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Studio dei Componenti dei REALI Essenziali (REA)

30 ottobre 2023 aggiornato da: Mathematica Policy Research, Inc.
Il Components Study of REAL Essentials (REA) è uno studio descrittivo sull'implementazione e sui risultati. Questo studio mira a identificare le componenti che contano di più per promuovere comportamenti e risultati positivi per la salute tra gli adolescenti. Lo studio esaminerà una varietà di componenti per determinare quali sono più influenti nel prevedere i risultati dei partecipanti. Inoltre, lo studio misurerà il coinvolgimento dei giovani nella programmazione da varie prospettive ed esaminerà il ruolo del coinvolgimento come fattore intermedio per il raggiungimento dei risultati giovanili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I siti partecipanti allo studio hanno utilizzato il curriculum di educazione relazionale REA, un programma popolare tra i beneficiari federali della Prevenzione della Gravidanza Adolescenziale (TPP) e dell’Educazione all’Evitamento del Rischio Sessuale (SRAE). Il programma è volutamente flessibile e ciascuna scuola partecipante ha selezionato un sottoinsieme delle 87 lezioni disponibili per soddisfare le esigenze della popolazione servita; le lezioni selezionate comprendevano l'ambito specifico del sito e la sequenza di implementazione. Le scuole offrivano lezioni diverse e un dosaggio totale diverso, e i facilitatori avevano vari livelli di esperienza con il curriculum, diversi background e qualità di facilitazione. La variazione nell’erogazione del programma, unita ai diversi background dei partecipanti, ha creato diverse esperienze REA per i giovani partecipanti. Lo studio ha sfruttato questa variazione per esaminare quali componenti del programma fossero maggiormente predittivi della variazione nei risultati dei partecipanti.

Lo studio ha arruolato 1.301 giovani in 27 scuole nella primavera e nell’autunno 2022. Lo studio ha raccolto sondaggi sui risultati dei giovani al basale e all’uscita dal programma. L’indagine di follow-up immediato ha consentito allo studio di esplorare come la variazione dei componenti influenza i risultati prossimali al contenuto del REA, che includeva in gran parte gli antecedenti del comportamento sessuale e della salute ottimale. Un sondaggio di follow-up di sei mesi ha consentito allo studio di esplorare come i componenti del programma hanno influenzato il comportamento distale e i risultati sanitari ottimali.

Oltre ai dati sui risultati, lo studio ha raccolto numerosi dati sull’implementazione. I facilitatori del programma hanno completato i registri dopo aver tenuto ciascuna lezione per consentire allo studio di determinare se i facilitatori hanno fornito contenuti e attività del programma, se hanno adattato le lezioni e in che misura i giovani sembravano coinvolti nella lezione. I facilitatori hanno inoltre documentato la partecipazione a ciascuna sessione di lezione per fornire dati dettagliati sul dosaggio per i giovani. Il personale dello studio ha osservato in modo indipendente un sottoinsieme di lezioni e corsi di formazione REA e ha intervistato e tenuto focus group con facilitatori e giovani.

Lo studio ha misurato il coinvolgimento dei giovani attraverso brevi biglietti d'uscita con i giovani (sondaggi somministrati dopo ogni lezione); resoconti dei facilitatori sul coinvolgimento percepito; osservazioni indipendenti di persona; e in un piccolo numero di siti, registrazioni video di volti di giovani codificate con l’intelligenza artificiale per determinare quanto fortemente le misure del coinvolgimento dei giovani siano correlate tra loro e quale fosse il più predittivo dei risultati giovanili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1301

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08543
        • Mathematica

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani iscritti alle scuole in cui viene offerto REA attraverso lo studio. I giovani devono avere il consenso attivo dei genitori affinché la raccolta dei dati venga inclusa nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto in una scuola reclutata per lo studio, in una classe/grado a cui è stata data la priorità dalla dirigenza scolastica
  • Fornito consenso per la raccolta dei dati

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo REA
Studenti iscritti alle scuole che ricevono REA durante la primavera 2022 o l'autunno 2022

REA è un programma di educazione relazionale sviluppato dal Center for Relationship Education per i giovani in età di scuola superiore. REA insegna ai giovani abilità relazionali critiche e approcci pratici per navigare nelle dinamiche sociali dell'amicizia e dell'amore. Il curriculum si basa su diverse teorie del cambiamento comportamentale, tra cui la teoria cognitiva sociale, la teoria del comportamento pianificato, la teoria dell'inoculazione sociale, la teoria delle norme sociali e la teoria del cambiamento comportamentale.

REA comprende 87 lezioni organizzate in 10 unità. Le unità trattano argomenti come relazioni sane, comunicazione efficace, impegno, pianificazione per il futuro, preparazione al lavoro e salute sessuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità di gestione dei conflitti (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Esistono due scale utilizzate per rappresentare il costrutto delle abilità di gestione dei conflitti: risoluzione dei conflitti (alfa = .82), calcolato come media su sei elementi Likert (punteggi che vanno da 1 = molto difficile a 5 = molto facile) che chiedono quanto sia facile il suggerimento (ad esempio, parlare con i miei compagni di classe di come mi sento quando sono arrabbiato con loro). Gestione dei conflitti (alfa = .84), calcolato come media su cinque elementi Likert (punteggi che vanno da 1 = molto difficile a 5 = molto facile) che chiedono quanto sia facile o difficile l'elemento in questione (ad esempio, ammettere che potresti avere torto durante una discussione).
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Regolazione delle emozioni (scala del sondaggio)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Esiste una scala utilizzata per rappresentare il costrutto di regolazione delle emozioni (alfa = .92), calcolato come media su quattro elementi Likert (punteggi che vanno da 1 = molto difficile a 5 = molto facile) che chiedono quanto siano facili gli elementi (ad esempio, controllare il mio temperamento quando sono arrabbiato).
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Orientamento futuro (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Sette scale in questo costrutto: Orientamento futuro: carriera (alfa = .82), una media su cinque elementi che chiedono informazioni sulla sicurezza nello svolgere attività in modo indipendente. Orientamento al futuro: sequenziamento degli eventi della vita (alfa = .81), una media su sei elementi che chiedono quanto l'intervistato è d'accordo sul fatto che l'affermazione sia come loro. Orientamento futuro: impatti dei comportamenti a rischio (alfa = .68), una media su sei elementi che chiedono quanto l'intervistato è d'accordo sul fatto che l'affermazione sia come loro. Orientamento futuro: Obiettivi (alfa = .93), una media su nove elementi che chiedono quanto l'intervistato indica che l'elemento gli somiglia. Piani per raggiungere gli obiettivi, un unico elemento che chiede agli studenti quanto spesso fanno piani per raggiungere gli obiettivi. Lotta per raggiungere gli obiettivi, un singolo elemento che chiede agli studenti quanto spesso hanno difficoltà a capire come raggiungere gli obiettivi. Ritardare la gratificazione, un singolo item che chiede agli studenti se sono in grado di rinunciare ad un po' di felicità adesso per una felicità maggiore in seguito.
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Capacità relazionali sane, conoscenze, atteggiamenti (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Quattro scale rappresentano questo costrutto: atteggiamenti verso relazioni sane (alfa = .83), una media su sette elementi Likert che chiedono quanto sia importante l'elemento in questione (ad esempio, fidati del tuo partner). Risposta negativa a scenari relazionali malsani (alfa = .70), contare se l'intervistato "ignorerebbe" o "darebbe un'altra possibilità" quando una persona con cui avevano una relazione faceva uno degli elementi elencati (ad esempio, ha un carattere esplosivo). Risposta positiva a scenari relazionali malsani (alfa = .70), un conteggio del fatto che l'intervistato "ne parlerebbe con loro" o "porrebbe fine alla relazione romantica" quando una persona con cui avevano una relazione faceva uno degli elementi elencati (ad esempio, fa commenti negativi sul proprio corpo). Autoefficacia nell'utilizzare le abilità relazionali (alfa = .77), una media tra quattro elementi Likert che chiedono quanto sia sicuro che l'intervistato farebbe l'elemento in questione (ad esempio, impostare i limiti dell'intimità fisica prima di un appuntamento).
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Resistenza alla pressione dei pari (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Esistono due scale utilizzate per rappresentare il costrutto di resistenza alla pressione dei pari: autoefficacia della resistenza dei pari (alfa = .81), calcolato come media su quattro item Likert (punteggi che vanno da 1 = molto difficile a 5 = molto facile) che chiedono quanto sia facile o difficile resistere alla pressione dei pari (ad esempio, non cedendo alla pressione dei pari a scuola). Preoccupazione per l'adattamento (alfa = .32), calcolato come media su quattro elementi Likert (punteggi che vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo) che chiedono quanto l'intervistato è d'accordo con le affermazioni sull'adattamento (ad esempio, tendi a seguire la folla).
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Percezioni del sesso nei media e online (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Esistono due scale utilizzate per rappresentare la percezione del sesso nei media e il costrutto online: aspettative sul sesso mostrato nei media, valutate come media di due elementi Likert (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo), chiedendo all'intervistato se sono d'accordo con una determinata affermazione (ad es. le persone si aspettano di vivere il sesso così come viene rappresentato dai media). Aspettative riguardo alla visione del sesso online (alfa = 0,77), valutato come la media di due elementi Likert (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo), chiedendo all'intervistato se è d'accordo con una determinata affermazione (ad es. le persone si aspettano di vivere il sesso così come viene rappresentato dai media).
