2 型糖尿病の寛解と回復を実現する治療を個別化するための糖尿病型診断のための低侵襲的方法論の開発 (2DIAREM)

理論的根拠: 食事と運動におけるライフスタイルの変化は、T2D 寛解とも呼ばれる 2 型糖尿病 (T2D) を逆転させることができます。 T2D 寛解のためのライフスタイル介入の組み合わせは有望ですが、そのような「画一的な」介入に対してすべての人が同じように反応するわけではありません。 研究によると、個人間のT2Dの病態生理の違いの結果として、どの食事が膵臓ベータ細​​胞の機能の回復に最も有益であるかが異なる、T2Dの異なるサブグループが特定される可能性があることが示されています。 TNO とパートナーは、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を使用して、臓器の機能不全 (肝臓、筋肉、膵臓のベータ細胞機能) に基づいて組み合わせたライフスタイル介入を調整する、T2D サブタイプ向けの糖尿病タイプ別ライフスタイル介入 (DLI) の開発に取り組んでいます。 。 現在の糖尿病型判定は侵襲的であり、臨床現場で行う必要があるため、100万人を超える大規模な2型糖尿病集団への適用には適していません。 したがって、侵襲性が低く、スケーラブルな代替手段が必要です。

目的: 2DIAREM 研究の主な目的は、侵襲性を最小限に抑えた糖尿病型検査の代替法を開発することです。 2 つの代替サンプリング方法、指穿刺法と連続血糖モニタリング (CGM) が評価されます。 これらのテクノロジーを通じて収集されたデータは、OGTT 指数と糖尿病タイプを予測するために使用され、T2D 患者に対する個別のライフスタイル介入をガイドすることができます。 さらに、研究者らは、指穿刺サンプリングと標準化されたスナックでの複数日の CGM または現実世界の条件下でのみの複数日の CGM に基づくアルゴリズムを使用した、低侵襲性の糖尿病型検査技術を開発および評価することを目指しています。

研究デザイン: この研究は観察研究であり、20 日間続き、午前 3 回の測定で構成されます。

研究対象集団: 過体重/2型糖尿病(予備)患者の異種混合グループ。研究者らは、研究対象集団における過体重/予備糖尿病、軽度の糖尿病、および重度の糖尿病に均等に配分することを目指しています。

介入 (該当する場合): 20 日間のモニタリング中に、参加者は 1 回の OGTT を受け、一晩の絶食後に標準化されたスナック (Snelle Jelle (天然 65 グラム)) を 2 回摂取するように求められます。 参加者はその間、通常のライフスタイルに従うよう求められます。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 静脈血糖とインスリンに基づいて、さまざまな糖尿病型と基礎となる指標を予測するアルゴリズムの開発のために、皮下グルコース、グルコースとインスリン、および毛細管サンプリングを介して収集されたc-ペプチドを継続的に測定します。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と範囲: この研究の負担は、持続血糖モニター装置の取り付けと取り外し、および甘い飲み物 (OGTT) と 2 つの標準化されたスナックの摂取で構成されます。数回の毛細管採血を受ける。 参加に伴うリスクは無視できるものと考えられ、主にグルコース センサーと OGTT に関連しています。 グルコース センサーは、皮膚の炎症、皮膚の感染、皮膚の着色などの有害事象のリスクをわずかに伴います。 OGTT は低血糖または高血糖のリスクをわずかに引き起こし、吐き気を引き起こす可能性があります。 ただし、経験豊富な医療専門家がクリニックに常駐し、研究参加者の健康状態と健康状態を注意深く監視します。 利点としては、この技術を通じて収集されたデータを使用して、OGTT 指数と糖尿病型をはるかに低侵襲かつスケーラブルに予測して、T2D 患者の個別化されたライフスタイル介入をガイドできることが挙げられます。