Dos medidas preventivas sobre la progresión de la caries en pacientes con dentición mixta.
Eficacia clínica del SDF y el láser para prevenir la progresión inicial de la caries con y sin selladores de fisuras en molares primarios y permanentes
Objetivo primario:
Evaluación del efecto clínico del SDF y el láser en la prevención de la progresión inicial de la caries con y sin fosas y selladores de fisuras en molares permanentes y primarios.
Objetivo secundario:
Efecto de la aplicación de SDF y láser sobre los selladores de fosas y fisuras aplicados posteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario:
Evaluación del efecto clínico del SDF y el láser en la prevención de la progresión inicial de la caries con y sin fosas y selladores de fisuras en molares permanentes y primarios.
Puntuación realizada según los criterios de puntuación ICDAS durante un período de seguimiento de 1 año
Objetivo secundario:
Efecto de la aplicación de SDF y láser sobre los selladores de fosas y fisuras aplicados posteriormente.
Medido según los criterios de Simonson durante un período de seguimiento de 1 año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry British University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
.Niños de 6 a 9 años.
.Pacientes clasificados con riesgo de caries de moderado a alto (índice de destreza >1) que muestran más de 1 nueva lesión o restauración de caries en los últimos 36 meses según el "Formulario de evaluación de riesgo de caries de la ADA (edad >6)". seguido donde se seleccionaron los cuatro segundos molares para la intervención en el grupo de molares primarios, mientras que todos los primeros molares fueron seleccionados para la intervención en el grupo de molares permanentes.
.Los cuatro molares seleccionados en cada paciente (primarios/permanentes) deben estar completamente erupcionados, sin salientes gingivales/opérculo y sin antecedentes de restauraciones o selladores previos.
.De acuerdo con la clasificación ICDAS del Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries, solo se incluyeron los molares con puntuaciones (0, 1, 2).
Criterio de exclusión:
.Pacientes poco cooperativos o con problemas mentales, con mala higiene bucal o caries rampante.
Se excluyeron los pacientes que presentaban antecedentes de bruxismo o apretamiento que afectaba la oclusión posterior.
.Niños con alergias o sensibilidades conocidas a resinas o productos de plata. .Se excluyeron los molares que mostraban fosas y fisuras autolimpiantes y bien fusionadas o surcos poco profundos y formas graves de hipoplasia/fluorosis.
.Pacientes y padres con altas exigencias e inquietudes estéticas. .Pacientes desmotivados, o padres que se negaron a firmar el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Sólo aplicación de láser de diodo
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Esmalte Irradiante mediante Láser de Diodo
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B
Solo aplicación SDF
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Aplicación tópica de SDF
Otros nombres:
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Experimental: Grupo C
Aplicación de láser de diodo seguida de sellador de fisuras y fosas.
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Esmalte Irradiante mediante Láser de Diodo
Otros nombres:
Sellado de fosas y fisuras oclusales
Otros nombres:
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Experimental: Grupo D
Aplicación de SDF seguida de sellador de fosas y fisuras.
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Aplicación tópica de SDF
Otros nombres:
Sellado de fosas y fisuras oclusales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de molares con caries inicial detenida.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
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Sistema de puntuación ICDAS II
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Seguimiento de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de molares con fosas completamente retenidas y selladores de fisuras
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
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Criterios de Simonsen
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Seguimiento de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Noha Kabil, Professor, Head of Department
- Director de estudio: Basma Gamal, Lecturer, Faculty Council Member
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PED 20-3D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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