혼합치열 환자의 우식 진행에 대한 2가지 예방조치
유치 및 영구 대구치에 열구 밀봉제 사용 여부에 따른 초기 우식 진행 예방에 대한 SDF 및 레이저의 임상적 효능
주요 목표:
영구 및 유구치 모두에 구멍 및 열구 밀봉재가 있거나 없는 초기 우식 진행 예방에 대한 SDF 및 레이저의 임상 효과를 평가합니다.
2차 목표:
SDF와 레이저 적용이 이후 적용되는 구덩이와 열구 밀봉재에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
영구 및 유구치 모두에 구멍 및 열구 밀봉재가 있거나 없는 초기 우식 진행 예방에 대한 SDF 및 레이저의 임상 효과를 평가합니다.
1년의 추적 기간 동안 ICDAS 채점 기준에 따라 채점 수행
2차 목표:
SDF와 레이저 적용이 이후 적용되는 구덩이와 열구 밀봉재에 미치는 영향.
1년의 추적 기간 동안 Simonson의 기준으로 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry British University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
.6~9세 어린이.
."ADA 우식 위험 평가 양식(연령 >6)"에 따라 지난 36개월 동안 1개 이상의 새로운 우식 병변 또는 수복물을 보이는 중등도 내지 고우식 우식 위험(손잘림 지수 >1)으로 분류된 환자. 분할 구강 연구 설계는 다음과 같습니다. 이어서 유구치 그룹의 개입을 위해 4개의 제2대구치가 모두 선택되었고, 영구 대구치 그룹의 개입을 위해 모든 제1대구치가 선택되었습니다.
.각 환자(유치/영구)에서 선택된 4개의 어금니는 치은 돌출부/개구 없이 완전히 맹출되어야 하며 이전 수복 이력이나 이전 실런트 이력이 없어야 합니다.
.국제충치검출평가시스템 ICDAS 등급에 따라 (0, 1, 2) 점수의 어금니만 포함되었습니다.
제외 기준:
.협조적이지 않거나 정신적으로 문제가 있는 환자, 구강 위생이 좋지 않거나 우식이 만연한 환자.
.구치부 교합에 영향을 미치는 갈갈이 또는 악물기의 병력이 있는 환자는 제외되었습니다.
.수지나 은 제품에 알레르기나 민감성이 있는 것으로 알려진 어린이. .잘 유착되어 자가 정화되는 구덩이와 열구 또는 얕은 홈과 심각한 형태의 저형성증/불소증을 보이는 어금니는 제외되었습니다.
.심미적인 요구와 관심이 높은 환자 및 부모. .의욕이 없는 환자 또는 동의서 서명을 거부한 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
다이오드 레이저 적용 전용
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다이오드 레이저로 에나멜 조사
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
SDF 신청 전용
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주제별 SDF 적용
다른 이름들:
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실험적: 그룹 C
다이오드 레이저 도포 후 피트 및 열구 밀봉제.
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다이오드 레이저로 에나멜 조사
다른 이름들:
교합 구덩이 및 열구 밀봉
다른 이름들:
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실험적: 그룹 D
SDF 적용 후 구덩이 및 열구 밀봉재 적용.
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주제별 SDF 적용
다른 이름들:
교합 구덩이 및 열구 밀봉
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 충치가 정지된 어금니 수
기간: 1년 간의 후속 조치
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ICDAS II 점수 시스템
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1년 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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F 구덩이와 열구 밀봉재가 완전히 유지된 어금니 수
기간: 1년 간의 후속 조치
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Simonsen의 기준
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1년 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Noha Kabil, Professor, Head of Department
- 연구 책임자: Basma Gamal, Lecturer, Faculty Council Member
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PED 20-3D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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