Henkilökohtaisten hengitysharjoitusten rentouttavat vaikutukset terveille opiskelijoille
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Lukas Moebus, Technical University of Munich
Henkilökohtaisten hengitysharjoitusten rentouttavat vaikutukset terveille opiskelijoille: satunnaistettu crossover-koe
Stressi on tärkeä rooli ahdistuksen ja masennuksen etiologiassa ja patogeneesissä. Rentoutumishoidot, kuten hengitysharjoitukset, voivat vähentää stressiä ja lisätä rentoutumista.
Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta. Ensinnäkin se pyrkii personoimaan ja optimoimaan hengitysprotokollat. Toiseksi sen tavoitteena on räätälöidä hengitysprotokollat alaryhmille odotetun tehon ennustemallien perusteella.
Kolmea erilaista hengitysprotokollaa, jotka vaihtelevat ainoastaan ohjeidensa hengitystiheydessä 40 prosentilla (A), 60 prosentilla (B) ja 80 prosentilla (C) yksilöiden välisestä spontaanista hengitystaajuudesta, testataan satunnaistetussa, tasapainotetussa crossover-tutkimuksessa. Muut parametrit, kuten hengityksen laatu (esim. nenä ja pallea), rytmi (eli pitkittynyt uloshengitys ilman ohjattuja taukoja) ja syvyys (eli lisääntynyt syvyys hitaamman hengitystaajuuden vuoksi) sekä kontekstuaaliset tekijät (esim. asento, video- perustuvat ohjeet, tahdistimen tyyppi jne.) ovat muuttumattomia protokollien välillä.
Ensinnäkin tässä tutkimuksessa oletetaan eroa rentoutumisvasteessa hengitysprotokollan A, B ja C välillä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan rentoutusvastetta kolmesta eri näkökulmasta (1) itseraportointi, (2) autonominen kiihtyvyys ja (3) keskushermoston kiihottaminen. Toiseksi tässä tutkimuksessa tutkitaan odotetun tehokkuuden ennustemalleja, jotka perustuvat yksilöiden väliseen vaihteluun ominaisuuksissa (eli masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireet sekä asiantuntemus rentoutushoitojen alalla) ja biomarkkereista (esim. sykevaihtelu, perifeerinen lämpötila, ihon johtavuus jne. .). Ennustemallit voivat räätälöidä hengitysprotokollat alaryhmille odotetun tehokkuuden lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80992
- Technical University of Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- yliopisto-opiskelija
- Saksan äidinkielenään puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa psykiatrinen (esim. ahdistuneisuus), neurologinen (esim. epilepsia) tai kardiopulmonaalinen (esim. astma) diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitus 40 prosentilla spontaanista hengitystaajuudesta (A)
Osallistujia ohjeistetaan (visuaalisella tahdistimella) vähentämään hengitystiheyttä 40 prosenttiin spontaanista hengitystaajuudestaan viiden minuutin ajaksi.
Osallistujia ohjeistetaan etukäteen (ennakolta tallennetun videon avulla) hengittämään nenän kautta (jos mahdollista) ja vatsaan, pitkittyneellä uloshengityksellä (hengityksen ja uloshengityksen välinen suhde on 1-2 - myös visuaalisen tahdistimen avulla) hengityksen aikana. Harjoittele.
|
Hengitysharjoitus on rentoutustekniikka (tai terapia), joka lisää rentoutumista (aiheuttaa rentoutusvastetta) ja vähentää stressiä (vähentää stressivastetta).
|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitus 60 prosentilla spontaanista hengitystaajuudesta (B)
Osallistujia ohjeistetaan (visuaalisella tahdistimella) vähentämään hengitystiheyttä 60 prosenttiin spontaanista hengitystaajuudestaan viiden minuutin ajaksi.
Osallistujia ohjeistetaan etukäteen (ennakolta tallennetun videon avulla) hengittämään nenän kautta (jos mahdollista) ja vatsaan, pitkittyneellä uloshengityksellä (hengityksen ja uloshengityksen välinen suhde on 1-2 - myös visuaalisen tahdistimen avulla) hengityksen aikana. Harjoittele.
|
Hengitysharjoitus on rentoutustekniikka (tai terapia), joka lisää rentoutumista (aiheuttaa rentoutusvastetta) ja vähentää stressiä (vähentää stressivastetta).
|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitus 80 prosentilla spontaanista hengitystaajuudesta (C)
Osallistujia ohjeistetaan (visuaalisella tahdistimella) vähentämään hengitystiheyttä 80 prosenttiin spontaanista hengitystaajuudestaan viiden minuutin ajaksi.
Osallistujia ohjeistetaan etukäteen (ennakolta tallennetun videon avulla) hengittämään nenän kautta (jos mahdollista) ja vatsaan, pitkittyneellä uloshengityksellä (hengityksen ja uloshengityksen välinen suhde on 1-2 - myös visuaalisen tahdistimen avulla) hengityksen aikana. Harjoittele.
|
Hengitysharjoitus on rentoutustekniikka (tai terapia), joka lisää rentoutumista (aiheuttaa rentoutusvastetta) ja vähentää stressiä (vähentää stressivastetta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rentoutumisen summapiste
Aikaikkuna: Heti jokaisen 5 minuutin hengitysharjoituksen jälkeen
|
Mitattuna rentoutumisvaltion kyselylomakkeen saksalaisella versiolla; SUMA -pisteet ovat välillä 10-50 (korkeammat pisteet osoittavat suuremman rentoutumisen).
|
Heti jokaisen 5 minuutin hengitysharjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen havaittu stressitaso
Aikaikkuna: Heti jokaisen 5 minuutin hengitysharjoituksen jälkeen
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla välillä 0 - 100, missä nolla ei ole mitään stressiä ja 100 on äärimmäinen stressi.
|
Heti jokaisen 5 minuutin hengitysharjoituksen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Jokaisen 5 minuutin hengitysharjoituksen aikana
|
Mitattu veren tilavuuspulssilla sormenpidellä keskisormessa
|
Jokaisen 5 minuutin hengitysharjoituksen aikana
|
|
Perifeerinen lämpötila
Aikaikkuna: Jokaisen 5 minuutin hengitysharjoituksen aikana
|
Mitattu pienen sormen lämpötila -anturin kautta
|
Jokaisen 5 minuutin hengitysharjoituksen aikana
|
|
Ihonjohtavuus
Aikaikkuna: Jokaisen 5 minuutin hengitysharjoituksen aikana
|
Mitattu ihonjohtavuusanturilla indeksissä ja rengas sormella
|
Jokaisen 5 minuutin hengitysharjoituksen aikana
|
|
Virta taajuuskaistalla
Aikaikkuna: Jokaisen 5 minuutin hengitysharjoituksen aikana
|
Mitattu neljän kanavan EEG: n kautta linkitetyllä korvakoru-referenssillä ja aktiivisella elektrodin sijoittamisella F3, F4, F7 ja F8 Kansainvälisen 10-20-järjestelmän mukaisesti
|
Jokaisen 5 minuutin hengitysharjoituksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen kyselyn ja videopohjaisten ohjeiden aikana ennen perusmittausta, 5 minuutin perusmittausta ja jokaisen 5 minuutin hengitysharjoituksen aikana
|
Mitattu rintahihnaanturilla.
Tämä ei ole tulos, se mittaa osallistujan spontaania hengitystaajuutta ja hengityskäytäntöjen noudattamista.
|
Ensimmäisen kyselyn ja videopohjaisten ohjeiden aikana ennen perusmittausta, 5 minuutin perusmittausta ja jokaisen 5 minuutin hengitysharjoituksen aikana
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v5.0:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen hengitysharjoituksen jälkeen
|
Arvioitu kyselylomakkeella.
Tämä ei ole tulosmitta, tämä on toimenpide, jolla rakennetaan ennustemalli hengitysharjoitusten odotetulle teholle.
|
Välittömästi viimeisen hengitysharjoituksen jälkeen
|
|
Vaikeuksia minkä tahansa hengitysharjoituksen kanssa
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen hengitysharjoituksen jälkeen
|
Arvioitu kyselylomakkeella.
Tämä ei ole tulosmitta, tämä on toimenpide, jolla rakennetaan ennustemalli hengitysharjoitusten odotetulle teholle.
|
Välittömästi viimeisen hengitysharjoituksen jälkeen
|
|
Hengitysharjoitusten siirrettävyys jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen hengitysharjoituksen jälkeen
|
Arvioitu kyselylomakkeella.
Tämä ei ole tulosmitta, tämä on toimenpide, jolla rakennetaan ennustemalli hengitysharjoitusten odotetulle teholle.
|
Välittömästi viimeisen hengitysharjoituksen jälkeen
|
|
Yhden sanan kuvaus hengitysharjoituksista
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen hengitysharjoituksen jälkeen
|
Arvioitu avoimella kysymyksellä.
Tämä ei ole tulosmitta, tämä on toimenpide, jolla rakennetaan ennustemalli hengitysharjoitusten odotetulle teholle.
|
Välittömästi viimeisen hengitysharjoituksen jälkeen
|
|
Aiempi rentoutustekniikoiden koulutus (kuten hengitysharjoitukset, autogeeninen harjoittelu, progressiivinen rentoutuminen jne.)
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen hengitysharjoituksen jälkeen
|
Arvioitu suljetulla (kyllä/ei) kysymyksellä.
Tämä ei ole tulosmitta, tämä on toimenpide, jolla rakennetaan ennustemalli hengitysharjoitusten odotetulle teholle.
|
Välittömästi viimeisen hengitysharjoituksen jälkeen
|
|
Rentoutumistekniikoiden koulutuksen kesto (kuten hengitysharjoitukset, autogeeninen harjoittelu, progressiivinen rentoutuminen jne.)
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen hengitysharjoituksen jälkeen
|
Arvioitu kyselylomakkeella.
Tämä ei ole tulosmitta, tämä on toimenpide, jolla rakennetaan ennustemalli hengitysharjoitusten odotetulle teholle.
|
Välittömästi viimeisen hengitysharjoituksen jälkeen
|
|
Rentoutumistekniikoiden harjoittelun keskimääräinen määrä (kuten hengitysharjoitukset, autogeeninen harjoittelu, progressiivinen rentoutuminen jne.)
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen hengitysharjoituksen jälkeen
|
Arvioitu kyselylomakkeella.
Tämä ei ole tulosmitta, tämä on toimenpide, jolla rakennetaan ennustemalli hengitysharjoitusten odotetulle teholle.
|
Välittömästi viimeisen hengitysharjoituksen jälkeen
|
|
Viimeisten kahden viikon stressi-, ahdistuneisuus- ja masennuspisteet
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen hengitysharjoituksen jälkeen
|
Mitattu masennus-ahdistus-stressi-asteikolla.
Tämä ei ole tulosmitta, tämä on toimenpide, jolla rakennetaan ennustemalli hengitysharjoitusten odotetulle teholle.
|
Välittömästi viimeisen hengitysharjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lukas Moebus, M.Sc., Technical University of Munich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-BP-40-60-80-RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .