Vähiten invasiivisten diabeteksen diagnosointimenetelmien kehittäminen hoidon yksilöimiseksi tyypin 2 diabeteksen remissio ja palautuminen (2DIAREM)

Perustelut: Elintapamuutokset ruokavaliossa ja liikunnassa voivat kumota tyypin 2 diabeteksen (T2D), jota kutsutaan myös T2D-remissioksi. Vaikka yhdistetyt elämäntapainterventiot T2D-remissiolle ovat lupaavia, kaikki ihmiset eivät reagoi samalla tavalla tällaisiin "yksi koko sopii kaikille" interventioihin. Tutkimus on osoittanut, että yksilöiden välisten T2D-patofysiologian erojen seurauksena voidaan tunnistaa erilaisia ​​T2D-alaryhmiä, jotka eroavat toisistaan ​​sen suhteen, mikä ruokavalio on hyödyllisin haiman beetasolujen toiminnan palautumisessa. TNO ja yhteistyökumppanit kehittävät T2D-alatyypeille tarkoitettua Diabetyping Lifestyle Intervention (DLI) -menetelmää, joka räätälöi yhdistettyä elämäntapainterventiota, joka perustuu elinten toimintahäiriöihin (maksan, lihasten ja/tai haiman beetasolujen toiminta) käyttämällä suun glukoosin sietokykytestiä (OGTT). . Nykyinen diabeteksen tyypin määrittäminen on invasiivista, se on tapahduttava kliinisessä ympäristössä, eikä se siksi sovellu käytettäväksi suuressa, yli miljoonan ihmisen T2D-populaatiossa. Siksi vähemmän invasiiviset, skaalautuvat vaihtoehdot ovat perusteltuja.

Tavoite: 2DIAREM-tutkimuksen päätavoitteena on kehittää minimaalisesti invasiivisia vaihtoehtoja diabeetikoille. Arvioidaan kahta vaihtoehtoista näytteenottomenetelmää, sormenpistot ja jatkuva glukoosin seuranta (CGM). Näiden tekniikoiden avulla kerättyä tietoa voidaan käyttää OGTT-indeksien ja diabetestyyppien ennustamiseen T2D-potilaiden yksilöllisten elämäntapainterventioiden ohjaamiseksi. Lisäksi tutkijat pyrkivät kehittämään ja arvioimaan minimaalisesti invasiivista diabeteksen tyypinmääritystekniikkaa algoritmeilla, jotka perustuvat sormenpistonäytteisiin ja usean päivän CGM:ään standardoidulle välipalalle tai usean päivän CGM:lle vain todellisissa olosuhteissa.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on havaintotutkimus, joka kestää 20 päivää ja koostuu kolmesta aamusta mittauksilla.

Tutkimuspopulaatio: Heterogeeninen ryhmä ihmisiä, joilla on ylipainoinen/(esi)diabeteksen tyyppi 2. Tutkijat pyrkivät jakautumaan tasaisesti ylipainoisten/esidiabeteksen, lievän diabeteksen ja vaikean diabeteksen kesken tutkimuspopulaatiossa.

Interventio (tarvittaessa): 20 seurantapäivän aikana osallistujia pyydetään suorittamaan yksi OGTT ja nauttimaan kaksi kertaa standardoitu välipala (Snelle Jelle (natural 65 grammaa)) yön yli paaston jälkeen. Välissä osallistujia pyydetään noudattamaan tavallista elämäntapaansa.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Jatkuvasti mitattu ihonalainen glukoosi, samoin kuin glukoosi ja insuliini sekä c-peptidi, joka on kerätty kapillaarinäytteenotolla algoritmien kehittämiseksi, jotka ennustavat eri diabeteksen tyyppejä ja taustalla olevia indeksejä laskimoveren glukoosiin ja insuliiniin perustuen.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Tämän tutkimuksen taakka koostuu jatkuvan glukoosimittauslaitteen käyttöönotosta ja poistamisesta sekä makean juoman (OGTT) ja kahden standardoidun välipalan ja jolle tehdään useita kapillaariverenottoa. Osallistumiseen liittyviä riskejä voidaan pitää vähäpätöisinä, ja ne liittyvät pääasiassa glukoosianturiin ja OGTT:hen. Glukoosisensori tarjoaa pienen riskin haittatapahtumille, mukaan lukien ihoärsytys, ihotulehdus ja ihon värjäytyminen. OGTT aiheuttaa pienen hypo- tai hyperglykemian riskin ja voi johtaa pahoinvointiin. Klinikalla on kuitenkin kokeneita lääketieteen ammattilaisia, jotka seuraavat tarkasti tutkimukseen osallistuneiden hyvinvointia ja terveydentilaa. Hyötyihin kuuluu, että teknologioiden avulla kerättyjä tietoja voidaan käyttää ennustamaan OGTT-indeksiä ja diabetestyyppejä paljon vähemmän invasiivisesti ja skaalautuvasti ohjaamaan yksilöllisiä elämäntapatoimenpiteitä T2D-potilaille.