Kaksi karieksen etenemistä ehkäisevää toimenpidettä sekahammaspotilailla.
SDF:n ja laserin kliininen teho karieksen alkuvaiheen estämisessä primaaristen ja pysyvien poskihampaiden halkeamatiivisteillä ja ilman niitä
Ensisijainen tavoite:
Arvioidaan SDF:n ja Laserin kliinistä vaikutusta karieksen alkuvaiheen estämiseen kuoppien ja halkeamatiivisteiden kanssa ja ilman niitä sekä pysyvissä että primaarisissa poskihampaissa.
Toissijainen tavoite:
SDF:n ja lasersovelluksen vaikutus myöhemmin levitettyihin kuoppiin ja halkeamatiivisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Arvioidaan SDF:n ja Laserin kliinistä vaikutusta karieksen alkuvaiheen estämiseen kuoppien ja halkeamatiivisteiden kanssa ja ilman niitä sekä pysyvissä että primaarisissa poskihampaissa.
Pisteytys suoritetaan ICDAS:n pisteytyskriteerien mukaan 1 vuoden seurantajakson aikana
Toissijainen tavoite:
SDF:n ja lasersovelluksen vaikutus myöhemmin levitettyihin kuoppiin ja halkeamatiivisteisiin.
Simonsonin kriteereillä mitattuna 1 vuoden seurantajakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry British University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
.6-9-vuotiaat lapset.
.Potilaat, jotka on luokiteltu kohtalaiseen tai korkeaan kariesriskiin (deft-indeksi >1), joilla oli enemmän kuin yksi uusi kariesleesio tai restauraatio viimeisen 36 kuukauden aikana "ADA:n kariesriskin arviointilomakkeen (ikä >6)" mukaan. seurasi, jossa kaikki neljä toista poskihampaat valittiin interventioon ensisijaisessa poskiryhmässä, kun taas kaikki ensimmäiset poskihampaat valittiin interventioon pysyvässä poskiryhmässä.
.Kultakin potilaalta valitut neljä poskihampaa (ensisijainen/pysyvä) tulee purkaa kokonaan ilman ikenen ulokkeita/operculumia eikä aikaisempaa täytöstä tai aikaisempaa tiivistettä.
Kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän ICDAS-luokituksen mukaan vain poskihampaat (0, 1, 2) otettiin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
.Yhteistyökyvyttömät tai henkisesti vammaiset potilaat, joilla on huono suuhygienia tai rehottaa kariesta.
Potilaat, joilla oli aiemmin ollut bruksismi tai puristus, joka vaikuttaa takatukeen, suljettiin pois.
.Lapset, joiden tiedetään olevan allergisia tai herkkiä hartseille tai hopeatuotteille. .Poskihampaat, joissa oli hyvin yhteenliittyviä, itsestään puhdistuvia kuoppia ja halkeamia tai matalia uria ja vaikeat hypoplasia-/fluoroosimuodot jätettiin pois.
.Potilaat ja vanhemmat, joilla on korkeat esteettiset vaatimukset ja huolenaiheet. .Motioimattomat potilaat tai vanhemmat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Vain diodilasersovellus
|
Emalin säteilytys diodilaserilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Vain SDF-sovellus
|
Ajankohtainen SDF-sovellus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Diodilasersovellus ja sen jälkeen kuoppia ja halkeaman tiivistysaine.
|
Emalin säteilytys diodilaserilla
Muut nimet:
Tukkeumien ja halkeamien tiivistäminen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä D
SDF-maalaus, jonka jälkeen kuoppia ja halkeaman tiiviste.
|
Ajankohtainen SDF-sovellus
Muut nimet:
Tukkeumien ja halkeamien tiivistäminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poskihampaiden lukumäärä, joiden alkuperäinen hajoaminen on pysähtynyt
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
ICDAS II -pisteytysjärjestelmä
|
1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poskihampaiden lukumäärä, joissa f-kuoppa on täysin säilynyt ja halkeaman tiivisteet
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Simonsenin kriteerit
|
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Noha Kabil, Professor, Head of Department
- Opintojohtaja: Basma Gamal, Lecturer, Faculty Council Member
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PED 20-3D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .