顔の皮膚の老化の改善に対するレチノール代替クリームの効果に関する分割顔比較研究
2024年2月20日 更新者：Dime Beauty Co.
この研究では、レチノール クリームと比較して、老化肌の外観と水分補給における DIME TBT クリームの有効性を評価します。
この研究は60日間続きます。
この研究は、すべての参加者が試験製品と陽性対照製品 (0.1% レチノール臨床試験ローション) の両方を使用する単群試験として実施されます。
参加者は、ベースライン、30 日目、60 日目にアンケートに回答する必要があります。
写真はベースライン、30日目、60日目に撮影され、専門家による肌のグレーディングはベースラインと60日目に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18～65歳の女性。 次の 1 つ以上がある: 目に見える小じわやしわ、乾燥肌、肌の弾力性の低下、または全体的に不健康な肌。
トライアル期間中、顔の両側に 1 つずつ、2 つの異なるスキンケア製品を使用する意思がある必要があります。
スマートフォンやカメラを用意して、施術前と施術後の自撮り写真を撮りましょう。
除外基準:
健康状態の良くない方。 腫瘍疾患や精神疾患などの慢性的な健康状態がある人。
エピペンの使用を必要とする重篤なアレルギー反応があることがわかっている人。
妊娠中、授乳中、または今後 3 か月以内に妊娠を希望している人。
研究プロトコルに参加できない、または参加する予定がない人。 薬物乱用歴のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストアーム
すべての参加者はテスト製品とアクティブ コントロールの両方を使用します。
参加者は夕方にクリームを使用し、TBT クリームを顔の右側に塗布し、陽性対照を顔の左側に塗布します。
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試験製品に含まれる成分: 水、アクリロイルジメチルタウリンアンモニウム/VP コポリマー、ベヘニルアルコール、ジメチコン、カプリル酸/カプリン酸チグリセリド、セテアリルアルコール、ジメチコンクロスポリマー、グリセリン、ステアリン酸グリセリル、ペンチレングリコール、1,2-ヘキサンジオール、イソドデカン、リノール酸、カプリル酸/カプリン酸/コハク酸トリグリセリド、オクタデセン、オレア・ヨーロッパ（オリーブ）油不けん化物、オロバンチェ・ラプムエキス、リン脂質、フィトステロール、ベヘン酸ポリグリセリル-6、ステアリン酸ポリグリセリル-6、プロパンジオール、リンゴ果実エキス、カプリル酸/カプリン酸/ミリスチン酸/ステアリン酸トリグリセリド、ステアリルジメチコン、ヒドロキシアセトフェノン、バクチオール、リシノール酸セチル、グルタミン酸二酢酸四ナトリウム、トコフェロール、キサンタンガム。
水、グリセリン、トリカプリル/カプリン酸グリセリド、ヒマワリ種子油、ペンチレングリコール、1,2-ヘキサンジオール、セテアリル、アルコール、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸PEG-100、ジメチコン、ヒドロキシアセトフェノン、アスコルビン酸Na、トコフェロール、カルボマー、キサンタンガム、レチノール、PEG-40硬化ヒマシ油。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔の小じわやしわの外観の変化。 [60日目までのベースライン]
時間枠：60日
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介入前後の参加者の顔の写真は、認定皮膚科医によってこのパラメーターの変化について評価されます。
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60日
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顔の小じわやシワの出現に対する参加者の認識の変化。 [60日目までのベースライン]
時間枠：60日
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参加者から報告されたアンケートによって測定されます。
アンケートは、5 点が最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 が最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表す 5 点リッカート スケールを使用して設計されます。
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60日
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肌の弾力性の変化。 [60日目までのベースライン]
時間枠：60日
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参加者から報告されたアンケートによって測定されます。
アンケートは、5 点が最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 が最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表す 5 点リッカート スケールを使用して設計されます。
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60日
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皮膚の老化の兆候の変化。 [60日目までのベースライン]
時間枠：60日
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介入前後の参加者の顔の写真は、認定皮膚科医によってこのパラメーターの変化について評価されます。
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60日
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皮膚の老化の兆候に対する参加者の認識の変化。 [60日目までのベースライン]
時間枠：60日
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参加者から報告されたアンケートによって測定されます。
アンケートは、5 点が最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 が最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表す 5 点リッカート スケールを使用して設計されます。
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60日
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顔の皮膚の水和に対する参加者の認識の変化。 [60日目までのベースライン]
時間枠：60日
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参加者から報告されたアンケートによって測定されます。
アンケートは、5 点が最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 が最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表す 5 点リッカート スケールを使用して設計されます。
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60日
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顔の皮膚の水分量の変化。 [60日目までのベースライン]
時間枠：60日
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介入前後の参加者の顔の写真は、認定皮膚科医によってこのパラメーターの変化について評価されます。
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験製品を使用した結果として生じる皮膚老化の兆候の視覚的変化を対照製品と比較したもの。 [60日目までのベースライン]
時間枠：60日
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介入前後の参加者の顔の写真は、認定皮膚科医によってこのパラメーターの変化について評価されます。
顔の左側と右側を比較します。
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60日
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対照製品と比較して、テスト製品を使用した結果としての皮膚老化の兆候の視覚的変化に対する参加者の認識の比較。 [60日目までのベースライン]
時間枠：60日
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参加者から報告されたアンケートによって測定されます。
アンケートは、5 点が最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 が最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表す 5 点リッカート スケールを使用して設計されます。
顔の左側と右側を比較します。
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月25日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月4日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20361
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。