Efekty relaksacyjne spersonalizowanych ćwiczeń oddechowych dla zdrowych studentów
4 marca 2025 zaktualizowane przez: Lukas Moebus, Technical University of Munich
Efekty relaksacyjne spersonalizowanych ćwiczeń oddechowych dla zdrowych studentów: randomizowana próba krzyżowa
Stres odgrywa główną rolę w etiologii i patogenezie lęku i depresji. Terapie relaksacyjne, takie jak ćwiczenia oddechowe, mogą zmniejszyć stres i zwiększyć relaksację.
Badanie to ma dwa cele. Po pierwsze, ma na celu personalizację i optymalizację protokołów oddechowych. Po drugie, ma na celu dostosowanie protokołów oddychania do podgrup w oparciu o modele predykcyjne oczekiwanej skuteczności.
Trzy różne protokoły oddychania, różniące się jedynie zalecaną częstotliwością oddychania wynoszącą 40 procent (A), 60 procent (B) i 80 procent (C) międzyosobniczej częstotliwości oddychania spontanicznego, są testowane w randomizowanym, krzyżowym badaniu z przeciwwagą. Inne parametry, takie jak jakość oddychania (tj. nosowy i przeponowy), rytm (tj. przedłużony wydech bez poinstruowanych przerw) i głębokość (tj. zwiększona głębokość z powodu wolniejszej częstotliwości oddychania), a także czynniki kontekstowe (np. postawa, wideo- oparte na instrukcjach, typ rozrusznika itp.) są niezmienne w zależności od protokołu.
Po pierwsze, w tym badaniu postawiono hipotezę o różnicy w odpowiedzi relaksacyjnej pomiędzy protokołami oddychania A, B i C. W badaniu tym przyjrzano się reakcji relaksacyjnej z trzech różnych punktów widzenia: (1) samoopisu, (2) pobudzenia autonomicznego i (3) pobudzenia centralnego układu nerwowego. Po drugie, w tym badaniu zbadano modele predykcyjne oczekiwanej skuteczności w oparciu o międzyosobniczą zmienność cech (tj. objawów depresyjnych, lękowych i stresu, a także wiedzy specjalistycznej w zakresie terapii relaksacyjnych) i biomarkerów (np. zmienności rytmu serca, temperatury obwodowej, przewodności skóry itp.) .). Modele prognostyczne umożliwiają dostosowanie protokołów oddychania do podgrup w celu zwiększenia oczekiwanej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80992
- Technical University of Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 18 lat
- student Uniwersytetu
- Natywny użytkownik języka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek diagnoza psychiatryczna (np. stany lękowe), neurologiczna (np. epilepsja) lub krążeniowo-płucna (np. astma)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe z 40% częstotliwości oddechu spontanicznego (A)
Uczestnicy są instruowani (za pomocą stymulatora wzrokowego), aby zmniejszyli częstotliwość oddychania do 40 procent częstotliwości oddechu spontanicznego na okres pięciu minut.
Z wyprzedzeniem uczestnicy są instruowani (za pośrednictwem nagranego wideo), aby oddychali przez nos (jeśli to możliwe) i brzuchem, z przedłużonym wydechem (stosunek wdechu do wydechu wynosi 1 do 2 – również instruuje się go za pomocą stymulatora wzrokowego) podczas oddychania ćwiczenia.
|
Ćwiczenia oddechowe to technika relaksacyjna (lub terapia), która zwiększa relaksację (wywołuje reakcję relaksacyjną) i zmniejsza stres (zmniejsza reakcję stresową).
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe z 60% częstotliwości oddychania spontanicznego (B)
Uczestnicy są instruowani (za pomocą stymulatora wzrokowego), aby zmniejszyli częstotliwość oddychania do 60 procent częstotliwości oddechu spontanicznego na okres pięciu minut.
Z wyprzedzeniem uczestnicy są instruowani (za pośrednictwem nagranego wideo), aby oddychali przez nos (jeśli to możliwe) i brzuchem, z przedłużonym wydechem (stosunek wdechu do wydechu wynosi 1 do 2 – również instruuje się go za pomocą stymulatora wzrokowego) podczas oddychania ćwiczenia.
|
Ćwiczenia oddechowe to technika relaksacyjna (lub terapia), która zwiększa relaksację (wywołuje reakcję relaksacyjną) i zmniejsza stres (zmniejsza reakcję stresową).
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe z 80% częstotliwości oddychania spontanicznego (C)
Uczestnicy są instruowani (za pomocą stymulatora wzrokowego), aby zmniejszyli częstotliwość oddychania do 80 procent częstotliwości oddechu spontanicznego na okres pięciu minut.
Z wyprzedzeniem uczestnicy są instruowani (za pośrednictwem nagranego wideo), aby oddychali przez nos (jeśli to możliwe) i brzuchem, z przedłużonym wydechem (stosunek wdechu do wydechu wynosi 1 do 2 – również instruuje się go za pomocą stymulatora wzrokowego) podczas oddychania ćwiczenia.
|
Ćwiczenia oddechowe to technika relaksacyjna (lub terapia), która zwiększa relaksację (wywołuje reakcję relaksacyjną) i zmniejsza stres (zmniejsza reakcję stresową).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik suma relaksacyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdym 5-minutowym ćwiczeniu oddechowym
|
Mierzone za pomocą niemieckiej wersji kwestionariusza stanu relaksacyjnego; Wyniki SUM wynoszą od 10 do 50 (wyższe wyniki wskazują na większą relaksowanie).
|
Bezpośrednio po każdym 5-minutowym ćwiczeniu oddechowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecny postrzegany poziom stresu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdym 5-minutowym ćwiczeniu oddechowym
|
Mierzone w wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie zero jest absolutnie brak naprężenia, a 100 to ekstremalne naprężenie.
|
Bezpośrednio po każdym 5-minutowym ćwiczeniu oddechowym
|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Podczas każdego 5-minutowego ćwiczenia oddechowego
|
Mierzone za pomocą impulsu objętości krwi za pomocą palenia na środkowym palcu
|
Podczas każdego 5-minutowego ćwiczenia oddechowego
|
|
Temperatura peryferyjna
Ramy czasowe: Podczas każdego 5-minutowego ćwiczenia oddechowego
|
Mierzone przez czujnik temperatury na małym palcu
|
Podczas każdego 5-minutowego ćwiczenia oddechowego
|
|
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: Podczas każdego 5-minutowego ćwiczenia oddechowego
|
Mierzone przez czujnik przewodności skóry na palcu wskaźnika i serdecznym
|
Podczas każdego 5-minutowego ćwiczenia oddechowego
|
|
Moc w pasmach częstotliwościowych
Ramy czasowe: Podczas każdego 5-minutowego ćwiczenia oddechowego
|
Mierzone za pomocą czterokanałowego EEG z powiązanym odniesieniem do ułomu i aktywnej elektrody na F3, F4, F7 i F8 zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20
|
Podczas każdego 5-minutowego ćwiczenia oddechowego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość oddychania
Ramy czasowe: Podczas pierwszego kwestionariusza i instrukcji wideo przed pomiarem bazowym, 5-minutowym pomiarem bazowym i podczas każdego 5-minutowego ćwiczenia oddechowego
|
Mierzone za pomocą czujnika paska na klatkę piersiową.
To nie jest wynik, mierzy częstotliwość spontanicznego oddechu uczestnika i zgodność z protokołami oddychania.
|
Podczas pierwszego kwestionariusza i instrukcji wideo przed pomiarem bazowym, 5-minutowym pomiarem bazowym i podczas każdego 5-minutowego ćwiczenia oddechowego
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, zgodnie z oceną CTCAE v5.0
Ramy czasowe: Natychmiast po ostatnim ćwiczeniu oddechowym
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza.
Nie jest to miara wyniku, jest to miara służąca do zbudowania modelu predykcyjnego oczekiwanej skuteczności ćwiczeń oddechowych.
|
Natychmiast po ostatnim ćwiczeniu oddechowym
|
|
Trudności w wykonaniu któregokolwiek z ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: Natychmiast po ostatnim ćwiczeniu oddechowym
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza.
Nie jest to miara wyniku, jest to miara służąca do zbudowania modelu predykcyjnego oczekiwanej skuteczności ćwiczeń oddechowych.
|
Natychmiast po ostatnim ćwiczeniu oddechowym
|
|
Możliwość przeniesienia ćwiczeń oddechowych na życie codzienne
Ramy czasowe: Natychmiast po ostatnim ćwiczeniu oddechowym
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza.
Nie jest to miara wyniku, jest to miara służąca do zbudowania modelu predykcyjnego oczekiwanej skuteczności ćwiczeń oddechowych.
|
Natychmiast po ostatnim ćwiczeniu oddechowym
|
|
Opis jednego słowa ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: Natychmiast po ostatnim ćwiczeniu oddechowym
|
Oceniane za pomocą pytania otwartego.
Nie jest to miara wyniku, jest to miara służąca do zbudowania modelu predykcyjnego oczekiwanej skuteczności ćwiczeń oddechowych.
|
Natychmiast po ostatnim ćwiczeniu oddechowym
|
|
Wcześniejsze szkolenie w zakresie technik relaksacyjnych (takich jak ćwiczenia oddechowe, trening autogenny, relaksacja progresywna itp.)
Ramy czasowe: Natychmiast po ostatnim ćwiczeniu oddechowym
|
Oceniane za pomocą pytania zamkniętego (tak/nie).
Nie jest to miara wyniku, jest to miara służąca do zbudowania modelu predykcyjnego oczekiwanej skuteczności ćwiczeń oddechowych.
|
Natychmiast po ostatnim ćwiczeniu oddechowym
|
|
Czas trwania szkolenia w zakresie technik relaksacyjnych (takich jak ćwiczenia oddechowe, trening autogenny, relaksacja progresywna itp.)
Ramy czasowe: Natychmiast po ostatnim ćwiczeniu oddechowym
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza.
Nie jest to miara wyniku, jest to miara służąca do zbudowania modelu predykcyjnego oczekiwanej skuteczności ćwiczeń oddechowych.
|
Natychmiast po ostatnim ćwiczeniu oddechowym
|
|
Średnia objętość treningu technik relaksacyjnych (takich jak ćwiczenia oddechowe, trening autogenny, relaksacja progresywna itp.)
Ramy czasowe: Natychmiast po ostatnim ćwiczeniu oddechowym
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza.
Nie jest to miara wyniku, jest to miara służąca do zbudowania modelu predykcyjnego oczekiwanej skuteczności ćwiczeń oddechowych.
|
Natychmiast po ostatnim ćwiczeniu oddechowym
|
|
Ocena stresu, lęku i depresji z ostatnich dwóch tygodni
Ramy czasowe: Natychmiast po ostatnim ćwiczeniu oddechowym
|
Mierzono za pomocą kwestionariusza w skali depresji, lęku i stresu.
Nie jest to miara wyniku, jest to miara służąca do zbudowania modelu predykcyjnego oczekiwanej skuteczności ćwiczeń oddechowych.
|
Natychmiast po ostatnim ćwiczeniu oddechowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lukas Moebus, M.Sc., Technical University of Munich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-BP-40-60-80-RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .