Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avslappende effekter av personlige pusteøvelser for sunne studenter

22. januar 2024 oppdatert av: Lukas Moebus, Technical University of Munich

Avslappende effekter av personlig pusteøvelser for friske studenter: En randomisert crossover-prøve

Stress spiller en stor rolle i etiologien og patogenesen til angst og depresjon. Avspenningsterapier, som pusteøvelser, kan redusere stress og øke avslapningen.

Denne studien har to mål. For det første har den som mål å tilpasse og optimalisere pusteprotokollene. For det andre tar den sikte på å skreddersy pusteprotokoller til undergrupper basert på prediksjonsmodeller for forventet effekt.

Tre forskjellige pusteprotokoller, som kun varierer i deres instruerte pustefrekvens med 40 prosent (A), 60 prosent (B) og 80 prosent (C) av den interindividuelle spontane pustefrekvensen, testes i en randomisert, motbalansert crossover-forsøk. Andre parametere, som pustekvalitet (dvs. nasal og diafragma), rytme (dvs. langvarig utånding uten instruerte pauser) og dybde (dvs. økt dybde på grunn av langsommere pustefrekvens) samt kontekstuelle faktorer (f.eks. holdning, video- baserte instruksjoner, type pacer, etc.) er invariante mellom protokollene.

For det første antar denne studien en forskjell i avspenningsresponsen mellom pusteprotokollene A, B og C. Denne studien ser på avspenningsresponsen fra tre forskjellige vinkler (1) selvrapportering, (2) autonom opphisselse og (3) opphisselse fra sentralnervesystemet. For det andre utforsker denne studien prediksjonsmodeller for forventet effekt basert på den interindividuelle variasjonen i egenskaper (dvs. depressive, angst- og stresssymptomer samt ekspertise innen avspenningsterapier) og biomarkører (f.eks. hjertefrekvensvariabilitet, perifer temperatur, hudkonduktans, etc. .). Prediksjonsmodeller kan skreddersy pusteprotokoller til undergrupper for å øke forventet effekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80992
        • Technical University of Munich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • universitet student
  • Tysk morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver psykiatrisk (f.eks. angst), nevrologisk (f.eks. epilepsi) eller kardiopulmonal (f.eks. astma) diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pusteøvelser med 40 prosent av den spontane pustefrekvensen (A)
Deltakerne instrueres (via visuell pacer) om å redusere pustefrekvensen til 40 prosent av spontanpustefrekvensen i en periode på fem minutter. På forhånd instrueres deltakerne (via forhåndsinnspilt video) til å puste nasalt (hvis mulig) og abdominalt, med en langvarig utånding (inspirasjon-til-ekspirasjonsforholdet er 1-til-2 - også instruert via visuell pacer) under pusten trening.
Atferdsmessig: Pusteøvelse
En pusteøvelse er en avspenningsteknikk (eller terapi) for å øke avslapning (fremkaller en avspenningsrespons) og redusere stress (reduserer en stressrespons).
Eksperimentell: Pusteøvelser med 60 prosent av den spontane pustefrekvensen (B)
Deltakerne instrueres (via visuell pacer) om å redusere pustefrekvensen til 60 prosent av spontanpustefrekvensen i en periode på fem minutter. På forhånd instrueres deltakerne (via forhåndsinnspilt video) til å puste nasalt (hvis mulig) og abdominalt, med en langvarig utånding (inspirasjon-til-ekspirasjonsforholdet er 1-til-2 - også instruert via visuell pacer) under pusten trening.
Atferdsmessig: Pusteøvelse
En pusteøvelse er en avspenningsteknikk (eller terapi) for å øke avslapning (fremkaller en avspenningsrespons) og redusere stress (reduserer en stressrespons).
Eksperimentell: Pusteøvelser med 80 prosent av den spontane pustefrekvensen (C)
Deltakerne instrueres (via visuell pacer) om å redusere pustefrekvensen til 80 prosent av spontanpustefrekvensen i en periode på fem minutter. På forhånd instrueres deltakerne (via forhåndsinnspilt video) til å puste nasalt (hvis mulig) og abdominalt, med en langvarig utånding (inspirasjon-til-ekspirasjonsforholdet er 1-til-2 - også instruert via visuell pacer) under pusten trening.
Atferdsmessig: Pusteøvelse
En pusteøvelse er en avspenningsteknikk (eller terapi) for å øke avslapning (fremkaller en avspenningsrespons) og redusere stress (reduserer en stressrespons).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avslapningssumscore
Tidsramme: Umiddelbart etter 5-minutters baseline-måling og umiddelbart etter hver 5-minutters pusteøvelse
Målt med den tyske versjonen av Relaxation State Questionnaire
Umiddelbart etter 5-minutters baseline-måling og umiddelbart etter hver 5-minutters pusteøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nåværende oppfattet stressnivå
