Efectos de relajación de los ejercicios de respiración personalizados para estudiantes universitarios sanos
4 de marzo de 2025 actualizado por: Lukas Moebus, Technical University of Munich
Efectos de relajación de ejercicios de respiración personalizados para estudiantes universitarios sanos: un ensayo cruzado aleatorio
El estrés juega un papel importante en la etiología y patogénesis de la ansiedad y la depresión. Las terapias de relajación, como los ejercicios de respiración, pueden reducir el estrés y aumentar la relajación.
Este estudio tiene dos objetivos. En primer lugar, su objetivo es personalizar y optimizar los protocolos de respiración. En segundo lugar, su objetivo es adaptar los protocolos de respiración a los subgrupos basándose en modelos de predicción de la eficacia esperada.
En un ensayo cruzado, aleatorizado y contrapesado, se prueban tres protocolos de respiración diferentes, que varían únicamente en su frecuencia de respiración instruida con 40 por ciento (A), 60 por ciento (B) y 80 por ciento (C) de la frecuencia de respiración espontánea interindividual. Otros parámetros, como la calidad de la respiración (es decir, nasal y diafragmática), el ritmo (es decir, exhalación prolongada sin pausas instruidas) y la profundidad (es decir, mayor profundidad debido a una frecuencia respiratoria más lenta), así como factores contextuales (por ejemplo, postura, video- instrucciones basadas, tipo de marcapasos, etc.) son invariantes entre protocolos.
Primero, este estudio plantea la hipótesis de una diferencia en la respuesta de relajación entre los protocolos de respiración A, B y C. Este estudio analiza la respuesta de relajación desde tres ángulos diferentes (1) autoinforme, (2) excitación autónoma y (3) excitación del sistema nervioso central. En segundo lugar, este estudio explora modelos de predicción de la eficacia esperada basados en la variación interindividual en las características (es decir, síntomas depresivos, ansiosos y de estrés, así como experiencia en terapias de relajación) y biomarcadores (por ejemplo, variabilidad de la frecuencia cardíaca, temperatura periférica, conductancia de la piel, etc.). .). Los modelos de predicción pueden adaptar los protocolos de respiración a los subgrupos para aumentar la eficacia esperada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 80992
- Technical University of Munich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- estudiante universitario
- Hablante nativo de alemán
Criterio de exclusión:
- Cualquier diagnóstico psiquiátrico (p. ej., ansiedad), neurológico (p. ej., epilepsia) o cardiopulmonar (p. ej., asma)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de respiración con el 40 por ciento de la frecuencia de respiración espontánea (A)
Se instruye a los participantes (mediante un marcapasos visual) para que reduzcan su frecuencia respiratoria al 40 por ciento de su frecuencia respiratoria espontánea durante un período de cinco minutos.
De antemano, se instruye a los participantes (a través de un video pregrabado) para que respiren por vía nasal (si es posible) y abdominal, con una exhalación prolongada (la relación inspiración-espiración es de 1 a 2; también se les indica mediante un marcapasos visual) durante la respiración. ejercicio.
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Un ejercicio de respiración es una técnica (o terapia) de relajación para aumentar la relajación (induce una respuesta de relajación) y disminuir el estrés (reduce una respuesta al estrés).
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Experimental: Ejercicio de respiración con el 60 por ciento de la frecuencia de respiración espontánea (B)
Se instruye a los participantes (mediante un marcapasos visual) para que reduzcan su frecuencia respiratoria al 60 por ciento de su frecuencia respiratoria espontánea durante un período de cinco minutos.
De antemano, se instruye a los participantes (a través de un video pregrabado) para que respiren por vía nasal (si es posible) y abdominal, con una exhalación prolongada (la relación inspiración-espiración es de 1 a 2; también se les indica mediante un marcapasos visual) durante la respiración. ejercicio.
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Un ejercicio de respiración es una técnica (o terapia) de relajación para aumentar la relajación (induce una respuesta de relajación) y disminuir el estrés (reduce una respuesta al estrés).
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Experimental: Ejercicio de respiración con el 80 por ciento de la frecuencia de respiración espontánea (C)
Se instruye a los participantes (mediante un marcapasos visual) para que reduzcan su frecuencia respiratoria al 80 por ciento de su frecuencia respiratoria espontánea durante un período de cinco minutos.
De antemano, se instruye a los participantes (a través de un video pregrabado) para que respiren por vía nasal (si es posible) y abdominal, con una exhalación prolongada (la relación inspiración-espiración es de 1 a 2; también se les indica mediante un marcapasos visual) durante la respiración. ejercicio.
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Un ejercicio de respiración es una técnica (o terapia) de relajación para aumentar la relajación (induce una respuesta de relajación) y disminuir el estrés (reduce una respuesta al estrés).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de suma de relajación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada ejercicio de respiración de 5 minutos
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Medido con la versión alemana del cuestionario del estado de relajación; Los puntajes de suma varían de 10 a 50 (puntajes más altos indican una mayor relajación).
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Inmediatamente después de cada ejercicio de respiración de 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de estrés percibido actual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada ejercicio de respiración de 5 minutos
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Medido en una escala analógica visual que varía de 0 a 100, donde cero no es absolutamente ningún estrés y 100 es estrés extremo.
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Inmediatamente después de cada ejercicio de respiración de 5 minutos
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante cada ejercicio de respiración de 5 minutos
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Medido a través de pulso de volumen de sangre con un clip para el dedo en el dedo medio
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Durante cada ejercicio de respiración de 5 minutos
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Temperatura periférica
Periodo de tiempo: Durante cada ejercicio de respiración de 5 minutos
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Medido a través del sensor de temperatura en el dedo pequeño
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Durante cada ejercicio de respiración de 5 minutos
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Conductancia de la piel
Periodo de tiempo: Durante cada ejercicio de respiración de 5 minutos
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Medido a través del sensor de conductancia de la piel en el índice y el dedo anular
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Durante cada ejercicio de respiración de 5 minutos
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Potencia en bandas de frecuencia
Periodo de tiempo: Durante cada ejercicio de respiración de 5 minutos
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Medido a través de un EEG de cuatro canales con referencia de lóbulo de lanza vinculada y colocación de electrodos activos en F3, F4, F7 y F8 de acuerdo con el sistema internacional 10-20
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Durante cada ejercicio de respiración de 5 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Durante el primer cuestionario y las instrucciones en vídeo antes de la medición inicial, la medición inicial de 5 minutos y durante cada ejercicio de respiración de 5 minutos.
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Medido mediante un sensor de correa para el pecho.
Esto no es un resultado, mide la frecuencia de respiración espontánea del participante y el cumplimiento de los protocolos de respiración.
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Durante el primer cuestionario y las instrucciones en vídeo antes de la medición inicial, la medición inicial de 5 minutos y durante cada ejercicio de respiración de 5 minutos.
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento según la evaluación de CTCAE v5.0
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del último ejercicio de respiración.
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Evaluado con un cuestionario.
Esta no es una medida de resultado, es una medida para construir un modelo de predicción de la eficacia esperada de los ejercicios de respiración.
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Inmediatamente después del último ejercicio de respiración.
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Dificultad con cualquiera de los ejercicios de respiración.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del último ejercicio de respiración.
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Evaluado con un cuestionario.
Esta no es una medida de resultado, es una medida para construir un modelo de predicción de la eficacia esperada de los ejercicios de respiración.
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Inmediatamente después del último ejercicio de respiración.
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Transferibilidad de los ejercicios de respiración a la vida diaria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del último ejercicio de respiración.
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Evaluado con un cuestionario.
Esta no es una medida de resultado, es una medida para construir un modelo de predicción de la eficacia esperada de los ejercicios de respiración.
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Inmediatamente después del último ejercicio de respiración.
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Descripción en una palabra de los ejercicios de respiración
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del último ejercicio de respiración.
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Evaluado con una pregunta abierta.
Esta no es una medida de resultado, es una medida para construir un modelo de predicción de la eficacia esperada de los ejercicios de respiración.
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Inmediatamente después del último ejercicio de respiración.
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Formación Previa en Técnicas de Relajación (como Ejercicios de Respiración, Entrenamiento Autógeno, Relajación Progresiva, etc.)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del último ejercicio de respiración.
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Se evalúa con una pregunta cerrada (Sí/No).
Esta no es una medida de resultado, es una medida para construir un modelo de predicción de la eficacia esperada de los ejercicios de respiración.
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Inmediatamente después del último ejercicio de respiración.
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Duración del Entrenamiento en Técnicas de Relajación (como Ejercicios de Respiración, Entrenamiento Autógeno, Relajación Progresiva, etc.)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del último ejercicio de respiración.
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Evaluado con un cuestionario.
Esta no es una medida de resultado, es una medida para construir un modelo de predicción de la eficacia esperada de los ejercicios de respiración.
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Inmediatamente después del último ejercicio de respiración.
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Volumen Medio de Entrenamiento en Técnicas de Relajación (como Ejercicios de Respiración, Entrenamiento Autógeno, Relajación Progresiva, etc.)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del último ejercicio de respiración.
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Evaluado con un cuestionario.
Esta no es una medida de resultado, es una medida para construir un modelo de predicción de la eficacia esperada de los ejercicios de respiración.
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Inmediatamente después del último ejercicio de respiración.
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Puntuación de estrés, ansiedad y depresión de las últimas dos semanas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del último ejercicio de respiración.
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Medido con el cuestionario Depresión-Ansiedad-Estrés-Escala.
Esta no es una medida de resultado, es una medida para construir un modelo de predicción de la eficacia esperada de los ejercicios de respiración.
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Inmediatamente después del último ejercicio de respiración.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lukas Moebus, M.Sc., Technical University of Munich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-BP-40-60-80-RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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