Effetti rilassanti degli esercizi di respirazione personalizzati per studenti universitari sani
4 marzo 2025 aggiornato da: Lukas Moebus, Technical University of Munich
Effetti di rilassamento degli esercizi di respirazione personalizzati per studenti universitari sani: uno studio crossover randomizzato
Lo stress gioca un ruolo importante nell’eziologia e nella patogenesi dell’ansia e della depressione. Le terapie di rilassamento, come gli esercizi di respirazione, possono ridurre lo stress e aumentare il rilassamento.
Questo studio ha due obiettivi. Innanzitutto, mira a personalizzare e ottimizzare i protocolli di respirazione. In secondo luogo, mira ad adattare i protocolli di respirazione ai sottogruppi sulla base di modelli di previsione dell’efficacia prevista.
Tre diversi protocolli di respirazione, che variano esclusivamente nella frequenza respiratoria istruita con il 40% (A), 60% (B) e 80% (C) della frequenza respiratoria spontanea interindividuale, vengono testati in uno studio crossover randomizzato e controbilanciato. Altri parametri, come la qualità della respirazione (ad esempio, nasale e diaframmatica), il ritmo (ad esempio, un'espirazione prolungata senza pause istruite) e la profondità (ad esempio, una maggiore profondità a causa della frequenza respiratoria più lenta), nonché fattori contestuali (ad esempio, postura, video-respirazione) istruzioni basate, tipo di pacer, ecc.) sono invarianti tra i protocolli.
Innanzitutto, questo studio ipotizza una differenza nella risposta di rilassamento tra i protocolli respiratori A, B e C. Questo studio esamina la risposta al rilassamento da tre diversi angoli (1) auto-relazione, (2) eccitazione autonomica e (3) eccitazione del sistema nervoso centrale. In secondo luogo, questo studio esplora modelli di previsione dell’efficacia attesa basati sulla varianza interindividuale delle caratteristiche (ad esempio, sintomi depressivi, ansiosi e di stress, nonché esperienza nelle terapie di rilassamento) e sui biomarcatori (ad esempio, variabilità della frequenza cardiaca, temperatura periferica, conduttanza cutanea, ecc. .). I modelli di previsione possono adattare i protocolli di respirazione ai sottogruppi per aumentare l’efficacia prevista.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 80992
- Technical University of Munich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopra i 18 anni
- studente universitario
- Madrelingua tedesca
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi diagnosi psichiatrica (ad esempio ansia), neurologica (ad esempio epilessia) o cardio-polmonare (ad esempio asma)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di respirazione con il 40% della frequenza respiratoria spontanea (A)
Ai partecipanti viene chiesto (tramite pacer visivo) di ridurre la frequenza respiratoria al 40% della frequenza respiratoria spontanea per un periodo di cinque minuti.
In anticipo, i partecipanti vengono istruiti (tramite video preregistrato) a respirare nasalmente (se possibile) e addominale, con un'espirazione prolungata (il rapporto inspirazione-espirazione è 1 a 2 - indicato anche tramite pacer visivo) durante la respirazione esercizio.
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Un esercizio di respirazione è una tecnica di rilassamento (o terapia) per aumentare il rilassamento (induce una risposta di rilassamento) e diminuire lo stress (riduce una risposta allo stress).
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Sperimentale: Esercizio di respirazione con il 60% della frequenza respiratoria spontanea (B)
Ai partecipanti viene chiesto (tramite pacer visivo) di ridurre la frequenza respiratoria al 60% della frequenza respiratoria spontanea per un periodo di cinque minuti.
In anticipo, i partecipanti vengono istruiti (tramite video preregistrato) a respirare nasalmente (se possibile) e addominale, con un'espirazione prolungata (il rapporto inspirazione-espirazione è 1 a 2 - indicato anche tramite pacer visivo) durante la respirazione esercizio.
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Un esercizio di respirazione è una tecnica di rilassamento (o terapia) per aumentare il rilassamento (induce una risposta di rilassamento) e diminuire lo stress (riduce una risposta allo stress).
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Sperimentale: Esercizio di respirazione con l'80% della frequenza respiratoria spontanea (C)
Ai partecipanti viene chiesto (tramite pacer visivo) di ridurre la frequenza respiratoria all'80% della frequenza respiratoria spontanea per un periodo di cinque minuti.
In anticipo, i partecipanti vengono istruiti (tramite video preregistrato) a respirare nasalmente (se possibile) e addominale, con un'espirazione prolungata (il rapporto inspirazione-espirazione è 1 a 2 - indicato anche tramite pacer visivo) durante la respirazione esercizio.
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Un esercizio di respirazione è una tecnica di rilassamento (o terapia) per aumentare il rilassamento (induce una risposta di rilassamento) e diminuire lo stress (riduce una risposta allo stress).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della somma di rilassamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni esercizio di respirazione di 5 minuti
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Misurato con la versione tedesca del questionario statale di rilassamento; I punteggi di somma vanno da 10 a 50 (i punteggi più alti indicano un maggiore rilassamento).
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Immediatamente dopo ogni esercizio di respirazione di 5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di stress percepito attuale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni esercizio di respirazione di 5 minuti
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Misurati su una scala analogica visiva che va da 0 a 100, dove zero non è assolutamente stress e 100 è estremo stress.
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Immediatamente dopo ogni esercizio di respirazione di 5 minuti
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante ogni esercizio di respirazione di 5 minuti
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Misurato tramite il polso del volume del sangue con una clip del dito sul dito medio
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Durante ogni esercizio di respirazione di 5 minuti
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Temperatura periferica
Lasso di tempo: Durante ogni esercizio di respirazione di 5 minuti
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Misurato tramite sensore di temperatura sul dito piccolo
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Durante ogni esercizio di respirazione di 5 minuti
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Conduttanza cutanea
Lasso di tempo: Durante ogni esercizio di respirazione di 5 minuti
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Misurato tramite sensore di conduttanza cutanea sull'indice e sull'anulare
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Durante ogni esercizio di respirazione di 5 minuti
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Potenza nelle bande di frequenza
Lasso di tempo: Durante ogni esercizio di respirazione di 5 minuti
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Misurati tramite EEG a quattro canali con riferimento collegato all'orecchio e posizionamento attivo degli elettrodi su F3, F4, F7 e F8 secondo il sistema internazionale 10-20
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Durante ogni esercizio di respirazione di 5 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Durante il primo questionario e le istruzioni basate su video prima della misurazione di base, della misurazione di base di 5 minuti e durante ogni esercizio di respirazione di 5 minuti
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Misurato tramite sensore della fascia toracica.
Questo non è un risultato, misura la frequenza respiratoria spontanea del partecipante e la conformità ai protocolli di respirazione.
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Durante il primo questionario e le istruzioni basate su video prima della misurazione di base, della misurazione di base di 5 minuti e durante ogni esercizio di respirazione di 5 minuti
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Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento valutati dal CTCAE v5.0
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'ultimo esercizio di respirazione
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Valutato con un questionario.
Questa non è una misura di risultato, si tratta di una misura per costruire un modello di previsione per l'efficacia prevista degli esercizi di respirazione.
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Immediatamente dopo l'ultimo esercizio di respirazione
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Difficoltà con uno qualsiasi degli esercizi di respirazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'ultimo esercizio di respirazione
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Valutato con un questionario.
Questa non è una misura di risultato, si tratta di una misura per costruire un modello di previsione per l'efficacia prevista degli esercizi di respirazione.
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Immediatamente dopo l'ultimo esercizio di respirazione
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Trasferibilità degli esercizi di respirazione nella vita quotidiana
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'ultimo esercizio di respirazione
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Valutato con un questionario.
Questa non è una misura di risultato, si tratta di una misura per costruire un modello di previsione per l'efficacia prevista degli esercizi di respirazione.
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Immediatamente dopo l'ultimo esercizio di respirazione
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Descrizione in una sola parola per gli esercizi di respirazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'ultimo esercizio di respirazione
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Valutato con una domanda aperta.
Questa non è una misura di risultato, si tratta di una misura per costruire un modello di previsione per l'efficacia prevista degli esercizi di respirazione.
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Immediatamente dopo l'ultimo esercizio di respirazione
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Precedente Formazione in Tecniche di Rilassamento (come Esercizi di Respirazione, Training Autogeno, Rilassamento Progressivo, ecc.)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'ultimo esercizio di respirazione
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Valutato con una domanda chiusa (Sì/No).
Questa non è una misura di risultato, si tratta di una misura per costruire un modello di previsione per l'efficacia prevista degli esercizi di respirazione.
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Immediatamente dopo l'ultimo esercizio di respirazione
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Durata dell'allenamento in Tecniche di Rilassamento (come Esercizi di Respirazione, Training Autogeno, Rilassamento Progressivo, ecc.)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'ultimo esercizio di respirazione
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Valutato con un questionario.
Questa non è una misura di risultato, si tratta di una misura per costruire un modello di previsione per l'efficacia prevista degli esercizi di respirazione.
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Immediatamente dopo l'ultimo esercizio di respirazione
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Volume medio di allenamento nelle tecniche di rilassamento (come esercizi di respirazione, training autogeno, rilassamento progressivo, ecc.)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'ultimo esercizio di respirazione
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Valutato con un questionario.
Questa non è una misura di risultato, si tratta di una misura per costruire un modello di previsione per l'efficacia prevista degli esercizi di respirazione.
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Immediatamente dopo l'ultimo esercizio di respirazione
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Punteggio di stress, ansia e depressione delle ultime due settimane
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'ultimo esercizio di respirazione
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Misurato con il questionario sulla scala depressione-ansia-stress.
Questa non è una misura di risultato, si tratta di una misura per costruire un modello di previsione per l'efficacia prevista degli esercizi di respirazione.
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Immediatamente dopo l'ultimo esercizio di respirazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lukas Moebus, M.Sc., Technical University of Munich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-BP-40-60-80-RCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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