エソメプラゾールと放射線誘発性食道炎 (EERENs)

化学療法（免疫療法の有無にかかわらず）と組み合わせた胸部放射線療法は、局所進行性非小細胞肺がん（NSCLC）患者の管理の基礎です。 放射線照射技術の進歩にもかかわらず、進行性NSCLCに対して胸部放射線療法（TRT）を受ける患者の約3分の1は、放射線誘発性食道炎（RE）としても知られる放射線誘発性食道の炎症の症状に苦しんでいます。 放射線誘発性食道炎は生活の質に悪影響を及ぼす可能性があり、計画外の治療中断につながる可能性があります。 適切に治療されない場合、急性重度の放射線誘発性食道炎は、食道狭窄などの長期的な結果に進行する可能性もあります。 放射線誘発性食道炎の既存の管理には、症状と栄養ニーズへの対処が必要です。 逸話的な報告では、プロトンポンプ阻害剤（PPI）による放射線誘発性食道炎の症状の改善が示されています。しかし、QoL への悪影響を軽減するために放射線誘発性食道炎を管理するための PPI の使用を支持する確固たる前向きの証拠は存在しません。 最近の研究では、PPI エソメプラゾールには抗酸化作用、抗炎症作用、抗線維化作用があることが示されています。そして、がん細胞に対する電離放射線の影響を増強します。

我々は、エソメプラゾールの使用により、文献で報告されている発生率と比較して、症候性（グレード 2 以上）の放射線誘発性食道炎の頻度が減少すると仮説を立てています。 この仮説に対処するために、我々は以下の目的を持った局所進行性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者を対象とした第 II 相研究を提案する。我々の主な目的は、急性症状性 RE の頻度と関連する患者報告の症状を評価することである。 TRT期間中およびTRT終了後2週間、1日1回40mgのエソメプラゾール（エソメプラゾール濃度20mgの錠剤を2錠）。 最後に、探索的目的として、エソメプラゾールの使用に関連して放射線誘発性食道炎（RE）を予測する直交バイオマーカーを同定する予定です。

われわれは、TRT（併用化学療法でEQD2が45Gy以上、推定食道最大値）を受けている局所進行性NSCLC患者のコホートにおける、RT終了後2週間およびTRT開始から3か月後の症候性放射線誘発性食道炎の頻度を記録する予定である。 30Gy以上の線量）。 臨床医が報告した指標 (有害事象の共通用語基準バージョン 5.0) と患者が報告した指標 (CTCAE [PRO-CTCAE] の患者報告アウトカムバージョン) の両方が使用されます。

探索的目的の一環として、エソメプラゾールの使用に関連して放射線誘発性食道炎を予測できる相関バイオマーカーを調査します。 私たちは、段階的選択アプローチを使用して、エソメプラゾールの使用に関連して放射線誘発性食道炎と相関する最適なバイオマーカーを特定します。

我々が提案した研究は、既存の文献に臨床証拠がないことを考慮すると、症候性放射線誘発性食道炎の頻度を減らすための胸部放射線療法と併用できる容易に入手可能な市販薬であるエソメプラゾールの使用を支持する重要な証拠を提供するため、重要である。この前提を裏付けています。