Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie split-Face účinků alternativního retinolového krému na zlepšení stárnutí pokožky obličeje

20. února 2024 aktualizováno: Dime Beauty Co.
Tato studie bude hodnotit účinnost krému DIME TBT při zlepšování vzhledu a hydratace stárnoucí pokožky ve srovnání s krémem s retinolem. Tato studie bude trvat 60 dní. Studie bude provedena jako jednoramenná studie, ve které budou všichni účastníci používat jak testovací produkt, tak produkt pro pozitivní kontrolu (0,1% Retinol Clinical Trial Lotion). Účastníci budou muset vyplnit dotazníky ve výchozím, 30. a 60. dni. Fotografie budou pořízeny v základním, 30. a 60. dni a odborné hodnocení pleti bude probíhat v základním a 60. dni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku 18-65 let. Máte jeden nebo více z následujících stavů: viditelné jemné linky a vrásky, suchá kůže, snížená elasticita kůže nebo obecně nezdravá pleť.

Musíte být ochotni používat dva různé produkty péče o pleť, jeden na každou stranu obličeje po dobu trvání zkoušky.

Pořiďte si smartphone nebo fotoaparát, abyste mohli pořizovat selfie před a po.

Kritéria vyloučení:

Každý, kdo není v dobrém zdravotním stavu. Každý, kdo má nějaké chronické zdravotní potíže, jako jsou onkologické nebo psychiatrické poruchy.

Každý, kdo má jakékoli známé závažné alergické reakce, které vyžadují použití Epi-Pen.

Každý, kdo je těhotný, kojí nebo chce otěhotnět během následujících tří měsíců.

Kdo nemůže/nebude se zavazovat k protokolu studie. Kdokoli s anamnézou zneužívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací rameno
Všichni účastníci budou používat jak testovací produkt, tak aktivní kontrolu. Účastníci budou krémy používat večer, nanesením TBT krému na pravou stranu obličeje a pozitivní kontroly na levou stranu obličeje.
Jiný: Krém Dime Beauty TBT
Testovaný produkt obsahuje: vodu, amonium akryloyldimethyltaurát/VP kopolymer, behenylalkohol, dimethikon, kaprylový/kaprinový tiglycerid, cetearylalkohol, dimethikonový crosspolymer, glycerin, glycerylstearát, pentylenglykol, 1,2-hexadekandikandiol, linricolerydodekandiol /Sukcinátový triglycerid, oktadecen, nezmýdelnitelný olej z Olea Europaea (olivový), extrakt z Orobanche rapum, fosfolipidy, fytosteroly, polyglyceryl-6-behenát, polyglyceryl-6 stearát, propandiol, Pyrus Malus (jablko) ovocný extrakt/kastrický extrakt/kastrický glycerid, kapricový extrakt , Stearyl Dimethicon, Hydroxyacetofenon, Bakuchiol, Cetyl Ricinoleát, Tetrasodium Glutamát Diacetát, Tokoferol, Xanthanová guma.
Jiný: Pozitivní kontrola
Voda, glycerin, kaprylový/kaprinový triglycerid, olej ze semen Helianthus Annuus (slunečnicový), pentylenglykol, 1,2-hexandiol, cetearyl, alkohol, glycerylstearát, PEG-100 stearát, dimethikon, hydroxyacetoferol, karbonatrium, assodík Guma, retinol, PEG-40 hydrogenovaný ricinový olej.
Ostatní jména:
  • 0,1% retinol mléko pro klinické zkoušky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzhledu jemných linek a vrásek na obličeji. [Výchozí stav ke dni 60]
Časové okno: 60 dní
Fotografie obličeje účastníků před a po zákroku vyhodnotí pro změnu tohoto parametru atestovaný dermatolog.
60 dní
Změna ve vnímání účastníků vzhledu jemných linek a vrásek na obličeji. [Výchozí stav ke dni 60]
Časové okno: 60 dní
Měřeno prostřednictvím dotazníků hlášených účastníky. Dotazníky budou navrženy pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“).
60 dní
Změna elasticity kůže. [Výchozí stav ke dni 60]
Časové okno: 60 dní
Měřeno prostřednictvím dotazníků hlášených účastníky. Dotazníky budou navrženy pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“).
60 dní
Změny projevů stárnutí pleti. [Výchozí stav ke dni 60]
Časové okno: 60 dní
Fotografie obličeje účastníků před a po zákroku vyhodnotí pro změnu tohoto parametru atestovaný dermatolog.
60 dní
Změny ve vnímání příznaků stárnutí kůže účastníky. [Výchozí stav ke dni 60]
Časové okno: 60 dní
Měřeno prostřednictvím dotazníků hlášených účastníky. Dotazníky budou navrženy pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“).
60 dní
Změny ve vnímání účastníků hydratace pokožky obličeje. [Výchozí stav ke dni 60]
Časové okno: 60 dní
Měřeno prostřednictvím dotazníků hlášených účastníky. Dotazníky budou navrženy pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“).
60 dní
Změny v hydrataci pokožky obličeje. [Výchozí stav ke dni 60]
Časové okno: 60 dní
Fotografie obličeje účastníků před a po zákroku vyhodnotí pro změnu tohoto parametru atestovaný dermatolog.
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání vizuálních změn ve známkách stárnutí kůže v důsledku použití testovaného produktu ve srovnání s kontrolním produktem. [Výchozí stav ke dni 60]
Časové okno: 60 dní
Fotografie obličeje účastníků před a po zákroku vyhodnotí pro změnu tohoto parametru atestovaný dermatolog. Porovná se levá strana obličeje a pravá strana obličeje.
60 dní
Srovnání vnímání účastníků vizuálních změn ve známkách stárnutí pleti v důsledku používání testovaného produktu ve srovnání s produktem kontrolním. [Výchozí stav ke dni 60]
Časové okno: 60 dní
Měřeno prostřednictvím dotazníků hlášených účastníky. Dotazníky budou navrženy pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“). Porovná se levá strana obličeje a pravá strana obličeje.
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dime Beauty Co.

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stárnutí kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit