Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avslappnande effekter av personliga andningsövningar för friska studenter

22 januari 2024 uppdaterad av: Lukas Moebus, Technical University of Munich

Avslappningseffekter av personliga andningsövningar för friska högskolestudenter: en randomiserad crossover-prövning

Stress spelar en stor roll i etiologin och patogenesen av ångest och depression. Avslappningsterapier, såsom andningsövningar, kan minska stress och öka avslappningen.

Denna studie har två syften. För det första syftar det till att anpassa och optimera andningsprotokoll. För det andra syftar det till att skräddarsy andningsprotokoll till undergrupper baserat på prediktionsmodeller för förväntad effekt.

Tre olika andningsprotokoll, som endast varierar i deras instruerade andningsfrekvens med 40 procent (A), 60 procent (B) och 80 procent (C) av den interindividuella spontana andningsfrekvensen, testas i en randomiserad, motbalanserad crossover-studie. Andra parametrar, såsom andningskvalitet (dvs. nasal och diafragma), rytm (d.v.s. förlängd utandning utan instruerade pauser) och djup (d.v.s. ökat djup på grund av långsammare andningsfrekvens) samt kontextuella faktorer (t.ex. hållning, video- baserade instruktioner, typ av pacer, etc.) är oföränderliga mellan protokoll.

För det första antar denna studie en skillnad i avslappningssvaret mellan andningsprotokoll A, B och C. Denna studie tittar på avslappningsresponsen från tre olika vinklar (1) självrapportering, (2) autonom upphetsning och (3) upphetsning av centrala nervsystemet. För det andra utforskar den här studien prediktionsmodeller för förväntad effekt baserade på den interindividuella variansen i egenskaper (d.v.s. depressiva, ångest- och stresssymptom samt expertis inom avslappningsterapier) och biomarkörer (t.ex. hjärtfrekvensvariabilitet, perifer temperatur, hudkonduktans, etc.) .). Förutsägelsemodeller kan skräddarsy andningsprotokoll till undergrupper för att öka förväntad effekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80992
        • Technical University of Munich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • högskolestudent
  • Tyska som modersmål

Exklusions kriterier:

  • Varje psykiatrisk (t.ex. ångest), neurologisk (t.ex. epilepsi) eller hjärt-lungdiagnos (t.ex. astma)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Andningsträning med 40 procent av den spontana andningsfrekvensen (A)
Deltagarna instrueras (via visuell pacer) att minska sin andningsfrekvens till 40 procent av sin spontana andningsfrekvens under en period av fem minuter. I förväg instrueras deltagarna (via förinspelad video) att andas nasalt (om möjligt) och buken, med en långvarig utandning (förhållandet mellan inspiration och utandning är 1-till-2 - även instruerat via visuell pacer) under andningen träning.
Beteende: Andningsövning
En andningsövning är en avslappningsteknik (eller terapi) för att öka avslappningen (framkallar ett avslappningssvar) och minska stress (minskar ett stresssvar).
Experimentell: Andningsträning med 60 procent av den spontana andningsfrekvensen (B)
Deltagarna instrueras (via visuell pacer) att minska sin andningsfrekvens till 60 procent av sin spontana andningsfrekvens under en period av fem minuter. I förväg instrueras deltagarna (via förinspelad video) att andas nasalt (om möjligt) och buken, med en långvarig utandning (förhållandet mellan inspiration och utandning är 1-till-2 - även instruerat via visuell pacer) under andningen träning.
Beteende: Andningsövning
En andningsövning är en avslappningsteknik (eller terapi) för att öka avslappningen (framkallar ett avslappningssvar) och minska stress (minskar ett stresssvar).
Experimentell: Andningsträning med 80 procent av den spontana andningsfrekvensen (C)
Deltagarna instrueras (via visuell pacer) att minska sin andningsfrekvens till 80 procent av sin spontana andningsfrekvens under en period av fem minuter. I förväg instrueras deltagarna (via förinspelad video) att andas nasalt (om möjligt) och buken, med en långvarig utandning (förhållandet mellan inspiration och utandning är 1-till-2 - även instruerat via visuell pacer) under andningen träning.
Beteende: Andningsövning
En andningsövning är en avslappningsteknik (eller terapi) för att öka avslappningen (framkallar ett avslappningssvar) och minska stress (minskar ett stresssvar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avslappningssummapoäng
Tidsram: Omedelbart efter 5 minuters baslinjemätning och omedelbart efter varje 5 minuters andningsövning
Mätt med den tyska versionen av Relaxation State Questionnaire
Omedelbart efter 5 minuters baslinjemätning och omedelbart efter varje 5 minuters andningsövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktuell upplevd stressnivå
Tidsram: Omedelbart efter 5 minuters baslinjemätning och omedelbart efter varje 5 minuters andningsövning
Mäts på en visuell analog skala som sträcker sig från 0 till 100, där noll är absolut ingen stress och 100 är extrem stress.
Omedelbart efter 5 minuters baslinjemätning och omedelbart efter varje 5 minuters andningsövning
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Under den 5-minuters baslinjemätningen och under varje 5-minuters andningsövning
Mäts via blodvolympuls med en fingerklämma på långfingret
Under den 5-minuters baslinjemätningen och under varje 5-minuters andningsövning
Perifer temperatur
Tidsram: Under den 5-minuters baslinjemätningen och under varje 5-minuters andningsövning
Mäts via temperatursensor på lillfingret
Under den 5-minuters baslinjemätningen och under varje 5-minuters andningsövning
Hudens ledningsförmåga
Tidsram: Under den 5-minuters baslinjemätningen och under varje 5-minuters andningsövning
Mäts via hudkonduktanssensor på pek- och ringfinger
Under den 5-minuters baslinjemätningen och under varje 5-minuters andningsövning
Effekt i frekvensband
Tidsram: Under den 5-minuters baslinjemätningen och under varje 5-minuters andningsövning
Mäts via fyrkanals EEG med länkad örsnibbreferens och aktiv elektrodplacering på F3, F4, F7 och F8 enligt det internationella 10-20-systemet
Under den 5-minuters baslinjemätningen och under varje 5-minuters andningsövning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfrekvens
Tidsram: Under det första frågeformuläret och videobaserade instruktioner före baslinjemätningen, 5-minuters baslinjemätningen och under varje 5-minuters andningsövning
Mäts via bröstbandssensor. Detta är inte ett resultat, det mäter deltagarens spontana andningsfrekvens och överensstämmelse med andningsprotokollen.
Under det första frågeformuläret och videobaserade instruktioner före baslinjemätningen, 5-minuters baslinjemätningen och under varje 5-minuters andningsövning
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v5.0
Tidsram: Omedelbart efter sista andningsövningen
Bedöms med enkät. Detta är inte ett resultatmått, det här är ett mått för att bygga en prediktionsmodell för förväntad effekt av andningsövningar.
Omedelbart efter sista andningsövningen
Svårigheter med någon av andningsövningarna
Tidsram: Omedelbart efter sista andningsövningen
Bedöms med enkät. Detta är inte ett resultatmått, det här är ett mått för att bygga en prediktionsmodell för förväntad effekt av andningsövningar.
Omedelbart efter sista andningsövningen
Överförbarhet av andningsövningar till det dagliga livet
Tidsram: Omedelbart efter sista andningsövningen
Bedöms med enkät. Detta är inte ett resultatmått, det här är ett mått för att bygga en prediktionsmodell för förväntad effekt av andningsövningar.
Omedelbart efter sista andningsövningen
Beskrivning av ett ord för andningsövningar
Tidsram: Omedelbart efter sista andningsövningen
Bedöms med en öppen fråga. Detta är inte ett resultatmått, det här är ett mått för att bygga en prediktionsmodell för förväntad effekt av andningsövningar.
Omedelbart efter sista andningsövningen
Tidigare utbildning i avslappningstekniker (som andningsövningar, autogen träning, progressiv avslappning, etc.)
Tidsram: Omedelbart efter sista andningsövningen
Bedöms med en stängd (Ja/Nej) fråga. Detta är inte ett resultatmått, det här är ett mått för att bygga en prediktionsmodell för förväntad effekt av andningsövningar.
Omedelbart efter sista andningsövningen
Utbildningens varaktighet i avslappningstekniker (som andningsövningar, autogen träning, progressiv avslappning, etc.)
Tidsram: Omedelbart efter sista andningsövningen
Bedöms med enkät. Detta är inte ett resultatmått, det här är ett mått för att bygga en prediktionsmodell för förväntad effekt av andningsövningar.
Omedelbart efter sista andningsövningen
Genomsnittlig träningsvolym i avslappningstekniker (som andningsövningar, autogen träning, progressiv avslappning, etc.)
Tidsram: Omedelbart efter sista andningsövningen
Bedöms med enkät. Detta är inte ett resultatmått, det här är ett mått för att bygga en prediktionsmodell för förväntad effekt av andningsövningar.
Omedelbart efter sista andningsövningen
Stress, ångest och depression poäng under de senaste två veckorna
Tidsram: Omedelbart efter sista andningsövningen
Mätt med depression-ångest-stress-skala frågeformuläret. Detta är inte ett resultatmått, det här är ett mått för att bygga en prediktionsmodell för förväntad effekt av andningsövningar.
Omedelbart efter sista andningsövningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Utredare

  • Huvudutredare: Lukas Moebus, M.Sc., Technical University of Munich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P-BP-40-60-80-RCT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera