Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse med split-ansigt af virkningerne af en alternativ retinolcreme på forbedring af ansigtshudens aldring

20. februar 2024 opdateret af: Dime Beauty Co.
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​DIME TBT-cremen til at forbedre udseendet og hydreringen af ​​ældet hud sammenlignet med en retinolcreme. Denne undersøgelse vil vare i 60 dage. Undersøgelsen vil blive udført som et enkelt-arms forsøg, hvor alle deltagere vil bruge både testproduktet og det positive kontrolprodukt (0,1 % Retinol Clinical Trial Lotion). Deltagerne skal udfylde spørgeskemaer ved baseline, dag 30 og dag 60. Billeder vil blive taget ved baseline, dag 30 og dag 60, og eksperthudklassificering vil finde sted ved baseline og dag 60.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder i alderen 18-65. Har en eller flere af følgende: synlige fine linjer og rynker, tør hud, nedsat hudelasticitet eller generelt usund hud.

Skal være villig til at bruge to forskellige hudplejeprodukter, en på hver side af deres ansigt i hele forsøgets varighed.

Hav en smartphone eller et kamera til at tage før-og-efter selfies.

Ekskluderingskriterier:

Enhver ikke ved godt helbred. Enhver, der har nogen kroniske helbredstilstande såsom onkologiske eller psykiatriske lidelser.

Enhver, der har kendte alvorlige allergiske reaktioner, der kræver brug af en Epi-Pen.

Enhver, der er gravid, ammer eller ønsker at blive gravid i løbet af de næste tre måneder.

Enhver, der ikke kan/vil forpligte sig til undersøgelsesprotokollen. Enhver med en historie med stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testarm
Alle deltagere vil bruge både testproduktet og den aktive kontrol. Deltagerne vil bruge cremerne om aftenen ved at påføre TBT-cremen på højre side af ansigtet og den positive kontrol på venstre side af ansigtet.
Andet: Dime Beauty TBT Creme
Testproduktet indeholder: Vand, Ammonium Acryloyldimethyltaurat/VP Copolymer, Behenylalkohol, Dimethicone, Capryl/Capric Tiglycerid, Cetearyl Alcohol, Dimethicon Crosspolymer, Glycerin, Glyceryl Stearat, Pentylen Glycol, 1,2-Hexandiicine/Caprylsyre, Isolelicium, Isolelic, /Ravsyretriglycerid, Octadecen, Olea Europaea (oliven) olie, uforsæbelige stoffer, Orobanche Rapum-ekstrakt, Phospholipider, Phytosteroler, Polyglyceryl-6 Behenate, Polyglyceryl-6 Stearat, Propandiol, Pyrus Malus (æble) Frugt-/Capric-/Mycaricristic-ekstrakt , Stearyldimethicon, Hydroxyacetophenon, Bakuchiol, Cetylricinoleat, Tetranatriumglutamatdiacetat, Tocopherol, Xanthangummi.
Andet: Positiv kontrol
Vand, Glycerin, Capryl/Capric Triglycerid, Helianthus Annuus (solsikke) frøolie, pentylenglycol, 1,2-hexandiol, Cetearyl, Alkohol, Glycerylstearat, PEG-100 Stearat, Dimethicone, Hydroxyacetophenol, Natriumasphenol, Carbom, Asphcorhan Gummi, Retinol, PEG-40 hydrogeneret ricinusolie.
Andre navne:
  • 0,1% Retinol Clinical Trial Lotion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udseendet af fine linjer og rynker i ansigtet. [Basislinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dage
Billeder af deltagernes ansigt før og efter interventionen vil blive evalueret for en ændring af denne parameter af en bestyrelsescertificeret hudlæge.
60 dage
Ændring i deltagernes opfattelse af forekomsten af ​​fine linjer og rynker i ansigtet. [Basislinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dage
Målt via deltagerrapporterede spørgeskemaer. Spørgeskemaer vil blive designet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt").
60 dage
Ændring i hudens elasticitet. [Basislinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dage
Målt via deltagerrapporterede spørgeskemaer. Spørgeskemaer vil blive designet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt").
60 dage
Ændringer i tegn på hudens aldring. [Basislinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dage
Billeder af deltagernes ansigt før og efter interventionen vil blive evalueret for en ændring af denne parameter af en bestyrelsescertificeret hudlæge.
60 dage
Ændringer i deltagernes opfattelse af tegn på hudældning. [Basislinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dage
Målt via deltagerrapporterede spørgeskemaer. Spørgeskemaer vil blive designet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt").
60 dage
Ændringer i deltagernes opfattelse af fugt i ansigtet. [Basislinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dage
Målt via deltagerrapporterede spørgeskemaer. Spørgeskemaer vil blive designet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt").
60 dage
Ændringer i ansigtets hudhydrering. [Basislinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dage
Billeder af deltagernes ansigt før og efter interventionen vil blive evalueret for en ændring af denne parameter af en bestyrelsescertificeret hudlæge.
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af de visuelle ændringer i tegn på hudældning som følge af brug af testproduktet sammenlignet med kontrolproduktet. [Basislinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dage
Billeder af deltagernes ansigt før og efter interventionen vil blive evalueret for en ændring af denne parameter af en bestyrelsescertificeret hudlæge. Venstre side af ansigtet og højre side af ansigtet vil blive sammenlignet.
60 dage
Sammenligning af deltagernes opfattelse af de visuelle ændringer i tegn på hudældning som følge af brug af testproduktet sammenlignet med kontrolproduktet. [Basislinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dage
Målt via deltagerrapporterede spørgeskemaer. Spørgeskemaer vil blive designet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt"). Venstre side af ansigtet og højre side af ansigtet vil blive sammenlignet.
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dime Beauty Co.

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudældning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner