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Eine vergleichende Split-Face-Studie über die Auswirkungen einer alternativen Retinol-Creme auf die Verbesserung der Gesichtshautalterung

20. Februar 2024 aktualisiert von: Dime Beauty Co.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit der DIME TBT-Creme bei der Verbesserung des Aussehens und der Feuchtigkeitsversorgung gealterter Haut im Vergleich zu einer Retinol-Creme bewertet. Diese Studie wird 60 Tage dauern. Die Studie wird als einarmige Studie durchgeführt, bei der alle Teilnehmer sowohl das Testprodukt als auch das Positivkontrollprodukt (0,1 % Retinol Clinical Trial Lotion) verwenden. Die Teilnehmer müssen zu Studienbeginn, am 30. und am 60. Tag Fragebögen ausfüllen. Zu Beginn, am 30. und 60. Tag werden Fotos gemacht, und zu Beginn und am 60. Tag findet eine fachmännische Hautbewertung statt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen im Alter von 18–65 Jahren. Eines oder mehrere der folgenden Symptome haben: sichtbare feine Linien und Fältchen, trockene Haut, verminderte Hautelastizität oder allgemein ungesunde Haut.

Sie müssen bereit sein, für die Dauer des Tests zwei verschiedene Hautpflegeprodukte zu verwenden, eines auf jeder Seite Ihres Gesichts.

Halten Sie ein Smartphone oder eine Kamera bereit, um Vorher-Nachher-Selfies zu machen.

Ausschlusskriterien:

Jeder, der nicht bei guter Gesundheit ist. Jeder, der unter chronischen Gesundheitsproblemen wie onkologischen oder psychiatrischen Erkrankungen leidet.

Jeder, bei dem schwerwiegende allergische Reaktionen bekannt sind, die die Verwendung eines Epi-Pen erfordern.

Alle, die schwanger sind, stillen oder in den nächsten drei Monaten schwanger werden möchten.

Jeder, der sich nicht auf das Studienprotokoll festlegen kann/will. Jeder mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testarm
Alle Teilnehmer verwenden sowohl das Testprodukt als auch die aktive Kontrolle. Die Teilnehmer verwenden die Cremes abends, indem sie die TBT-Creme auf die rechte Gesichtshälfte und die Positivkontrolle auf die linke Gesichtshälfte auftragen.
Sonstiges: Dime Beauty TBT-Creme
Das Testprodukt enthält: Wasser, Ammoniumacryloyldimethyltaurat/VP-Copolymer, Behenylalkohol, Dimethicon, Capryl-/Caprinsäureglycerid, Cetearylalkohol, Dimethicon-Kreuzpolymer, Glycerin, Glycerylstearat, Pentylenglykol, 1,2-Hexandiol, Isododecan, Linolsäure, Caprylsäure/Caprinsäure /Bernsteinsäuretriglycerid, Octadecen, Unverseifbares Olea Europaea (Olivenöl), Orobanche-Rapum-Extrakt, Phospholipide, Phytosterole, Polyglyceryl-6-Behenat, Polyglyceryl-6-Stearat, Propandiol, Pyrus Malus (Apfel)-Fruchtextrakt, Capryl-/Caprin-/Myristin-/Stearin-Triglycerid , Stearyldimethicon, Hydroxyacetophenon, Bakuchiol, Cetylricinoleat, Tetranatriumglutamatdiacetat, Tocopherol, Xanthangummi.
Sonstiges: Positive Kontrolle
Wasser, Glycerin, Capryl-/Capric-Triglycerid, Helianthus Annuus (Sonnenblumen)-Samenöl, Pentylenglycol, 1,2-Hexandiol, Cetearyl, Alkohol, Glycerylstearat, PEG-100-Stearat, Dimethicon, Hydroxyacetophenon, Natriumascorbat, Tocopherol, Carbomer, Xanthan Gummi, Retinol, PEG-40 hydriertes Rizinusöl.
Andere Namen:
  • 0,1 % Retinol-Lotion für klinische Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Erscheinungsbildes feiner Linien und Fältchen im Gesicht. [Grundlinie bis Tag 60]
Zeitfenster: 60 Tage
Fotos des Gesichts der Teilnehmer vor und nach dem Eingriff werden von einem staatlich geprüften Dermatologen auf eine Veränderung dieses Parameters ausgewertet.
60 Tage
Veränderung der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich des Auftretens feiner Linien und Fältchen im Gesicht. [Grundlinie bis Tag 60]
Zeitfenster: 60 Tage
Gemessen über von Teilnehmern gemeldete Fragebögen. Die Fragebögen werden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gestaltet, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
60 Tage
Veränderung der Hautelastizität. [Grundlinie bis Tag 60]
Zeitfenster: 60 Tage
Gemessen über von Teilnehmern gemeldete Fragebögen. Die Fragebögen werden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gestaltet, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
60 Tage
Veränderungen der Zeichen der Hautalterung. [Grundlinie bis Tag 60]
Zeitfenster: 60 Tage
Fotos des Gesichts der Teilnehmer vor und nach dem Eingriff werden von einem staatlich geprüften Dermatologen auf eine Veränderung dieses Parameters ausgewertet.
60 Tage
Veränderungen in der Wahrnehmung von Zeichen der Hautalterung durch die Teilnehmer. [Grundlinie bis Tag 60]
Zeitfenster: 60 Tage
Gemessen über von Teilnehmern gemeldete Fragebögen. Die Fragebögen werden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gestaltet, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
60 Tage
Veränderungen in der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Feuchtigkeitsversorgung der Gesichtshaut. [Grundlinie bis Tag 60]
Zeitfenster: 60 Tage
Gemessen über von Teilnehmern gemeldete Fragebögen. Die Fragebögen werden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gestaltet, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
60 Tage
Veränderungen der Feuchtigkeitsversorgung der Gesichtshaut. [Grundlinie bis Tag 60]
Zeitfenster: 60 Tage
Fotos des Gesichts der Teilnehmer vor und nach dem Eingriff werden von einem staatlich geprüften Dermatologen auf eine Veränderung dieses Parameters ausgewertet.
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der visuellen Veränderungen der Hautalterungserscheinungen durch die Anwendung des Testprodukts im Vergleich zum Kontrollprodukt. [Grundlinie bis Tag 60]
Zeitfenster: 60 Tage
Fotos des Gesichts der Teilnehmer vor und nach dem Eingriff werden von einem staatlich geprüften Dermatologen auf eine Veränderung dieses Parameters ausgewertet. Es werden die linke und die rechte Gesichtshälfte verglichen.
60 Tage
Vergleich der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der visuellen Veränderungen der Zeichen der Hautalterung infolge der Verwendung des Testprodukts im Vergleich zum Kontrollprodukt. [Grundlinie bis Tag 60]
Zeitfenster: 60 Tage
Gemessen über von Teilnehmern gemeldete Fragebögen. Die Fragebögen werden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gestaltet, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“). Es werden die linke und die rechte Gesichtshälfte verglichen.
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dime Beauty Co.

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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