Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Две профилактические меры против прогрессирования кариеса у пациентов со смешанным прикусом.

5 ноября 2023 г. обновлено: Islam el guindy, British University In Egypt

Клиническая эффективность SDF и лазера в предотвращении начального прогрессирования кариеса с герметизацией фиссур и без них в первичных и постоянных молярах

Основная цель:

Оценка клинического эффекта SDF и лазера на предотвращение начального прогрессирования кариеса с ямками и герметизацией фиссур и без них как в постоянных, так и в молочных молярах.

Вторичная цель:

Влияние SDF и лазерного применения на наносимые впоследствии герметики для ямок и фиссур.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель:

Оценка клинического эффекта SDF и лазера на предотвращение начального прогрессирования кариеса с ямками и герметизацией фиссур и без них как в постоянных, так и в молочных молярах.

Оценка осуществляется по критериям оценки ICDAS в течение 1 года наблюдения.

Вторичная цель:

Влияние SDF и лазерного применения на наносимые впоследствии герметики для ямок и фиссур.

Измеряется по критериям Симонсона в течение 1 года наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Faculty of Dentistry British University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

.Дети 6-9 лет.

.Пациенты, отнесенные к группе риска кариеса от умеренного до высокого (индекс дефта >1), у которых за последние 36 месяцев наблюдалось более 1 нового кариозного поражения или реставрации в соответствии с «Формой оценки риска кариеса ADA (возраст >6)». Дизайн исследования с разделением рта был затем все четыре вторых моляра были выбраны для вмешательства в группе первичных моляров, а все первые моляры были выбраны для вмешательства в группе постоянных моляров.

.Четыре моляра, выбранные у каждого пациента (первичные/постоянные), должны быть полностью прорезавшимися, без нависаний десны или покрышек, а также без предыдущих реставраций или герметиков в анамнезе.

.В соответствии с оценкой Международной системы обнаружения и оценки кариеса ICDAS, были включены только моляры с баллами (0, 1, 2).

Критерий исключения:

.Несотрудничающие или умственно отсталые пациенты, с плохой гигиеной полости рта или свирепствующим кариесом.

.Пациенты, у которых в анамнезе был бруксизм или сжимание зубов, влияющее на заднюю окклюзию, были исключены.

.Дети с известной аллергией или чувствительностью к изделиям из смолы или серебра. .Моляры с хорошо сросшимися, самоочищающимися ямками и трещинами или неглубокими бороздками, а также с тяжелыми формами гипоплазии/флюороза были исключены.

.Пациенты и родители с высокими эстетическими требованиями и проблемами. .Немотивированные пациенты или родители, отказавшиеся подписать форму согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Только применение диодного лазера
Облучение эмали диодным лазером
Другие имена:
  • Стоматологический лазер 4 класса
Экспериментальный: Группа Б
Только приложение SDF
Актуальное применение SDF
Другие имена:
  • фторид диамина серебра
Экспериментальный: Группа С
Применение диодного лазера с последующей герметизацией ямок и фиссур.
Облучение эмали диодным лазером
Другие имена:
  • Стоматологический лазер 4 класса
Герметизация окклюзионных ямок и фиссур
Другие имена:
  • ПФС
Экспериментальный: Группа Д
Нанесение SDF с последующей герметизацией ямок и фиссур.
Актуальное применение SDF
Другие имена:
  • фторид диамина серебра
Герметизация окклюзионных ямок и фиссур
Другие имена:
  • ПФС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество моляров с остановленным начальным разрушением
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Система баллов ICDAS II
1 год наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество моляров с полностью сохраненными ф-ямками и герметиком фиссур
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Критерии Симонсена
1 год наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Noha Kabil, Professor, head of department
  • Директор по исследованиям: Basma Gamal, Lecturer, Faculty Council Member

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PED 20-3D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диодный лазер

Подписаться