Сравнительное исследование влияния крема, альтернативного ретинолу, на замедление старения кожи лица.
20 февраля 2024 г. обновлено: Dime Beauty Co.
В этом исследовании будет оценена эффективность крема DIME TBT в улучшении внешнего вида и увлажнении стареющей кожи по сравнению с кремом с ретинолом.
Это исследование продлится 60 дней.
Исследование будет проводиться как индивидуальное исследование, в котором все участники будут использовать как тестируемый продукт, так и продукт положительного контроля (0,1% лосьон для клинических испытаний ретинола).
Участники должны будут заполнить анкеты на исходном уровне, на 30-й и 60-й день.
Фотографии будут сделаны на исходном уровне, на 30-й и 60-й день, а экспертная оценка кожи будет проводиться на исходном уровне и на 60-й день.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Женщины от 18 до 65 лет. Наличие одного или нескольких из следующих признаков: видимые тонкие линии и морщины, сухая кожа, снижение эластичности кожи или общее нездоровое состояние кожи.
Участник должен быть готов использовать два разных продукта по уходу за кожей, по одному на каждой стороне лица на протяжении всего испытания.
Возьмите с собой смартфон или камеру, чтобы сделать селфи «до» и «после».
Критерий исключения:
Кто-то не в добром здравии. Любой, у кого есть какие-либо хронические заболевания, такие как онкологические или психические расстройства.
Любой, у кого есть какие-либо известные серьезные аллергические реакции, требующие использования Epi-Pen.
Любой, кто беременны, кормит грудью или хочет забеременеть в течение следующих трех месяцев.
Любой, кто не может/не будет соблюдать протокол исследования. Любой, кто имел опыт злоупотребления психоактивными веществами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Испытательная рука
Все участники будут использовать как тестовый продукт, так и активный контроль.
Участники будут использовать кремы вечером, нанося крем TBT на правую сторону лица и положительный контроль на левую сторону лица.
|
Тестируемый продукт содержит: воду, сополимер акрилоилдиметилтаурата аммония/ВП, бегениловый спирт, диметикон, каприловый/каприновый тиглицерид, цетеариловый спирт, кроссполимер диметикона, глицерин, глицерилстеарат, пентиленгликоль, 1,2-гександиол, изододекан, линолевую кислоту, каприловую/каприновую кислоту. Янтарный триглицерид, октадецен, неомыляемые вещества масла Olea Europaea (оливковое), экстракт Orobanche Rapum, фосфолипиды, фитостерины, полиглицерил-6 бегенат, полиглицерил-6 стеарат, пропандиол, экстракт плодов Pyrus Malus (яблоко), каприловый/каприловый/миристиновый/стеариновый триглицерид , стеарилдиметикон, гидроксиацетофенон, бакучиол, цетилрицинолеат, диацетат глутамата натрия, токоферол, ксантановая камедь.
Вода, глицерин, каприловый/каприновый триглицерид, масло семян Helianthus Annuus (подсолнечное), пентиленгликоль, 1,2-гександиол, цетеарил, спирт, стеарат глицерила, стеарат ПЭГ-100, диметикон, гидроксиацетофенон, аскорбат натрия, токоферол, карбомер, ксантан. Камедь, ретинол, гидрогенизированное касторовое масло ПЭГ-40.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внешнего вида тонких линий и морщин на лице. [Базовый уровень до 60-го дня]
Временное ограничение: 60 дней
|
Фотографии лица участников до и после вмешательства будут оцениваться на предмет изменения этого параметра сертифицированным дерматологом.
|
60 дней
|
|
Изменение восприятия участниками появления тонких линий и морщин на лице. [Базовый уровень до 60-го дня]
Временное ограничение: 60 дней
|
Измеряется с помощью анкет, заполненных участниками.
Анкеты будут разработаны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
60 дней
|
|
Изменение эластичности кожи. [Базовый уровень до 60-го дня]
Временное ограничение: 60 дней
|
Измеряется с помощью анкет, заполненных участниками.
Анкеты будут разработаны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
60 дней
|
|
Изменения признаков старения кожи. [Базовый уровень до 60-го дня]
Временное ограничение: 60 дней
|
Фотографии лица участников до и после вмешательства будут оцениваться на предмет изменения этого параметра сертифицированным дерматологом.
|
60 дней
|
|
Изменения в восприятии участниками признаков старения кожи. [Базовый уровень до 60-го дня]
Временное ограничение: 60 дней
|
Измеряется с помощью анкет, заполненных участниками.
Анкеты будут разработаны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
60 дней
|
|
Изменения в восприятии участниками увлажнения кожи лица. [Базовый уровень до 60-го дня]
Временное ограничение: 60 дней
|
Измеряется с помощью анкет, заполненных участниками.
Анкеты будут разработаны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
60 дней
|
|
Изменения гидратации кожи лица. [Базовый уровень до 60-го дня]
Временное ограничение: 60 дней
|
Фотографии лица участников до и после вмешательства будут оцениваться на предмет изменения этого параметра сертифицированным дерматологом.
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение визуальных изменений признаков старения кожи в результате использования тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом. [Базовый уровень до 60-го дня]
Временное ограничение: 60 дней
|
Фотографии лица участников до и после вмешательства будут оцениваться на предмет изменения этого параметра сертифицированным дерматологом.
Будут сравниваться левая и правая стороны лица.
|
60 дней
|
|
Сравнение восприятия участниками визуальных изменений признаков старения кожи в результате использования тестируемого продукта по сравнению с контрольным продуктом. [Базовый уровень до 60-го дня]
Временное ограничение: 60 дней
|
Измеряется с помощью анкет, заполненных участниками.
Анкеты будут разработаны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
Будут сравниваться левая и правая стороны лица.
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .