얼굴 피부 노화 개선에 대한 레티놀 대체 크림의 효과에 대한 안면 분할 비교 연구
2024년 2월 20일 업데이트: Dime Beauty Co.
본 연구에서는 레티놀 크림과 비교하여 노화된 피부의 외관과 수분 공급을 개선하는 DIME TBT 크림의 효능을 평가할 것입니다.
이 연구는 60일 동안 지속됩니다.
이번 연구는 모든 참가자가 테스트 제품과 양성 대조 제품(0.1% 레티놀 임상 시험 로션)을 모두 사용하는 단일군 시험으로 진행됩니다.
참가자는 기준선, 30일차, 60일차에 설문지를 작성해야 합니다.
사진은 베이스라인, 30일차, 60일차에 촬영되며 전문적인 피부 등급 평가는 베이스라인과 60일차에 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18~65세 여성. 눈에 띄는 잔주름과 주름, 건조한 피부, 피부 탄력 감소, 일반적으로 건강에 해로운 피부 중 하나 이상이 해당됩니다.
시험 기간 동안 얼굴 양쪽에 하나씩 두 가지 스킨케어 제품을 기꺼이 사용해야 합니다.
전후 셀카를 찍을 수 있는 스마트폰이나 카메라를 준비하세요.
제외 기준:
건강이 좋지 않은 사람. 종양학적 또는 정신적 장애와 같은 만성 질환을 앓고 있는 사람.
Epi-Pen을 사용해야 하는 심각한 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 사람.
임신 중이거나 수유 중인 분, 향후 3개월 이내에 임신을 희망하는 분.
연구 프로토콜에 전념할 수 없거나 수행하지 않을 사람. 약물 남용 이력이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 암
모든 참가자는 테스트 제품과 활성 대조 제품을 모두 사용하게 됩니다.
참가자들은 저녁에 크림을 사용하며 TBT 크림을 얼굴 오른쪽에 바르고 포지티브 컨트롤은 얼굴 왼쪽에 바르게 됩니다.
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테스트 제품에는 다음이 포함됩니다: 물, 암모늄 아크릴로일디메틸타우레이트/VP 공중합체, 베헤닐 알코올, 디메티콘, 카프릴산/카프릭 티글리세라이드, 세테아릴 알코올, 디메티콘 크로스폴리머, 글리세린, 글리세릴 스테아레이트, 펜틸렌 글리콜, 1,2-헥산디올, 이소도데칸, 리놀레산, 카프릴산/카프릭 /숙신산 트리글리세리드, 옥타데센, 올레아 유로파에아(올리브) 오일 불검화물, 오로반체 라품 추출물, 인지질, 피토스테롤, 폴리글리세릴-6 베헤네이트, 폴리글리세릴-6 스테아레이트, 프로판디올, 피루스 말루스(사과) 과일 추출물, 카프릴산/카프릭/미리스트틱/스테아르산 트리글리세리드 , 스테아릴디메티콘, 하이드록시아세토페논, 바쿠치올, 세틸리시놀리에이트, 테트라소듐글루타메이트디아세테이트, 토코페롤, 잔탄검.
물, 글리세린, 카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드, 헬리안투스 아누스(해바라기) 씨 오일, 펜틸렌 글리콜, 1,2-헥산디올, 세테아릴, 알코올, 글리세릴 스테아레이트, PEG-100 스테아레이트, 디메티콘, 하이드록시아세토페논, 소듐아스코베이트, 토코페롤, 카보머, 잔탄 검, 레티놀, PEG-40 수소화 피마자유.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴의 잔주름과 주름의 변화. [60일까지의 기준선]
기간: 60일
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중재 전과 후 참가자의 얼굴 사진을 통해 위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 이 매개변수의 변화를 평가합니다.
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60일
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얼굴의 잔주름과 주름에 대한 참가자의 인식 변화. [60일까지의 기준선]
기간: 60일
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참가자가 보고한 설문지를 통해 측정되었습니다.
설문지는 5점 리커트 척도를 사용하여 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 나타내고 1은 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 나타냅니다.
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60일
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피부 탄력의 변화. [60일까지의 기준선]
기간: 60일
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참가자가 보고한 설문지를 통해 측정되었습니다.
설문지는 5점 리커트 척도를 사용하여 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 나타내고 1은 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 나타냅니다.
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60일
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피부 노화 징후의 변화. [60일까지의 기준선]
기간: 60일
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중재 전과 후 참가자의 얼굴 사진을 통해 위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 이 매개변수의 변화를 평가합니다.
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60일
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피부 노화 징후에 대한 참가자의 인식 변화. [60일까지의 기준선]
기간: 60일
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참가자가 보고한 설문지를 통해 측정되었습니다.
설문지는 5점 리커트 척도를 사용하여 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 나타내고 1은 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 나타냅니다.
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60일
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얼굴 피부 수분 공급에 대한 참가자의 인식 변화. [60일까지의 기준선]
기간: 60일
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참가자가 보고한 설문지를 통해 측정되었습니다.
설문지는 5점 리커트 척도를 사용하여 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 나타내고 1은 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 나타냅니다.
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60일
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얼굴 피부 수분의 변화. [60일까지의 기준선]
기간: 60일
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중재 전과 후 참가자의 얼굴 사진을 통해 위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 이 매개변수의 변화를 평가합니다.
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조제품과 시험제품 사용에 따른 피부 노화 징후의 시각적 변화 비교. [60일까지의 기준선]
기간: 60일
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중재 전과 후 참가자의 얼굴 사진을 통해 위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 이 매개변수의 변화를 평가합니다.
얼굴의 왼쪽 부분과 얼굴의 오른쪽 부분을 비교하게 됩니다.
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60일
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대조제품과 시험제품 사용에 따른 피부 노화 징후의 시각적 변화에 대한 참가자의 인식 비교. [60일까지의 기준선]
기간: 60일
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참가자가 보고한 설문지를 통해 측정되었습니다.
설문지는 5점 리커트 척도를 사용하여 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 나타내고 1은 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 나타냅니다.
얼굴의 왼쪽 부분과 얼굴의 오른쪽 부분을 비교하게 됩니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20361
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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