Afslappende virkninger af personlige vejrtrækningsøvelser for sunde universitetsstuderende
4. marts 2025 opdateret af: Lukas Moebus, Technical University of Munich
Afslapningseffekter af personlige åndedrætsøvelser for sunde universitetsstuderende: Et randomiseret crossover-forsøg
Stress spiller en stor rolle i ætiologien og patogenesen af angst og depression. Afspændingsterapier, såsom vejrtrækningsøvelser, kan reducere stress og øge afslapningen.
Denne undersøgelse har to formål. For det første har det til formål at personalisere og optimere vejrtrækningsprotokoller. For det andet har det til formål at skræddersy vejrtrækningsprotokoller til undergrupper baseret på forudsigelsesmodeller for forventet effekt.
Tre forskellige vejrtrækningsprotokoller, der udelukkende varierer i deres instruerede vejrtrækningsfrekvens med 40 procent (A), 60 procent (B) og 80 procent (C) af den interindividuelle spontane vejrtrækningsfrekvens, testes i et randomiseret, modbalanceret crossover-forsøg. Andre parametre, såsom vejrtrækningskvalitet (dvs. nasal og diaphragmatisk), rytme (dvs. forlænget udånding uden instruerede pauser) og dybde (dvs. øget dybde på grund af langsommere vejrtrækningsfrekvens) samt kontekstuelle faktorer (f.eks. kropsholdning, video- baserede instruktioner, type pacer osv.) er invariable mellem protokollerne.
For det første antager denne undersøgelse en forskel i afslapningsresponsen mellem vejrtrækningsprotokollerne A, B og C. Denne undersøgelse ser på afslapningsresponsen fra tre forskellige vinkler (1) selvrapportering, (2) autonom ophidselse og (3) ophidselse af centralnervesystemet. For det andet udforsker denne undersøgelse forudsigelsesmodeller for forventet effekt baseret på den interindividuelle varians i karakteristika (dvs. depressive, angst- og stresssymptomer samt ekspertise i afspændingsterapier) og biomarkører (f.eks. hjertefrekvensvariabilitet, perifer temperatur, hudkonduktans osv. .). Forudsigelsesmodeller kan skræddersy vejrtrækningsprotokoller til undergrupper for at øge forventet effektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80992
- Technical University of Munich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- universitetsstuderende
- Tysk modersmål
Ekskluderingskriterier:
- Enhver psykiatrisk (f.eks. angst), neurologisk (f.eks. epilepsi) eller kardiopulmonal (f.eks. astma) diagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åndedrætsøvelse med 40 procent af den spontane vejrtrækningsfrekvens (A)
Deltagerne instrueres (via visuel pacer) i at reducere deres vejrtrækningsfrekvens til 40 procent af deres spontane vejrtrækningsfrekvens i en periode på fem minutter.
På forhånd instrueres deltagerne (via forudoptaget video) i at trække vejret nasalt (hvis muligt) og abdominalt, med en forlænget udånding (inspiration-til-udåndingsforholdet er 1-til-2 - også instrueret via visuel pacer) under vejrtrækningen dyrke motion.
|
En vejrtrækningsøvelse er en afspændingsteknik (eller terapi) til at øge afslapning (fremkalder en afspændingsrespons) og mindske stress (reducerer en stressreaktion).
|
|
Eksperimentel: Åndedrætsøvelser med 60 procent af den spontane vejrtrækningsfrekvens (B)
Deltagerne instrueres (via visuel pacer) i at reducere deres vejrtrækningsfrekvens til 60 procent af deres spontane vejrtrækningsfrekvens i en periode på fem minutter.
På forhånd instrueres deltagerne (via forudoptaget video) i at trække vejret nasalt (hvis muligt) og abdominalt, med en forlænget udånding (inspiration-til-udåndingsforholdet er 1-til-2 - også instrueret via visuel pacer) under vejrtrækningen dyrke motion.
|
En vejrtrækningsøvelse er en afspændingsteknik (eller terapi) til at øge afslapning (fremkalder en afspændingsrespons) og mindske stress (reducerer en stressreaktion).
|
|
Eksperimentel: Åndedrætsøvelser med 80 procent af den spontane vejrtrækningsfrekvens (C)
Deltagerne instrueres (via visuel pacer) i at reducere deres vejrtrækningsfrekvens til 80 procent af deres spontane vejrtrækningsfrekvens i en periode på fem minutter.
På forhånd instrueres deltagerne (via forudoptaget video) i at trække vejret nasalt (hvis muligt) og abdominalt, med en forlænget udånding (inspiration-til-udåndingsforholdet er 1-til-2 - også instrueret via visuel pacer) under vejrtrækningen dyrke motion.
|
En vejrtrækningsøvelse er en afspændingsteknik (eller terapi) til at øge afslapning (fremkalder en afspændingsrespons) og mindske stress (reducerer en stressreaktion).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslapningssum score
Tidsramme: Umiddelbart efter hver 5-minutters åndedrætsøvelse
|
Målt med den tyske version af Relaxation State -spørgeskemaet; Sum -scoringer varierer fra 10 til 50 (højere score indikerer større afslapning).
|
Umiddelbart efter hver 5-minutters åndedrætsøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nuværende opfattede stressniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter hver 5-minutters åndedrætsøvelse
|
Målt på en visuel analog skala, der spænder fra 0 til 100, hvor nul er absolut ingen stress og 100 er ekstrem stress.
|
Umiddelbart efter hver 5-minutters åndedrætsøvelse
|
|
Pulsvariabilitet
Tidsramme: I løbet af hver 5-minutters vejrtrækningsøvelse
|
Målt via blodvolumenpuls med et fingerklip på langfingeren
|
I løbet af hver 5-minutters vejrtrækningsøvelse
|
|
Perifer temperatur
Tidsramme: I løbet af hver 5-minutters vejrtrækningsøvelse
|
Målt via temperatursensor på den lille finger
|
I løbet af hver 5-minutters vejrtrækningsøvelse
|
|
Hudledningsevne
Tidsramme: I løbet af hver 5-minutters vejrtrækningsøvelse
|
Målt via hudkonduktanssensor på indekset og ringfingeren
|
I løbet af hver 5-minutters vejrtrækningsøvelse
|
|
Kraft i frekvensbånd
Tidsramme: I løbet af hver 5-minutters vejrtrækningsøvelse
|
Målt via fire kanal EEG med tilknyttet øreflamme reference og aktiv elektrodeplacering på F3, F4, F7 og F8 ifølge International 10-20-systemet
|
I løbet af hver 5-minutters vejrtrækningsøvelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Under det første spørgeskema og videobaserede instruktioner før baseline-målingen, 5-minutters baseline-måling og under hver 5-minutters vejrtrækningsøvelse
|
Målt via brystbæltesensor.
Dette er ikke et resultat, det måler deltagerens spontane vejrtrækningsfrekvens og overholdelse af vejrtrækningsprotokollerne.
|
Under det første spørgeskema og videobaserede instruktioner før baseline-målingen, 5-minutters baseline-måling og under hver 5-minutters vejrtrækningsøvelse
|
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet af CTCAE v5.0
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste vejrtrækningsøvelse
|
Vurderet med et spørgeskema.
Dette er ikke et resultatmål, dette er et mål til at opbygge en forudsigelsesmodel for forventet effektivitet af vejrtrækningsøvelser.
|
Umiddelbart efter sidste vejrtrækningsøvelse
|
|
Besvær med nogen af vejrtrækningsøvelserne
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste vejrtrækningsøvelse
|
Vurderet med et spørgeskema.
Dette er ikke et resultatmål, dette er et mål til at opbygge en forudsigelsesmodel for forventet effektivitet af vejrtrækningsøvelser.
|
Umiddelbart efter sidste vejrtrækningsøvelse
|
|
Overførlighed af vejrtrækningsøvelser til dagligdagen
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste vejrtrækningsøvelse
|
Vurderet med et spørgeskema.
Dette er ikke et resultatmål, dette er et mål til at opbygge en forudsigelsesmodel for forventet effektivitet af vejrtrækningsøvelser.
|
Umiddelbart efter sidste vejrtrækningsøvelse
|
|
Beskrivelse af et ord for åndedrætsøvelser
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste vejrtrækningsøvelse
|
Vurderet med et åbent spørgsmål.
Dette er ikke et resultatmål, dette er et mål til at opbygge en forudsigelsesmodel for forventet effektivitet af vejrtrækningsøvelser.
|
Umiddelbart efter sidste vejrtrækningsøvelse
|
|
Tidligere træning i afspændingsteknikker (såsom vejrtrækningsøvelser, autogen træning, progressiv afslapning osv.)
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste vejrtrækningsøvelse
|
Vurderet med et lukket (Ja/Nej) spørgsmål.
Dette er ikke et resultatmål, dette er et mål til at opbygge en forudsigelsesmodel for forventet effektivitet af vejrtrækningsøvelser.
|
Umiddelbart efter sidste vejrtrækningsøvelse
|
|
Varighed af træning i afspændingsteknikker (såsom vejrtrækningsøvelser, autogen træning, progressiv afslapning osv.)
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste vejrtrækningsøvelse
|
Vurderet med et spørgeskema.
Dette er ikke et resultatmål, dette er et mål til at opbygge en forudsigelsesmodel for forventet effektivitet af vejrtrækningsøvelser.
|
Umiddelbart efter sidste vejrtrækningsøvelse
|
|
Gennemsnitlig mængde træning i afspændingsteknikker (såsom vejrtrækningsøvelser, autogen træning, progressiv afslapning osv.)
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste vejrtrækningsøvelse
|
Vurderet med et spørgeskema.
Dette er ikke et resultatmål, dette er et mål til at opbygge en forudsigelsesmodel for forventet effektivitet af vejrtrækningsøvelser.
|
Umiddelbart efter sidste vejrtrækningsøvelse
|
|
Stress-, angst- og depressionsscore for de seneste to uger
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste vejrtrækningsøvelse
|
Målt med Depression-Angst-Stress-Skala Spørgeskemaet.
Dette er ikke et resultatmål, dette er et mål til at opbygge en forudsigelsesmodel for forventet effekt af vejrtrækningsøvelser.
|
Umiddelbart efter sidste vejrtrækningsøvelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lukas Moebus, M.Sc., Technical University of Munich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-BP-40-60-80-RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .