Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontspanningseffecten van gepersonaliseerde ademhalingsoefeningen voor gezonde studenten

22 januari 2024 bijgewerkt door: Lukas Moebus, Technical University of Munich

Ontspanningseffecten van gepersonaliseerde ademhalingsoefeningen voor gezonde studenten: een gerandomiseerde crossover-proef

Stress speelt een belangrijke rol in de etiologie en pathogenese van angst en depressie. Ontspanningstherapieën, zoals ademhalingsoefeningen, kunnen stress verminderen en de ontspanning vergroten.

Deze studie heeft twee doelen. Ten eerste heeft het tot doel ademhalingsprotocollen te personaliseren en te optimaliseren. Ten tweede heeft het tot doel ademhalingsprotocollen af ​​te stemmen op subgroepen op basis van voorspellingsmodellen van de verwachte werkzaamheid.

Drie verschillende ademhalingsprotocollen, die uitsluitend variëren in de geïnstrueerde ademhalingsfrequentie met 40 procent (A), 60 procent (B) en 80 procent (C) van de interindividuele spontane ademhalingsfrequentie, worden getest in een gerandomiseerde, gecompenseerde crossover-studie. Andere parameters, zoals de kwaliteit van de ademhaling (d.w.z. nasaal en middenrif), ritme (d.w.z. verlengde uitademing zonder geïnstrueerde pauzes) en diepte (d.w.z. grotere diepte als gevolg van een langzamere ademhalingsfrequentie), evenals contextuele factoren (bijv. houding, video-opname) gebaseerde instructies, type pacer, enz.) zijn onveranderlijk tussen protocollen.

Ten eerste veronderstelt deze studie een verschil in de ontspanningsreactie tussen ademhalingsprotocollen A, B en C. Deze studie bekijkt de ontspanningsreactie vanuit drie verschillende invalshoeken (1) zelfrapportage, (2) autonome opwinding en (3) opwinding van het centrale zenuwstelsel. Ten tweede onderzoekt deze studie voorspellingsmodellen van de verwachte werkzaamheid op basis van de interindividuele variantie in kenmerken (dat wil zeggen depressieve, angstige en stresssymptomen, evenals expertise in ontspanningstherapieën) en biomarkers (bijvoorbeeld hartslagvariabiliteit, perifere temperatuur, huidgeleiding, enz. .). Voorspellingsmodellen kunnen ademhalingsprotocollen afstemmen op subgroepen om de verwachte werkzaamheid te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 80992
        • Technical University of Munich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 18 jaar
  • studente aan de universiteit
  • Moedertaalspreker Duits

Uitsluitingscriteria:

  • Elke psychiatrische (bijvoorbeeld angst), neurologische (bijvoorbeeld epilepsie) of cardiopulmonale (bijvoorbeeld astma) diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ademhalingsoefening met 40 procent van de spontane ademhalingsfrequentie (A)
Deelnemers krijgen (via een visuele pacer) de opdracht om gedurende vijf minuten hun ademhalingsfrequentie te verlagen tot 40 procent van hun spontane ademhalingsfrequentie. Van tevoren worden de deelnemers geïnstrueerd (via vooraf opgenomen video) om nasaal (indien mogelijk) en abdominaal te ademen, met een langdurige uitademing (inspiratie-tot-uitademingsverhouding is 1 op 2 - ook geïnstrueerd via visuele pacer) tijdens de ademhaling. oefening.
Een ademhalingsoefening is een ontspanningstechniek (of therapie) om de ontspanning te vergroten (veroorzaakt een ontspanningsreactie) en stress te verminderen (vermindert een stressreactie).
Experimenteel: Ademhalingsoefening met 60 procent van de spontane ademhalingsfrequentie (B)
Deelnemers krijgen de instructie (via een visuele pacer) om hun ademhalingsfrequentie gedurende vijf minuten te verlagen tot 60 procent van hun spontane ademhalingsfrequentie. Van tevoren worden de deelnemers geïnstrueerd (via vooraf opgenomen video) om nasaal (indien mogelijk) en abdominaal te ademen, met een langdurige uitademing (inspiratie-tot-uitademingsverhouding is 1 op 2 - ook geïnstrueerd via visuele pacer) tijdens de ademhaling. oefening.
Een ademhalingsoefening is een ontspanningstechniek (of therapie) om de ontspanning te vergroten (veroorzaakt een ontspanningsreactie) en stress te verminderen (vermindert een stressreactie).
Experimenteel: Ademhalingsoefening met 80 procent van de spontane ademhalingsfrequentie (C)
Deelnemers krijgen (via een visuele pacer) de opdracht om gedurende vijf minuten hun ademhalingsfrequentie te verlagen tot 80 procent van hun spontane ademhalingsfrequentie. Van tevoren worden de deelnemers geïnstrueerd (via vooraf opgenomen video) om nasaal (indien mogelijk) en abdominaal te ademen, met een langdurige uitademing (inspiratie-tot-uitademingsverhouding is 1 op 2 - ook geïnstrueerd via visuele pacer) tijdens de ademhaling. oefening.
Een ademhalingsoefening is een ontspanningstechniek (of therapie) om de ontspanning te vergroten (veroorzaakt een ontspanningsreactie) en stress te verminderen (vermindert een stressreactie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontspanningssomscore
Tijdsspanne: Direct na de nulmeting van 5 minuten en direct na elke ademhalingsoefening van 5 minuten
Gemeten met de Duitse versie van de Relaxation State Questionnaire
Direct na de nulmeting van 5 minuten en direct na elke ademhalingsoefening van 5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidig ​​waargenomen stressniveau
Tijdsspanne: Direct na de nulmeting van 5 minuten en direct na elke ademhalingsoefening van 5 minuten
Gemeten op een visueel analoge schaal variërend van 0 tot 100, waarbij nul absoluut geen spanning is en 100 extreme spanning.
Direct na de nulmeting van 5 minuten en direct na elke ademhalingsoefening van 5 minuten
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Tijdens de nulmeting van 5 minuten en tijdens elke ademhalingsoefening van 5 minuten
Gemeten via bloedvolumepuls met een vingerclip op de middelvinger
Tijdens de nulmeting van 5 minuten en tijdens elke ademhalingsoefening van 5 minuten
Perifere temperatuur
Tijdsspanne: Tijdens de nulmeting van 5 minuten en tijdens elke ademhalingsoefening van 5 minuten
Gemeten via temperatuursensor op de pink
Tijdens de nulmeting van 5 minuten en tijdens elke ademhalingsoefening van 5 minuten
Huidgeleiding
Tijdsspanne: Tijdens de nulmeting van 5 minuten en tijdens elke ademhalingsoefening van 5 minuten
Gemeten via huidgeleidingssensor op wijs- en ringvinger
Tijdens de nulmeting van 5 minuten en tijdens elke ademhalingsoefening van 5 minuten
Vermogen in frequentiebanden
Tijdsspanne: Tijdens de nulmeting van 5 minuten en tijdens elke ademhalingsoefening van 5 minuten
Gemeten via vierkanaals EEG met gekoppelde oorlelreferentie en actieve plaatsing van elektroden op F3, F4, F7 en F8 volgens het internationale 10-20-systeem
Tijdens de nulmeting van 5 minuten en tijdens elke ademhalingsoefening van 5 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademfrequentie
Tijdsspanne: Tijdens de eerste vragenlijst en video-instructies vóór de nulmeting, de 5 minuten durende nulmeting en tijdens elke ademhalingsoefening van 5 minuten
Gemeten via borstbandsensor. Dit is geen uitkomst, het meet de spontane ademhalingsfrequentie van de deelnemer en de naleving van de ademhalingsprotocollen.
Tijdens de eerste vragenlijst en video-instructies vóór de nulmeting, de 5 minuten durende nulmeting en tijdens elke ademhalingsoefening van 5 minuten
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v5.0
Tijdsspanne: Direct na de laatste ademhalingsoefening
Beoordeeld met een vragenlijst. Dit is geen uitkomstmaat, dit is een maatstaf om een ​​voorspellingsmodel op te bouwen voor de verwachte effectiviteit van ademhalingsoefeningen.
Direct na de laatste ademhalingsoefening
Moeilijkheden met een van de ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: Direct na de laatste ademhalingsoefening
Beoordeeld met een vragenlijst. Dit is geen uitkomstmaat, dit is een maatstaf om een ​​voorspellingsmodel op te bouwen voor de verwachte effectiviteit van ademhalingsoefeningen.
Direct na de laatste ademhalingsoefening
Overdraagbaarheid van ademhalingsoefeningen in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Direct na de laatste ademhalingsoefening
Beoordeeld met een vragenlijst. Dit is geen uitkomstmaat, dit is een maatstaf om een ​​voorspellingsmodel op te bouwen voor de verwachte effectiviteit van ademhalingsoefeningen.
Direct na de laatste ademhalingsoefening
Eén woordbeschrijving voor ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: Direct na de laatste ademhalingsoefening
Beoordeeld met een open vraag. Dit is geen uitkomstmaat, dit is een maatstaf om een ​​voorspellingsmodel op te bouwen voor de verwachte effectiviteit van ademhalingsoefeningen.
Direct na de laatste ademhalingsoefening
Eerdere training in ontspanningstechnieken (zoals ademhalingsoefeningen, autogene training, progressieve ontspanning, enz.)
Tijdsspanne: Direct na de laatste ademhalingsoefening
Beoordeeld met een gesloten (Ja/Nee) vraag. Dit is geen uitkomstmaat, dit is een maatstaf om een ​​voorspellingsmodel op te bouwen voor de verwachte effectiviteit van ademhalingsoefeningen.
Direct na de laatste ademhalingsoefening
Duur van de training in ontspanningstechnieken (zoals ademhalingsoefeningen, autogene training, progressieve ontspanning, enz.)
Tijdsspanne: Direct na de laatste ademhalingsoefening
Beoordeeld met een vragenlijst. Dit is geen uitkomstmaat, dit is een maatstaf om een ​​voorspellingsmodel op te bouwen voor de verwachte effectiviteit van ademhalingsoefeningen.
Direct na de laatste ademhalingsoefening
Gemiddeld trainingsvolume in ontspanningstechnieken (zoals ademhalingsoefeningen, autogene training, progressieve ontspanning, enz.)
Tijdsspanne: Direct na de laatste ademhalingsoefening
Beoordeeld met een vragenlijst. Dit is geen uitkomstmaat, dit is een maatstaf om een ​​voorspellingsmodel op te bouwen voor de verwachte effectiviteit van ademhalingsoefeningen.
Direct na de laatste ademhalingsoefening
Stress-, angst- en depressiescore van de afgelopen twee weken
Tijdsspanne: Direct na de laatste ademhalingsoefening
Gemeten met de vragenlijst over depressie, angst en stress. Dit is geen uitkomstmaat, dit is een maatstaf om een ​​voorspellingsmodel op te bouwen voor de verwachte effectiviteit van ademhalingsoefeningen.
Direct na de laatste ademhalingsoefening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lukas Moebus, M.Sc., Technical University of Munich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsoefening

3
Abonneren