さまざまな局所麻酔薬混合溶液の作用の開始時間と持続時間の比較 [CODLAM] (CODLAM)

17.01 の間に超音波ガイド下腕神経叢ブロック (UG BPB) の下で手と前腕の選択的または緊急の外傷手術が予定されている 19 歳から 83 歳までの合計 93 人の米国麻酔学会 (ASA) I-III 連続成人患者。 そして15.08。 2017 年には、大学研究倫理委員会の承認を得て、この無作為化前向き観察研究に割り当てられました。 継続的な末梢神経カテーテル法または両側ブロックが計画されている場合、または患者が参加を拒否した場合、患者は除外されました。 除外基準には、同意または評価を妨げる精神的精神状態が含まれていました。既存の慢性疼痛状態または毎日の鎮痛剤または鎮静剤の消費;鎮静剤または鎮痛剤の前投薬;腕神経叢 (BP) に影響を与える既存の神経障害;閉塞性睡眠時無呼吸;局所皮膚感染症または局所麻酔薬（LA）に対するアレルギーを含むBPBへの禁忌。 除外後、研究に適格な患者は 4 つの LA 混合溶液グループに無作為に割り付けられ、分析され、報告試験の統合基準フロー図に提示されました。 BP への標準化された UG 腋窩 - 鎖骨上 (AX-SC) アプローチは、同じ麻酔科医によって無菌条件下で行われました。 標準化された用量は 0.4 ml/kg であり、目標の最大シングル ショット量は 30 ml でした。 LAの投与後、手術室で標準的な麻酔モニタリングが開始されました。 データはベースライン (T0) として収集されました。術中平均値 (上);手術直後の術後値 (Tpop)。心拍数（HR）、非侵襲的動脈血圧（NIBP）、および疼痛強度の口頭数値率（VNR、11ポイントスケール）の測定を含む、手術後の6および24（T6; T24）。 LAの総用量を注射した後、遮断が完了したと定義されるまで、感覚および運動遮断の程度を対応する領域で細心の注意を払って評価した。 感覚ブロックは、4 つの神経によって神経支配される領域で腕と手の皮膚をつまんだり触れたりすることによってテストされました。 保護感覚の喪失の評価には、標準目標力が 10 gr の von Frey フィラメント (Touch Test® Sensory Evaluator、Red 5,07; USA) を使用しました。 BPB の結果の質と成功率は、感覚の喪失 (S、0-4: 失敗から優良)、運動機能 (M、0-4: 失敗から優良)、対処を評価するために設計された複合ツールによって評価されました。患者 (C, 0-4: 優れた失敗) と手術終了時および 24 時間後の術後の痛み (P, 0-4: 手術終了前の痛みから持続 - 24 時間 - 鎮痛)。 PNB の全体的な品質は、総合的な 0 ～ 16 ポイント スケールに基づいて、独立した審査員によって評価されました。 7 ポイント未満で、ブロックは不合格と定義されました。8 ～ 11 = 許容可能。 12-13 = 良い; 14-16 = 素晴らしい。 麻酔の持続時間は、BPB の LA 注射の終了と、患者から報告された感覚機能の回復または最初の鎮痛薬の必要性との間の時間として定義されました。

この研究は、同量のリドカイン-ブピバカイン 1:1 混合物 (LB)、生理食塩水中のブピバカイン (BS)、生理食塩水中のリドカイン (LS)、およびブピバカイン-リドカインの感覚効果の発現時間と持続時間を比較して実施されました。 BPB の 2:1 混合物 (BL)。 ミダゾラムとフェンタニルの消費量を 4 つのグループで分析し、ブロックの結果の質、バイタル パラメーター、痛みの強さの値の視覚数値率 (VNR)、および非ステロイド鎮痛薬の消費量を 4 つのグループ間で比較しました。

分析には、IBM SPSS Statistics (Windows、バージョン 24、2016) が使用されました。 対応のあるサンプル t 検定、Kruskal-Wallis 検定と事後検定用の Mann-Whitney U 検定を組み合わせて、序数データの分析に使用しました。 グループ間のカテゴリ変数の比較には、カイ二乗検定が使用されました。 グループ間の線形データの分散を分析する際に、ボンフェローニ事後検定と組み合わせたANOVAを使用した。 P <0.05は有意と見なされました。

GPower 3.1.9.2 バージョンでアプリオリ検出力計算を実行: 効果サイズ f=0.4、 アルファ エラー = 0.05; 力=0.85; グループ数=4;合計サンプル サイズ = 84。