Duas medidas preventivas na progressão da cárie em pacientes com dentição mista.
Eficácia clínica do SDF e do laser na prevenção da progressão inicial da cárie com e sem selantes de fissuras em molares primários e permanentes
Objetivo primário:
Avaliar o efeito clínico do SDF e do Laser na prevenção da progressão inicial da cárie com e sem fossas e selantes de fissuras em molares permanentes e decíduos.
Objetivo Secundário:
Efeito da aplicação de SDF e laser nos selantes de fossas e fissuras aplicados posteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Avaliar o efeito clínico do SDF e do Laser na prevenção da progressão inicial da cárie com e sem fossas e selantes de fissuras em molares permanentes e decíduos.
Pontuação realizada pelos critérios de pontuação do ICDAS durante um período de acompanhamento de 1 ano
Objetivo Secundário:
Efeito da aplicação de SDF e laser nos selantes de fossas e fissuras aplicados posteriormente.
Medido pelos critérios de Simonson ao longo do período de acompanhamento de 1 ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry British University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
.Crianças de 6 a 9 anos.
.Pacientes categorizados como risco de cárie moderado a alto (índice de deft >1) mostrando mais de 1 nova lesão de cárie ou restaurações nos últimos 36 meses de acordo com o "Formulário de avaliação de risco de cárie ADA (Idade >6)". Seguiu-se onde todos os quatro segundos molares foram selecionados para intervenção no grupo de molares decíduos, enquanto todos os primeiros molares foram selecionados para intervenção no grupo de molares permanentes.
.Os quatro molares selecionados em cada paciente (primários/permanentes) devem estar totalmente erupcionados, sem saliências/opérculos gengivais e sem histórico de restaurações anteriores ou selantes anteriores.
.De acordo com a classificação ICDAS do Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie, foram incluídos apenas molares com pontuação (0, 1, 2).
Critério de exclusão:
.Pacientes não cooperativos ou com deficiência mental, com má higiene oral ou cáries desenfreadas.
Foram excluídos pacientes com história de bruxismo ou apertamento afetando a oclusão posterior.
.Crianças com alergias ou sensibilidades conhecidas a resinas ou produtos de prata. Foram excluídos os molares que apresentavam fossas e fissuras bem coalescidas e autolimpantes ou sulcos rasos e formas graves de hipoplasia/fluorose.
.Pacientes e pais com altas demandas e preocupações estéticas. .Pacientes desmotivados ou pais que se recusaram a assinar o termo de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Somente aplicação de laser de diodo
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Irradiação de esmalte por laser de diodo
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B
Somente aplicativo SDF
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Aplicação tópica de SDF
Outros nomes:
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Experimental: Grupo C
Aplicação de laser de diodo seguida de selante de fossas e fissuras.
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Irradiação de esmalte por laser de diodo
Outros nomes:
Selagem de fossas e fissuras oclusais
Outros nomes:
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Experimental: Grupo D
Aplicação de SDF seguida de selante de fossas e fissuras.
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Aplicação tópica de SDF
Outros nomes:
Selagem de fossas e fissuras oclusais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de molares com cárie inicial interrompida
Prazo: 1 ano de acompanhamento
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Sistema de pontuação ICDAS II
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1 ano de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de molares com fossetas completamente retidas e selantes de fissuras
Prazo: 1 ano de acompanhamento
|
Critérios de Simonsen
|
1 ano de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Noha Kabil, Professor, Head of Department
- Diretor de estudo: Basma Gamal, Lecturer, Faculty Council Member
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PED 20-3D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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