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健康な大学生に対するパーソナライズされた呼吸法によるリラクゼーション効果

2025年3月4日 更新者:Lukas Moebus、Technical University of Munich

健康な大学生に対するパーソナライズされた呼吸エクササイズのリラクゼーション効果: ランダム化クロスオーバー試験

ストレスは、不安やうつ病の病因と発症に主要な役割を果たしています。 呼吸法などのリラクゼーション療法は、ストレスを軽減し、リラクゼーションを高めることができます。

この研究には 2 つの目的があります。 まず、呼吸プロトコルを個人化して最適化することを目的としています。 第 2 に、期待される有効性の予測モデルに基づいて呼吸プロトコルをサブグループに合わせて調整することを目的としています。

個人間の自発呼吸頻度の 40 パーセント (A)、60 パーセント (B)、および 80 パーセント (C) で、指示された呼吸頻度のみが異なる 3 つの異なる呼吸プロトコルが、ランダム化されたカウンターバランスのクロスオーバー試験でテストされます。 呼吸の質(つまり、鼻呼吸と横隔膜)、リズム(つまり、指示された一時停止なしでの長時間の呼気)、深さ(つまり、より遅い呼吸頻度による深さの増加)などの他のパラメータ、および状況要因(姿勢、ビデオなど)ベースの指示、ペーサーの種類など)はプロトコル間で不変です。

まず、この研究では、呼吸プロトコル A、B、C の間で弛緩反応に違いがあるという仮説を立てています。 この研究では、(1) 自己申告、(2) 自律神経の覚醒、(3) 中枢神経系の覚醒という 3 つの異なる角度からリラックス反応を調べています。 第二に、この研究では、特性(抑うつ、不安、ストレスの症状、リラクゼーション療法の専門知識など)とバイオマーカー(心拍数の変動、末梢温度、皮膚コンダクタンスなど)の個人差に基づいて期待される有効性の予測モデルを調査します。 。)。 予測モデルは、呼吸プロトコルをサブグループに合わせて調整して、期待される有効性を高めることができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、80992
        • Technical University of Munich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 大学生
  • ドイツ語を母語とするスピーカー

除外基準:

  • 精神科(不安など)、神経科(てんかんなど)、心肺科(喘息など)の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自発呼吸頻度の 40% での呼吸練習 (A)
参加者は、(視覚ペーサーを介して) 5 分間、呼吸頻度を自発呼吸頻度の 40% に下げるように指示されます。 事前に、参加者は(事前に録画されたビデオを介して)呼吸中に(可能であれば)鼻呼吸と腹式呼吸を行うように指示され、呼吸中は息を長く吐きます(吸気対呼気の比は1:2であり、視覚的なペーサーでも指示されます)。エクササイズ。
呼吸法は、リラクゼーションを高め(リラクゼーション反応を誘発)、ストレスを軽減(ストレス反応を軽減)するためのリラクゼーション手法(または療法)です。
実験的:自発呼吸頻度の 60% での呼吸練習 (B)
参加者は、(視覚ペーサーを介して) 5 分間、呼吸頻度を自発呼吸頻度の 60% に下げるように指示されます。 事前に、参加者は(事前に録画されたビデオを介して)呼吸中に(可能であれば)鼻呼吸と腹式呼吸を行うように指示され、呼吸中は息を長く吐きます(吸気対呼気の比は1:2であり、視覚的なペーサーでも指示されます)。エクササイズ。
呼吸法は、リラクゼーションを高め(リラクゼーション反応を誘発)、ストレスを軽減(ストレス反応を軽減)するためのリラクゼーション手法(または療法)です。
実験的:自発呼吸頻度の 80% での呼吸練習 (C)
参加者は、(視覚ペーサーを介して) 5 分間、呼吸頻度を自発呼吸頻度の 80% に下げるように指示されます。 事前に、参加者は(事前に録画されたビデオを介して)呼吸中に(可能であれば)鼻呼吸と腹式呼吸を行うように指示され、呼吸中は息を長く吐きます(吸気対呼気の比は1:2であり、視覚的なペーサーでも指示されます)。エクササイズ。
呼吸法は、リラクゼーションを高め(リラクゼーション反応を誘発)、ストレスを軽減(ストレス反応を軽減)するためのリラクゼーション手法(または療法)です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リラクゼーション合計スコア
時間枠:5分間の呼吸運動の直後
リラクゼーション状態のアンケートのドイツ語版で測定されました。合計スコアの範囲は10〜50です(スコアが高いほどリラクゼーションが大きくなります)。
5分間の呼吸運動の直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在の知覚された応力レベル
時間枠:5分間の呼吸運動の直後
0〜100の範囲の視覚アナログスケールで測定されます。ゼロは絶対にストレスがなく、100は極端なストレスです。
5分間の呼吸運動の直後
心拍数の変動
時間枠:5分間の呼吸エクササイズごとに
中指に指のクリップで血液量の脈拍を介して測定
5分間の呼吸エクササイズごとに
末梢温度
時間枠:5分間の呼吸エクササイズごとに
小さな指の温度センサーを介して測定されます
5分間の呼吸エクササイズごとに
皮膚コンダクタンス
時間枠:5分間の呼吸エクササイズごとに
インデックスと薬指の皮膚コンダクタンスセンサーを介して測定
5分間の呼吸エクササイズごとに
周波数帯域のパワー
時間枠:5分間の呼吸エクササイズごとに
International 10-20システムに従って、F3、F4、F7、およびF8にリンクされた耳たぶの参照とアクティブ電極の配置を使用して、4チャネルEEGを介して測定されます。
5分間の呼吸エクササイズごとに

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸頻度
時間枠:ベースライン測定前の最初のアンケートとビデオベースの指示中、5 分間のベースライン測定中、および各 5 分間の呼吸練習中
チェストストラップセンサーを介して測定されます。 これは結果ではなく、参加者の自発呼吸の頻度と呼吸プロトコルの順守を測定します。
ベースライン測定前の最初のアンケートとビデオベースの指示中、5 分間のベースライン測定中、および各 5 分間の呼吸練習中
CTCAE v5.0によって評価された治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠:最後の呼吸法の直後
アンケートで評価します。 これは結果を測定するものではなく、呼吸法の予想される有効性の予測モデルを構築するための測定値です。
最後の呼吸法の直後
いずれかの呼吸法が難しい
時間枠:最後の呼吸法の直後
アンケートで評価します。 これは結果を測定するものではなく、呼吸法の予想される有効性の予測モデルを構築するための測定値です。
最後の呼吸法の直後
呼吸法の日常生活への応用可能性
時間枠:最後の呼吸法の直後
アンケートで評価します。 これは結果を測定するものではなく、呼吸法の予想される有効性の予測モデルを構築するための測定値です。
最後の呼吸法の直後
呼吸法を一言で説明
時間枠:最後の呼吸法の直後
自由質問で評価されます。 これは結果を測定するものではなく、呼吸法の予想される有効性の予測モデルを構築するための測定値です。
最後の呼吸法の直後
リラクゼーションテクニックの以前のトレーニング(呼吸法、自律訓練法、漸進的リラクゼーションなど)
時間枠:最後の呼吸法の直後
クローズド (はい/いいえ) 形式の質問で評価されます。 これは結果を測定するものではなく、呼吸法の予想される有効性の予測モデルを構築するための測定値です。
最後の呼吸法の直後
リラクゼーションテクニック(呼吸法、自律訓練法、漸進的リラクゼーションなど)のトレーニング期間
時間枠:最後の呼吸法の直後
アンケートで評価します。 これは結果を測定するものではなく、呼吸法の予想される有効性の予測モデルを構築するための測定値です。
最後の呼吸法の直後
リラクゼーションテクニック(呼吸法、自律訓練法、漸進的リラクゼーションなど)のトレーニングの平均量
時間枠:最後の呼吸法の直後
アンケートで評価します。 これは結果を測定するものではなく、呼吸法の予想される有効性の予測モデルを構築するための測定値です。
最後の呼吸法の直後
過去 2 週間のストレス、不安、うつ病のスコア
時間枠:最後の呼吸法の直後
うつ病-不安-ストレス-スケール質問票で測定。 これは結果を測定するものではなく、呼吸訓練の期待される効果の予測モデルを構築するための測定です。
最後の呼吸法の直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lukas Moebus, M.Sc.、Technical University of Munich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月31日

一次修了 (実際)

2023年11月27日

研究の完了 (実際)

2023年11月27日

試験登録日

最初に提出

2023年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月7日

最初の投稿 (実際)

2023年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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