Tidsramme: Umiddelbart etter 5-minutters baseline-måling og umiddelbart etter hver 5-minutters pusteøvelse
Målt på en visuell analog skala fra 0 til 100, der null er absolutt ingen stress og 100 er ekstrem stress.
Umiddelbart etter 5-minutters baseline-måling og umiddelbart etter hver 5-minutters pusteøvelse
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Under den 5-minutters grunnlinjemålingen og under hver 5-minutters pusteøvelse
Målt via blodvolumpuls med en fingerklemme på langfingeren
Under den 5-minutters grunnlinjemålingen og under hver 5-minutters pusteøvelse
Perifer temperatur
Tidsramme: Under den 5-minutters grunnlinjemålingen og under hver 5-minutters pusteøvelse
Måles via temperatursensor på lillefingeren
Under den 5-minutters grunnlinjemålingen og under hver 5-minutters pusteøvelse
Hudledning
Tidsramme: Under den 5-minutters grunnlinjemålingen og under hver 5-minutters pusteøvelse
Målt via hudkonduktanssensor på pekefinger og ringfinger
Under den 5-minutters grunnlinjemålingen og under hver 5-minutters pusteøvelse
Strøm i frekvensbånd
Tidsramme: Under den 5-minutters grunnlinjemålingen og under hver 5-minutters pusteøvelse
Målt via firekanals EEG med koblet øreflippreferanse og aktiv elektrodeplassering på F3, F4, F7 og F8 i henhold til det internasjonale 10-20-systemet
Under den 5-minutters grunnlinjemålingen og under hver 5-minutters pusteøvelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pustefrekvens
Tidsramme: Under det første spørreskjemaet og videobaserte instruksjonene før grunnlinjemålingen, 5-minutters grunnlinjemåling og under hver 5-minutters pusteøvelse
Målt via brystbeltesensor. Dette er ikke et resultat, det måler deltakerens spontane pustefrekvens og overholdelse av pusteprotokollene.
Under det første spørreskjemaet og videobaserte instruksjonene før grunnlinjemålingen, 5-minutters grunnlinjemåling og under hver 5-minutters pusteøvelse
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v5.0
Tidsramme: Umiddelbart etter siste pusteøvelse
Vurdert med spørreskjema. Dette er ikke et resultatmål, dette er et mål for å bygge en prediksjonsmodell for forventet effekt av pusteøvelser.
Umiddelbart etter siste pusteøvelse
Vanskeligheter med noen av pusteøvelsene
Tidsramme: Umiddelbart etter siste pusteøvelse
Vurdert med spørreskjema. Dette er ikke et resultatmål, dette er et mål for å bygge en prediksjonsmodell for forventet effekt av pusteøvelser.
Umiddelbart etter siste pusteøvelse
Overførbarhet av pusteøvelser til dagliglivet
Tidsramme: Umiddelbart etter siste pusteøvelse
Vurdert med spørreskjema. Dette er ikke et resultatmål, dette er et mål for å bygge en prediksjonsmodell for forventet effekt av pusteøvelser.
Umiddelbart etter siste pusteøvelse
Ett ords beskrivelse for pusteøvelser
Tidsramme: Umiddelbart etter siste pusteøvelse
Vurdert med et åpent spørsmål. Dette er ikke et resultatmål, dette er et mål for å bygge en prediksjonsmodell for forventet effekt av pusteøvelser.
Umiddelbart etter siste pusteøvelse
Tidligere opplæring i avspenningsteknikker (som pusteøvelser, autogen trening, progressiv avslapning, etc.)
Tidsramme: Umiddelbart etter siste pusteøvelse
Vurdert med et lukket (Ja/Nei) spørsmål. Dette er ikke et resultatmål, dette er et mål for å bygge en prediksjonsmodell for forventet effekt av pusteøvelser.
Umiddelbart etter siste pusteøvelse
Varighet av trening i avspenningsteknikker (som pusteøvelser, autogen trening, progressiv avslapning, etc.)
Tidsramme: Umiddelbart etter siste pusteøvelse
Vurdert med spørreskjema. Dette er ikke et resultatmål, dette er et mål for å bygge en prediksjonsmodell for forventet effekt av pusteøvelser.
Umiddelbart etter siste pusteøvelse
Gjennomsnittlig volum av trening i avspenningsteknikker (som pusteøvelser, autogen trening, progressiv avslapning, etc.)
Tidsramme: Umiddelbart etter siste pusteøvelse
Vurdert med spørreskjema. Dette er ikke et resultatmål, dette er et mål for å bygge en prediksjonsmodell for forventet effekt av pusteøvelser.
Umiddelbart etter siste pusteøvelse
Stress, angst og depresjonspoeng de siste to ukene
Tidsramme: Umiddelbart etter siste pusteøvelse
Målt med spørreskjemaet Depresjon-Angst-Stress-Skala. Dette er ikke et resultatmål, dette er et mål for å bygge en prediksjonsmodell for forventet effekt av pusteøvelser.
Umiddelbart etter siste pusteøvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lukas Moebus, M.Sc., Technical University of Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-BP-40-60-80-RCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pusteøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere