Relaxační účinky personalizovaných dechových cvičení pro zdravé vysokoškoláky
4. března 2025 aktualizováno: Lukas Moebus, Technical University of Munich
Relaxační účinky personalizovaných dechových cvičení pro zdravé vysokoškoláky: Randomizovaná křížová zkouška
Stres hraje hlavní roli v etiologii a patogenezi úzkosti a deprese. Relaxační terapie, jako jsou dechová cvičení, mohou snížit stres a zvýšit relaxaci.
Tato studie má dva cíle. Za prvé se zaměřuje na personalizaci a optimalizaci dýchacích protokolů. Zadruhé se zaměřuje na přizpůsobení dechových protokolů podskupinám na základě predikčních modelů očekávané účinnosti.
V randomizované, vyvážené křížové studii jsou testovány tři různé dechové protokoly, které se liší pouze svou instruovanou frekvencí dýchání se 40 procenty (A), 60 procenty (B) a 80 procenty (C) interindividuální frekvence spontánního dýchání. Další parametry, jako je kvalita dýchání (tj. nosní a brániční), rytmus (tj. prodloužený výdech bez instruovaných přestávek) a hloubka (tj. zvýšená hloubka v důsledku pomalejší frekvence dýchání) a také kontextové faktory (např. poloha, video- založené instrukce, typ kardiostimulátoru atd.) jsou mezi protokoly invariantní.
Za prvé, tato studie předpokládá rozdíl v relaxační reakci mezi dýchacími protokoly A, B a C. Tato studie se dívá na relaxační odpověď ze tří různých úhlů (1) sebehodnocení, (2) autonomní vzrušení a (3) vzrušení centrálního nervového systému. Za druhé, tato studie zkoumá predikční modely očekávané účinnosti založené na interindividuální variabilitě charakteristik (tj. depresivní, úzkostné a stresové symptomy, stejně jako odbornost v relaxačních terapiích) a biomarkery (např. variabilita srdeční frekvence, periferní teplota, kožní vodivost atd. .). Predikční modely mohou přizpůsobit dýchací protokoly podskupinám, aby se zvýšila očekávaná účinnost.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 80992
- Technical University of Munich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 18 let
- student vysoké školy
- Rodilý německý mluvčí
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli psychiatrická (např. úzkost), neurologická (např. epilepsie) nebo kardiopulmonální (např. astma) diagnóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dechové cvičení se 40 procenty spontánní dechové frekvence (A)
Účastníci jsou instruováni (prostřednictvím vizuálního kardiostimulátoru), aby snížili frekvenci dýchání na 40 procent své spontánní frekvence dýchání po dobu pěti minut.
Účastníci jsou předem instruováni (prostřednictvím předem nahraného videa), aby během dýchání dýchali nosem (pokud je to možné) a břišním, s prodlouženým výdechem (poměr inspirace a výdechu je 1:2 – také pomocí vizuálního kardiostimulátoru). cvičení.
|
Dechové cvičení je relaxační technika (nebo terapie) ke zvýšení relaxace (navozuje relaxační reakci) a snižuje stres (snižuje stresovou reakci).
|
|
Experimentální: Dechové cvičení se 60 procenty spontánní dechové frekvence (B)
Účastníci jsou instruováni (prostřednictvím vizuálního kardiostimulátoru), aby snížili frekvenci dýchání na 60 procent své spontánní frekvence dýchání po dobu pěti minut.
Účastníci jsou předem instruováni (prostřednictvím předem nahraného videa), aby během dýchání dýchali nosem (pokud je to možné) a břišním, s prodlouženým výdechem (poměr inspirace a výdechu je 1:2 – také pomocí vizuálního kardiostimulátoru). cvičení.
|
Dechové cvičení je relaxační technika (nebo terapie) ke zvýšení relaxace (navozuje relaxační reakci) a snižuje stres (snižuje stresovou reakci).
|
|
Experimentální: Dechové cvičení s 80 procenty spontánní dechové frekvence (C)
Účastníci jsou instruováni (prostřednictvím vizuálního kardiostimulátoru), aby snížili frekvenci dýchání na 80 procent frekvence spontánního dýchání po dobu pěti minut.
Účastníci jsou předem instruováni (prostřednictvím předem nahraného videa), aby během dýchání dýchali nosem (pokud je to možné) a břišním, s prodlouženým výdechem (poměr inspirace a výdechu je 1:2 – také pomocí vizuálního kardiostimulátoru). cvičení.
|
Dechové cvičení je relaxační technika (nebo terapie) ke zvýšení relaxace (navozuje relaxační reakci) a snižuje stres (snižuje stresovou reakci).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre relaxačního součtu
Časové okno: Ihned po každém 5minutovém dýchajícím cvičení
|
Měřeno s německou verzí dotazníku pro relaxační stav; Skóre součtu se pohybuje od 10 do 50 (vyšší skóre naznačují větší relaxaci).
|
Ihned po každém 5minutovém dýchajícím cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Současná vnímaná úroveň stresu
Časové okno: Ihned po každém 5minutovém dýchajícím cvičení
|
Naměřeno na vizuální analogové stupnici v rozsahu od 0 do 100, kde nula není absolutně žádný stres a 100 je extrémní napětí.
|
Ihned po každém 5minutovém dýchajícím cvičení
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Během každého 5minutového dýchacího cvičení
|
Měřeno pulsem objemu krve s klipem prstu na prostředním prstu
|
Během každého 5minutového dýchacího cvičení
|
|
Periferní teplota
Časové okno: Během každého 5minutového dýchacího cvičení
|
Měřeno teplotním senzorem na malém prstu
|
Během každého 5minutového dýchacího cvičení
|
|
Vodivost kůže
Časové okno: Během každého 5minutového dýchacího cvičení
|
Měřeno senzorem vodivosti kůže na indexu a prstenu
|
Během každého 5minutového dýchacího cvičení
|
|
Síla ve frekvenčních pásmech
Časové okno: Během každého 5minutového dýchacího cvičení
|
Měřeno prostřednictvím čtyř kanálu EEG s propojeným referenčním ušními ušními lastí a aktivním umístěním elektrod na F3, F4, F7 a F8 podle mezinárodního systému 10-20 10-20
|
Během každého 5minutového dýchacího cvičení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence dýchání
Časové okno: Během prvního dotazníku a video instrukcí před základním měřením, 5minutového základního měření a během každého 5minutového dechového cvičení
|
Měřeno pomocí snímače hrudního pásu.
Toto není výsledek, měří se frekvence spontánního dýchání účastníka a dodržování dechových protokolů.
|
Během prvního dotazníku a video instrukcí před základním měřením, 5minutového základního měření a během každého 5minutového dechového cvičení
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v5.0
Časové okno: Ihned po posledním dechovém cvičení
|
Hodnoceno dotazníkem.
Toto není měřítko výsledku, je to opatření k vytvoření predikčního modelu pro očekávanou účinnost dechových cvičení.
|
Ihned po posledním dechovém cvičení
|
|
Potíže s některým z dechových cvičení
Časové okno: Ihned po posledním dechovém cvičení
|
Hodnoceno dotazníkem.
Toto není měřítko výsledku, je to opatření k vytvoření predikčního modelu pro očekávanou účinnost dechových cvičení.
|
Ihned po posledním dechovém cvičení
|
|
Přenositelnost dechových cvičení do každodenního života
Časové okno: Ihned po posledním dechovém cvičení
|
Hodnoceno dotazníkem.
Toto není měřítko výsledku, je to opatření k vytvoření predikčního modelu pro očekávanou účinnost dechových cvičení.
|
Ihned po posledním dechovém cvičení
|
|
Jednoslovný popis pro dechová cvičení
Časové okno: Ihned po posledním dechovém cvičení
|
Posouzeno otevřenou otázkou.
Toto není měřítko výsledku, je to opatření k vytvoření predikčního modelu pro očekávanou účinnost dechových cvičení.
|
Ihned po posledním dechovém cvičení
|
|
Předchozí školení v relaxačních technikách (jako jsou dechová cvičení, autogenní trénink, progresivní relaxace atd.)
Časové okno: Ihned po posledním dechovém cvičení
|
Hodnoceno uzavřenou (ano/ne) otázkou.
Toto není měřítko výsledku, je to opatření k vytvoření predikčního modelu pro očekávanou účinnost dechových cvičení.
|
Ihned po posledním dechovém cvičení
|
|
Délka tréninku relaxačních technik (jako jsou dechová cvičení, autogenní trénink, progresivní relaxace atd.)
Časové okno: Ihned po posledním dechovém cvičení
|
Hodnoceno dotazníkem.
Toto není měřítko výsledku, je to opatření k vytvoření predikčního modelu pro očekávanou účinnost dechových cvičení.
|
Ihned po posledním dechovém cvičení
|
|
Průměrný objem tréninku v relaxačních technikách (jako jsou dechová cvičení, autogenní trénink, progresivní relaxace atd.)
Časové okno: Ihned po posledním dechovém cvičení
|
Hodnoceno dotazníkem.
Toto není měřítko výsledku, je to opatření k vytvoření predikčního modelu pro očekávanou účinnost dechových cvičení.
|
Ihned po posledním dechovém cvičení
|
|
Skóre stresu, úzkosti a deprese za poslední dva týdny
Časové okno: Ihned po posledním dechovém cvičení
|
Měřeno pomocí dotazníku na stupnici deprese-úzkosti-stresu.
Toto není měřítko výsledku, je to opatření k vytvoření predikčního modelu pro očekávanou účinnost dechových cvičení.
|
Ihned po posledním dechovém cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lukas Moebus, M.Sc., Technical University of Munich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-BP-40-60-80-RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .