowych odpowiedzi na temat HIV/choroby przenoszonej drogą płciową (np. możesz mieć chorobę przenoszoną drogą płciową i czuć się zdrowym).
Wiedza o zgodzie (alfa = 0,68),
punktowany jako odsetek 4 pozycji, w których udzielono prawidłowych odpowiedzi na temat zgody (np. ważne jest, aby prosić o zgodę seksualną we wszystkich związkach, niezależnie od tego, czy każda osoba uprawiała wcześniej seks).
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Świadomość społeczna (skale badania)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Konstrukt ten reprezentują cztery skale: świadomość społeczna: empatia (alfa = 0,84),
średnia z sześciu pozycji Likerta (wyniki od 1 = bardzo trudne do 5 = bardzo łatwe), które pytają, jak łatwe lub trudne jest wykonanie danej pozycji (np. uczenie się od osób o odmiennych opiniach od moich).
Świadomość społeczna: działania (alfa = 0,44),
średnia z trzech pozycji Likerta, które pytają, w jakim stopniu respondent zgadza się z podpowiedź (np. moje działania wpływają na moich kolegów z klasy).
Negatywne zachowanie osób postronnych (alfa = 0,83),
obliczoną jako liczba odpowiedzi respondenta na pięć podpowiedzi (np.: „śmiałby się lub zgodził” albo „nic nie powiedział ani nie zrobił”).
rozsiewanie plotek o innej osobie).
Pozytywne zachowanie osób postronnych (alfa = 0,82),
oblicza się jako liczbę przypadków, w których respondent wskazał, że „konfrontuje się z daną osobą” lub „rozmawia z zaufaną osobą dorosłą” w odpowiedzi na pięć podpowiedzi (np.
znęcanie się w grupie znajomych).
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Wsparcie społeczne (skale badania)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Do przedstawienia konstruktu wsparcia społecznego stosuje się dwie skale: zasięg wsparcia społecznego (alfa = 0,85),
obliczona jako średnia z czterech pozycji Likerta (wyniki od 1 = bardzo mało prawdopodobne do 5 = bardzo prawdopodobne), które pytają, jakie jest prawdopodobieństwo, że respondent wykona następujące czynności (np. porozmawia z zaufaną osobą dorosłą, gdy stanie w obliczu problemu, o którym nie wiesz jak sobie naprawić).
Znaczenie wsparcia i zaangażowania społecznego (alfa = 0,75),
obliczona jako średnia z czterech pozycji Likerta (wyniki od 1 w ogóle nieważne do 5 = bardzo ważne), które pytają, jak ważny jest dany element (np. posiadanie wsparcia rodziny).
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczęście (skale ankiety)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Istnieje jeden element reprezentujący konstrukt szczęścia – odpowiedź typu Likerta od 0 (skrajnie nieszczęśliwy) do 10 (skrajnie szczęśliwy) na pytanie „jak szczęśliwy lub nieszczęśliwy zwykle się czujesz”.
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Satysfakcja z życia (skale badania)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Istnieją dwie skale reprezentujące konstrukt satysfakcji z życia: Satysfakcja z życia to odpowiedź na pojedynczy element – odpowiedź typu Likerta od 0 (w ogóle nie jestem zadowolony) do 10 (całkowicie zadowolony) na pytanie „jak bardzo jesteś zadowolony z życia jako całości” w te dni."
Wartość życia to odpowiedź na pojedynczy element – odpowiedź typu Likerta od 0 (w ogóle niewarte uwagi) do 10 (całkowicie wartościowe) na pytanie „w jakim stopniu czujesz, że to, co robisz w swoim życiu, jest warte zachodu”.
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Zdrowie psychiczne (skale ankietowe)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Istnieje jeden element reprezentujący konstrukt zdrowia psychicznego – odpowiedź typu Likerta od 0 (słaba) do 10 (doskonała) na pytanie „jak oceniłbyś swoje zdrowie psychiczne”.
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Satysfakcja ze związku (skale badania)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Istnieje jeden element reprezentujący konstrukt satysfakcji ze związku – odpowiedź typu Likerta od 0 (słaba) do 10 (doskonała) na pytanie „jak oceniłbyś swoje zdrowie psychiczne”.
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Zachowania seksualne (skale ankiety)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Istnieją trzy skale opisujące konstrukt zachowań seksualnych: Czy kiedykolwiek uprawiałeś seks to odpowiedź na jedno pytanie „tak/nie” – „Czy kiedykolwiek uprawiałeś seks”.
Częstotliwość seksu to otwarta odpowiedź na pytanie: „Ile razy uprawiałeś seks w ciągu ostatnich 3 miesięcy”.
Częstotliwość ryzykownego seksu stanowi otwartą odpowiedź na pytanie „ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy uprawiałeś seks bez użycia prezerwatywy”.
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Zakażenia przenoszone drogą płciową (STI) (skale ankietowe)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Istnieje pojedynczy element reprezentujący konstrukcję przenoszoną drogą płciową – odpowiedź tak/nie na pytanie, czy osoba, na którą udzielono odpowiedzi, kiedykolwiek cierpiała na chorobę przenoszoną drogą płciową lub chorobę przenoszoną drogą płciową.
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Używanie substancji (skale ankietowe)
Ramy czasowe: Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Istnieją cztery skale reprezentujące konstrukt używania substancji: Częstotliwość wapowania to otwarta odpowiedź na pytanie dotyczące częstotliwości używania wapowania w ciągu ostatnich 30 dni.
Częstotliwość picia to otwarta odpowiedź na pytanie dotyczące częstotliwości wypicia co najmniej jednego drinka alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni.
Częstotliwość używania marihuany to otwarta odpowiedź na pytanie dotyczące częstotliwości używania marihuany w ciągu ostatnich 30 dni.
Częstotliwość zażywania innych narkotyków to otwarta odpowiedź na pytanie dotyczące częstotliwości zażywania innych narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni.
|
Natychmiastowy post (około 3 tygodnie po wartości początkowej); długoterminowa obserwacja (około 6 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 75P00120F37051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PRAWDZIWY Essentials Advance
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekrutacyjny
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México... i inni współpracownicyZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
University of Southern CaliforniaZakończony
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandRekrutacyjnyDepresja okołoporodowaStany Zjednoczone
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology...Zakończony
-
Boston Scientific CorporationZakończonyWysiłkowe nietrzymanie moczuBelgia, Francja
-
Julieta AzevedoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar e Universitário de... i inni współpracownicyZakończonyBi-REAL - Interwencja grupy online DBT Skills w przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej (BI-REAL)Zaburzenie afektywne dwubiegunowePortugalia
-
Real Imaging Ltd.Zakończony