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Capacità di problem solving (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Esiste una scala utilizzata per rappresentare il costrutto di risoluzione del problema (alfa = .68), calcolato come media su sei elementi Likert (punteggi che vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo) che chiedono quanto l'intervistato è d'accordo o in disaccordo con una determinata affermazione (ad esempio, quando ottieni ciò che vuoi, di solito è perché hai lavorato difficile).
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Processo decisionale responsabile (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Quattro scale in questo costrutto: processo decisionale responsabile su droga e alcol (alfa = .92), una media su cinque elementi Likert (punteggi che vanno da 1 = per niente importante a 5 = molto importante) che chiedono quanto siano importanti gli elementi per prendere decisioni su droghe o alcol (ad esempio, come potrebbero influenzare il lavoro scolastico). Processo decisionale responsabile riguardo al sesso (alfa = .93), una media su cinque elementi che chiedono quanto siano importanti gli elementi per prendere decisioni su come fare qualcosa di sessuale con un partner (ad esempio, in che modo una malattia sessualmente trasmissibile potrebbe influenzare la salute fisica). Processo decisionale responsabile: comportamenti sui social media (alfa = .65), una media su cinque elementi sì/no che chiedono se l'intervistato ha tenuto un comportamento (ad esempio, ha inviato un messaggio di cui in seguito si è pentito di aver inviato). Processo decisionale responsabile: atteggiamenti verso i social media (alfa = .62), una media su cinque elementi che chiedono quanto l'intervistato è d'accordo con determinate affermazioni (ad esempio, è sicuro condividere la propria posizione sui post sui social media).
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Consapevolezza di sé (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Esistono due scale utilizzate per rappresentare il costrutto di autoconsapevolezza: autoconsapevolezza sui punti di forza e di debolezza (alfa = .88), calcolato come media su otto elementi Likert (punteggi che vanno da 1 = molto difficile a 5 = molto facile) che chiedono quanto sia facile o difficile fare l'elemento in questione (ad esempio, sapere cosa non faccio bene). Autoconsapevolezza riguardo alle emozioni (alfa = .85), calcolato come media su cinque elementi Likert (punteggi che vanno da 1 = molto difficile a 5 = molto facile) che chiedono quanto sia facile l'elemento in questione (ad esempio, sapere quando il mio umore influenza il modo in cui tratto gli altri).
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Autostima (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Esiste una scala utilizzata per rappresentare il costrutto di autostima (alfa = .90), calcolato come media su sei elementi Likert (punteggi che vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo) che chiedono quanto l'intervistato è d'accordo o in disaccordo con una determinata affermazione (ad esempio, hai la sensazione di fare tutto nel modo giusto).
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Intenzioni di comportamento sessuale (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Esistono due scale utilizzate per rappresentare il costrutto delle intenzioni di comportamento sessuale: intenzioni di fare sesso nei prossimi tre mesi, un singolo elemento che spinge gli studenti a rispondere da 1 (sì, decisamente), a 4 (no, decisamente no). Voce Likert che chiede se lo studente intende fare sesso nei prossimi tre mesi, data la possibilità. Intenzioni di usare il preservativo nei prossimi tre mesi, un singolo item che spinge gli studenti a rispondere a un item Likert da 1 (sì, decisamente), a 4 (No, decisamente no) che chiede se lo studente intende utilizzare il preservativo se fare sesso nei prossimi tre mesi.
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Conoscenza della salute sessuale (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Esistono due scale utilizzate per rappresentare il costrutto di conoscenza del comportamento sessuale: conoscenza sull'HIV/IST (alfa = .73), valutato come la proporzione di 5 domande a cui è stata data risposta corretta sull'HIV/IST (ad esempio, puoi avere una malattia sessualmente trasmissibile e sentirti in salute). Conoscenza del consenso (alfa = .68), valutato come la proporzione di 4 domande a cui è stata data risposta corretta riguardo al consenso (ad esempio, è importante chiedere il consenso sessuale in tutte le relazioni indipendentemente dal fatto che ciascuna persona abbia fatto sesso prima o meno).
