Zwei vorbeugende Maßnahmen zur Kariesprogression bei Patienten mit Wechselgebiss.
Klinische Wirksamkeit von SDF und Laser bei der Verhinderung der anfänglichen Kariesprogression mit und ohne Fissurenversiegelung in primären und bleibenden Molaren
Hauptziel:
Beurteilung der klinischen Wirkung von SDF und Laser auf die Verhinderung der anfänglichen Kariesprogression mit und ohne Grübchen und Fissurenversiegelungen sowohl bei bleibenden als auch bei primären Molaren.
Sekundäres Ziel:
Auswirkung der SDF- und Laseranwendung auf die anschließend aufgetragenen Grübchen- und Fissurenversiegelungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Beurteilung der klinischen Wirkung von SDF und Laser auf die Verhinderung der anfänglichen Kariesprogression mit und ohne Grübchen und Fissurenversiegelungen sowohl bei bleibenden als auch bei primären Molaren.
Die Bewertung erfolgte anhand der ICDAS-Bewertungskriterien über einen Nachbeobachtungszeitraum von einem Jahr
Sekundäres Ziel:
Auswirkung der SDF- und Laseranwendung auf die anschließend aufgetragenen Grübchen- und Fissurenversiegelungen.
Gemessen anhand der Simonson-Kriterien über einen Nachbeobachtungszeitraum von einem Jahr.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry British University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
.Kinder im Alter von 6-9 Jahren.
.Patienten mit mittlerem bis hohem Kariesrisiko (Geschicklichkeitsindex >1) mit mehr als einer neuen kariösen Läsion oder Restaurierung in den letzten 36 Monaten gemäß „ADA Caries Risk Assessment Form (Alter >6)“. Ein Split-Mouth-Studiendesign war Anschließend wurden alle vier zweiten Molaren für den Eingriff in die primäre Molarengruppe ausgewählt, während alle ersten Molaren für den Eingriff in die bleibende Molarengruppe ausgewählt wurden.
.Die vier bei jedem Patienten ausgewählten Molaren (primär/permanent) sollten vollständig durchgebrochen sein, ohne Zahnfleischüberhänge/Oberkulum und ohne Vorgeschichte früherer Restaurationen oder vorheriger Versiegelungen.
.Gemäß der ICDAS-Einstufung des International Caries Detection and Assessment System wurden nur Molaren mit den Werten (0, 1, 2) einbezogen.
Ausschlusskriterien:
.Unkooperative oder geistig behinderte Patienten mit schlechter Mundhygiene oder weit verbreiteter Karies.
.Patienten, die in der Vergangenheit an Bruxismus oder Pressen im hinteren Okklusionsbereich litten, wurden ausgeschlossen.
.Kinder mit bekannten Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber Harzen oder Silberprodukten. .Molaren, die gut verwachsene, selbstreinigende Grübchen und Fissuren oder flache Furchen sowie schwere Formen von Hypoplasie/Fluorose aufwiesen, wurden ausgeschlossen.
.Patienten und Eltern mit hohen ästhetischen Ansprüchen und Bedenken. .Unmotivierte Patienten oder Eltern, die sich weigerten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Nur Diodenlaseranwendung
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Bestrahlung des Zahnschmelzes mit einem Diodenlaser
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe B
Nur SDF-Anwendung
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Aktuelle SDF-Anwendung
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe C
Anwendung eines Diodenlasers mit anschließender Grübchen- und Fissurenversiegelung.
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Bestrahlung des Zahnschmelzes mit einem Diodenlaser
Andere Namen:
Versiegelung okklusaler Grübchen und Fissuren
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe D
SDF-Anwendung, gefolgt von Grübchen- und Fissurenversiegelung.
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Aktuelle SDF-Anwendung
Andere Namen:
Versiegelung okklusaler Grübchen und Fissuren
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Molaren mit gestoppter anfänglicher Karies
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up
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ICDAS II-Score-System
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1 Jahr Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Molaren mit vollständig erhaltenen Grübchen und Fissurenversiegelungen
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up
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Simonsens Kriterien
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1 Jahr Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Noha Kabil, Professor, Head of Department
- Studienleiter: Basma Gamal, Lecturer, Faculty Council Member
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PED 20-3D
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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