混合歯列患者におけるう蝕進行に対する 2 つの予防策。
第一臼歯および永久臼歯の亀裂シーラントを使用した場合と使用しない場合の初期う蝕進行予防における SDF とレーザーの臨床的有効性
第一目的：
永久臼歯と乳臼歯の両方における小窩裂溝シーラントの有無にかかわらず、初期う蝕進行の予防に対する SDF とレーザーの臨床効果を評価します。
二次的な目的:
その後に適用されるピットおよび亀裂シーラントに対する SDF およびレーザー適用の影響。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
永久臼歯と乳臼歯の両方における小窩裂溝シーラントの有無にかかわらず、初期う蝕進行の予防に対する SDF とレーザーの臨床効果を評価します。
スコアリングは ICDAS によって実施 1 年間の追跡期間にわたるスコアリング基準
二次的な目的:
その後に適用されるピットおよび亀裂シーラントに対する SDF およびレーザー適用の影響。
1年間の追跡期間にわたってSimonsonの基準によって測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry British University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
.6～9歳のお子様。
「ADA う蝕リスク評価フォーム（年齢 > 6）」に基づき、過去 36 か月間に 1 つ以上の新たなう蝕病変または修復を示し、中程度から高う蝕リスク（deft Index >1）に分類された患者。続いて、乳臼歯グループの介入には 4 本の第二大臼歯すべてが選択され、永久臼歯グループの介入にはすべての第一大臼歯が選択されました。
各患者で選択された 4 本の大臼歯 (乳歯/永久歯) は、歯肉の張り出しや鰓蓋がなく、以前の修復歴や以前のシーラントがなく、完全に生えている必要があります。
国際う蝕検出および評価システム ICDAS の等級付けに従って、(0、1、2) スコアを持つ臼歯のみが含まれていました。
除外基準:
非協力的または精神的に障害があり、口腔衛生状態が悪い、または虫歯が蔓延している患者。
歯ぎしりや食いしばりの病歴があり、後方咬合に影響を及ぼす患者は除外された。
. 樹脂や銀製品に対してアレルギーや過敏症があることがわかっているお子様。 十分に癒合し、自浄作用のある小窩および亀裂、または浅い溝、および重度の形成不全/フッ素症を示した臼歯は除外されました。
審美的な要求と懸念が高い患者と保護者。 . やる気のない患者、または同意書への署名を拒否した親。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
ダイオードレーザー用途のみ
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ダイオードレーザーによるエナメル質の照射
他の名前：
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実験的：グループB
自衛隊申請のみ
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話題のSDFアプリケーション
他の名前：
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実験的：グループC
ダイオードレーザーを適用し、続いてピットと亀裂をシーラントします。
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ダイオードレーザーによるエナメル質の照射
他の名前：
咬合小窩と亀裂の封鎖
他の名前：
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実験的：グループD
SDF を塗布した後、ピットと亀裂のシーラントを塗布します。
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話題のSDFアプリケーション
他の名前：
咬合小窩と亀裂の封鎖
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期虫歯が停止した臼歯の数
時間枠：1年間のフォローアップ
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ICDAS II スコア システム
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1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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F ピットと亀裂シーラントが完全に保持された臼歯の数
時間枠：1年間のフォローアップ
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シモンセンの基準
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1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Noha Kabil, Professor、Head of Department
- スタディディレクター：Basma Gamal, Lecturer、Faculty Council Member
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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