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Consapevolezza sociale (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Quattro scale rappresentano questo costrutto: consapevolezza sociale: empatia (alfa = .84), una media su sei elementi Likert (punteggi che vanno da 1 = molto difficile a 5 = molto facile) che chiedono quanto sia facile o difficile svolgere l'elemento in questione (ad esempio, imparare da persone con opinioni diverse dalle mie). Consapevolezza sociale: azioni (alfa = .44), una media su tre elementi Likert che chiedono quanto l'intervistato è d'accordo con la richiesta (ad esempio, le mie azioni influenzano i miei compagni di classe). Comportamento negativo dello spettatore (alfa = .83), calcolato come conteggio del numero di volte in cui l'intervistato ha indicato che avrebbe "riso o accettato" o "non avrebbe detto o fatto nulla" in risposta a cinque suggerimenti (ad es. diffondere voci su un'altra persona). Comportamento positivo dello spettatore (alfa = .82), calcolato come conteggio del numero di volte in cui l'intervistato ha indicato che avrebbe "confrontato la persona" o "parlato con un adulto di fiducia" in risposta a cinque suggerimenti (ad es. bullismo all’interno del tuo gruppo di amici).
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Supporto sociale (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Esistono due scale utilizzate per rappresentare il costrutto del supporto sociale: sensibilizzazione del supporto sociale (alfa = .85), calcolato come media su quattro elementi Likert (punteggi che vanno da 1 = molto improbabile a 5 = molto probabile) che chiedono con quanta probabilità l'intervistato farebbe quanto segue (ad esempio, parlare con un adulto fidato di fronte a un problema che non conosci come sistemarsi). Importanza del supporto sociale e dell'impegno (alfa = 0,75), calcolato come media su quattro item Likert (punteggi che vanno da 1 per niente importante a 5 = molto importante) che chiedono quanto sia importante l'item in questione (ad esempio, avere il sostegno della propria famiglia).
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Felicità (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Esiste un singolo elemento che rappresenta il costrutto della felicità: una risposta Likert da 0 (estremamente infelice) a 10 (estremamente felice) alla domanda "quanto ti senti felice o infelice di solito".
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Soddisfazione della vita (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Esistono due scale che rappresentano il costrutto della soddisfazione della vita: La soddisfazione della vita è una risposta a un singolo elemento: una risposta Likert da 0 (per niente soddisfatto) a 10 (completamente soddisfatto) alla domanda "quanto sei soddisfatto della vita nel suo complesso" in questi giorni." Il valore della vita è una risposta a un singolo elemento: una risposta Likert da 0 (per nulla utile) a 10 (completamente utile) alla domanda "in che misura ritieni che valgano la pena le cose che fai nella tua vita".
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Salute mentale (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Esiste un singolo elemento che rappresenta il costrutto della salute mentale: una risposta Likert da 0 (scarso) a 10 (eccellente) alla domanda "come valuteresti la tua salute mentale".
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Soddisfazione relazionale (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
C'è un singolo elemento che rappresenta il costrutto di soddisfazione relazionale: una risposta Likert da 0 (scarso) a 10 (eccellente) alla domanda "come valuteresti la tua salute mentale".
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Comportamento sessuale (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Ci sono tre scale che rappresentano il costrutto del comportamento sessuale: Hai mai fatto sesso è una risposta a un singolo elemento sì/no - Hai mai fatto sesso? La frequenza del sesso è una risposta in campo aperto alla domanda "Negli ultimi 3 mesi, quante volte hai fatto sesso?". La frequenza dei rapporti sessuali a rischio è una risposta in campo aperto alla domanda "negli ultimi 3 mesi, quante volte hai fatto sesso senza usare il preservativo".
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Infezioni sessualmente trasmissibili (IST) (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
C'è un singolo elemento che rappresenta il costrutto STI: una risposta sì/no a una domanda se la persona che ha risposto ha mai avuto una MST o una STI.
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Uso di sostanze (scale di indagine)
Lasso di tempo: Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)
Esistono quattro scale che rappresentano il costrutto dell'uso della sostanza: La frequenza di svapo è una risposta in campo aperto a una domanda che chiede la frequenza dell'uso di svapo negli ultimi 30 giorni. La frequenza del consumo di alcol è una risposta in campo aperto a una domanda che chiede la frequenza con cui si è consumato almeno un drink di alcol negli ultimi 30 giorni. La frequenza della marijuana è una risposta in campo aperto a una domanda che chiede la frequenza dell'uso di marijuana negli ultimi 30 giorni. La frequenza di altri farmaci è una risposta in campo aperto a una domanda che chiede la frequenza dell'uso di altri farmaci negli ultimi 30 giorni.
Post immediato (circa 3 settimane dopo il basale); follow-up a lungo termine (circa 6 mesi dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 75P00120F37051

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Stiamo creando un file ad uso limitato contenente tutti i dati quantitativi raccolti come parte di questo studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno inviati per l'archiviazione nell'estate 2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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