視力矯正の安全性と有効性を目的とした、シリコーンヒドロゲル毎月使用ソフトコンタクトレンズの前向き、無作為化、二重盲検、並行、実薬対照臨床研究。

包含基準:

1. 20歳以上。
2. 眼科薬（眼潤滑剤および人工涙液を除く）を使用していない正常な目を有する被験者。
3. 両目とも 1.0 以上の眼鏡矯正視力が最適です。
4. +6.00D ~ -12.00 D の球面度数、および ≦1.00 D の乱視 (主観的な検眼測定に基づく)。
5. 研究前に少なくとも1か月間ソフトコンタクトレンズを着用していること。
6. 必要な装用時間を遵守し、指定されたコンタクト レンズ ケア製品を使用する意欲がある。
7. すべての研究手順に従うことに同意し、登録前にインフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

1. 前房感染、炎症、または異常。
2. コンタクトレンズの装用または視力に影響を与える活動性の眼疾患（前眼房の急性および亜急性炎症、眼感染症、ぶどう膜炎、重度の眼瞼異常、角膜知覚鈍麻、角膜上皮剥離、ドライアイおよび涙管欠損など）眼アレルギー、緑内障の疑いが強い）、研究者による評価または細隙灯所見による。
3. 現在、コンタクトレンズ装用が禁忌となる全身薬または眼薬を使用している（緑内障点眼薬、ステロイド抗炎症薬点眼薬、眼軟膏、眼科ジェル、その他の眼科薬など）。
4. 単純ヘルペス角膜炎の病歴。
5. 屈折矯正手術、円錐角膜、または不規則な角膜の病歴。
6. 含めるのに適さない細隙灯所見 (各眼の状態の等級分け基準の詳細は、CIP セクション 5.7.5 の 38 ～ 43 ページに記載されています)。
7. 病理学的ドライアイ症候群 (シルマーテスト < 5 mm)。
8. 過去1か月以内にコンタクトレンズまたはコンタクトレンズケア製品の臨床試験に参加したことがある（アンケートの種類と検体採取を除く）。
9. 現在妊娠中または授乳中である。
10. コンタクトレンズケア製品の成分（水銀や局所用抗菌剤など）に対するアレルギー。
11. ハイドロゲルコンタクトレンズを装用したときに不快感を感じたことがある。
12. 研究者が研究に不適当と判断した被験者。