제2형 당뇨병의 관해 및 역전을 실현하기 위한 맞춤 치료를 위한 당뇨병 진단을 위한 최소 침습적 방법론 개발 (2DIAREM)

근거: 식이요법과 운동을 통한 생활 방식의 변화는 제2형 당뇨병(T2D) 관해라고도 불리는 제2형 당뇨병을 역전시킬 수 있습니다. 제2형 당뇨병 완화를 위한 결합된 생활방식 중재가 유망하지만, 모든 사람이 그러한 '일률적인' 중재에 유사하게 반응하는 것은 아닙니다. 연구에 따르면 개인 간 T2D 병태생리학의 차이로 인해 T2D의 다양한 하위 그룹을 식별할 수 있으며, 이는 췌장 베타 세포 기능 회복에 가장 유익한 식이 요법이 다릅니다. TNO와 파트너는 경구 포도당 내성 테스트(OGTT)를 사용하여 장기 기능 장애(간, 근육 및/또는 췌장 베타 세포 기능)에 기반한 복합 생활 방식 중재를 맞춤화하는 제2형 당뇨병 하위 유형에 대한 당뇨병 생활 습관 중재(DLI) 개발을 위해 노력하고 있습니다. . 현재 당뇨병 진단은 침습적이며 임상 환경에서 이루어져야 하므로 100만 명이 넘는 대규모 제2형 당뇨병 인구에 적용하기에는 적합하지 않습니다. 따라서 덜 침습적이고 확장 가능한 대안이 필요합니다.

목적: 2DIAREM 연구의 주요 목적은 당뇨병 진단에 대한 최소 침습적 대안을 개발하는 것입니다. 손가락 찌르기 및 연속 혈당 모니터링(CGM)이라는 두 가지 대체 샘플링 방법이 평가됩니다. 이러한 기술을 통해 수집된 데이터는 OGTT 지수 및 당뇨병 유형을 예측하여 제2형 당뇨병 환자를 위한 맞춤형 생활 방식 중재를 안내하는 데 사용될 수 있습니다. 또한 연구자들은 손가락 찌르기 샘플링과 표준화된 스낵에 대한 수일 CGM 또는 실제 조건에서만 수일 CGM을 기반으로 한 알고리즘을 사용하여 최소 침습 당뇨병 진단 기술을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계: 이 연구는 20일 동안 지속되고 3일 아침 측정으로 구성된 관찰 연구가 될 것입니다.

연구 모집단: 2형 과체중/(전)당뇨병을 앓고 있는 이질적인 그룹입니다. 조사자들은 연구 모집단에서 과체중/당뇨병 전단계, 경증 당뇨병 및 중증 당뇨병 사이에 균등한 분포를 목표로 합니다.

중재(해당되는 경우): 20일 동안 모니터링하는 동안 참가자는 OGTT를 한 번 수행하고 밤새 단식한 후 표준화된 간식(Snelle Jelle(천연 65그램))을 두 번 섭취하도록 요청받습니다. 그 사이에 참가자들은 평소 생활 방식을 따르도록 요청받습니다.

주요 연구 매개변수/종료점: 정맥 혈당 및 인슐린을 기반으로 다양한 당뇨병 및 기본 지표를 예측하는 알고리즘 개발을 위해 모세혈관 샘플링을 통해 수집된 피하 포도당, 포도당 및 인슐린, c-펩타이드를 지속적으로 측정합니다.

참여, 혜택, 그룹 연관성과 관련된 부담과 위험의 성격과 범위: 본 연구의 부담은 연속 혈당 측정 장치의 적용 및 제거, 달콤한 음료(OGTT) 및 두 가지 표준화된 스낵 및 여러 번의 모세혈관 채혈을 거칩니다. 참여와 관련된 위험은 무시할 수 있는 것으로 간주될 수 있으며 주로 혈당 센서 및 OGTT와 관련이 있습니다. 혈당 센서는 피부 자극, 피부 감염, 피부 착색 등 부작용이 발생할 위험이 적습니다. OGTT는 저혈당증 또는 고혈당증의 위험이 적고 메스꺼움을 유발할 수 있습니다. 그러나 숙련된 의료 전문가가 진료소에 상주하며 연구 참가자의 웰빙과 건강 상태를 면밀히 모니터링합니다. 이점에는 기술을 통해 수집된 데이터를 사용하여 OGTT 지수와 당뇨병 유형을 훨씬 덜 침습적으로 예측하고 제2형 당뇨병 환자를 위한 개인화된 생활 방식 중재를 안내하기 위해 확장할 수 있다는 점이 있습니다.