En sammenlignende studie med delt ansikt av effekten av en alternativ retinolkrem på å forbedre aldring av ansiktshud
20. februar 2024 oppdatert av: Dime Beauty Co.
Denne studien vil evaluere effektiviteten til DIME TBT Cream for å forbedre utseendet og fuktigheten til aldret hud sammenlignet med en retinolkrem.
Denne studien vil vare i 60 dager.
Studien vil bli utført som en enarmsstudie der alle deltakerne skal bruke både testproduktet og det positive kontrollproduktet (0,1 % Retinol Clinical Trial Lotion).
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre spørreskjemaer ved baseline, dag 30 og dag 60.
Bilder vil bli tatt på baseline, dag 30 og dag 60, og eksperthudgradering vil finne sted på baseline og dag 60.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner i alderen 18-65. Har ett eller flere av følgende: synlige fine linjer og rynker, tørr hud, redusert hudelastisitet eller generelt usunn hud.
Må være villig til å bruke to forskjellige hudpleieprodukter, en på hver side av ansiktet i løpet av prøveperioden.
Ha en smarttelefon eller et kamera for å ta før-og-etter-selfies.
Ekskluderingskriterier:
Alle som ikke har god helse. Alle som har noen kroniske helsetilstander som onkologiske eller psykiatriske lidelser.
Alle som har kjente alvorlige allergiske reaksjoner som krever bruk av en Epi-Pen.
Alle som er gravide, ammer eller ønsker å bli gravide i løpet av de neste tre månedene.
Alle som ikke kan/vil forplikte seg til studieprotokollen. Alle med en historie med rusmisbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testarm
Alle deltakere vil bruke både testproduktet og den aktive kontrollen.
Deltakerne vil bruke kremene om kvelden, påføre TBT-kremen på høyre side av ansiktet, og den positive kontrollen på venstre side av ansiktet.
|
Testproduktet inneholder: vann, ammonium akryloyldimetyltaurat/VP-kopolymer, behenylalkohol, dimetikon, kaprylsyre/kaprin-tiglyserid, cetearylalkohol, dimetikonkrysspolymer, glyserin, glyserolstearat, pentylenglykol, 1,2-heksandinsyre/kaprinsyre, Isolelicinsyre, Isolelicol, C. /Ravsyre triglyserid, oktadecen, Olea Europaea (oliven) olje uforsåpbare, orobanche rapum ekstrakt, fosfolipider, fytosteroler, polyglyceryl-6 behenate, polyglyceryl-6 stearat, propandiol, pyrus malus (eple) frukt/frukt/kaprisk/mykarylsyreekstrakt, , Stearyldimetikon, hydroksyacetofenon, bakuchiol, cetylricinoleat, tetranatriumglutamatdiacetat, tokoferol, xantangummi.
Vann, glyserin, kaprylsyre/capric triglyserid, Helianthus Annuus (solsikke) frøolje, pentylenglykol, 1,2-heksandiol, cetearyl, alkohol, glyserolstearat, PEG-100 stearat, dimetikon, hydroksyacetofenol, natriumasetofenol, toko-asetofenol, natriumasetofenol, tokoerhan Gummi, retinol, PEG-40 hydrogenert ricinusolje.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utseendet til fine linjer og rynker i ansiktet. [Utgangslinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dager
|
Bilder av deltakernes ansikt før og etter intervensjonen vil bli evaluert for en endring i denne parameteren av en styresertifisert hudlege.
|
60 dager
|
|
Endring i deltakernes oppfatning av utseendet til fine linjer og rynker i ansiktet. [Utgangslinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dager
|
Målt via deltakerrapporterte spørreskjemaer.
Spørreskjemaer vil bli utformet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala der 5 representerer det gunstigste/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste resultatet (f.eks. "Alvorlig").
|
60 dager
|
|
Endring i hudens elastisitet. [Utgangslinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dager
|
Målt via deltakerrapporterte spørreskjemaer.
Spørreskjemaer vil bli utformet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala der 5 representerer det gunstigste/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste resultatet (f.eks. "Alvorlig").
|
60 dager
|
|
Endringer i tegn på aldring av huden. [Utgangslinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dager
|
Bilder av deltakernes ansikt før og etter intervensjonen vil bli evaluert for en endring i denne parameteren av en styresertifisert hudlege.
|
60 dager
|
|
Endringer i deltakernes oppfatning av tegn på aldring av huden. [Utgangslinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dager
|
Målt via deltakerrapporterte spørreskjemaer.
Spørreskjemaer vil bli utformet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala der 5 representerer det gunstigste/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste resultatet (f.eks. "Alvorlig").
|
60 dager
|
|
Endringer i deltakernes oppfatning av hydrering av ansiktshuden. [Utgangslinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dager
|
Målt via deltakerrapporterte spørreskjemaer.
Spørreskjemaer vil bli utformet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala der 5 representerer det gunstigste/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste resultatet (f.eks. "Alvorlig").
|
60 dager
|
|
Endringer i hydrering av ansiktshuden. [Utgangslinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dager
|
Bilder av deltakernes ansikt før og etter intervensjonen vil bli evaluert for en endring i denne parameteren av en styresertifisert hudlege.
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av de visuelle endringene i tegn på hudaldring som følge av bruk av testproduktet sammenlignet med kontrollproduktet. [Utgangslinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dager
|
Bilder av deltakernes ansikt før og etter intervensjonen vil bli evaluert for en endring i denne parameteren av en styresertifisert hudlege.
Venstre side av ansiktet og høyre side av ansiktet vil bli sammenlignet.
|
60 dager
|
|
Sammenligning av deltakernes oppfatning av de visuelle endringene i tegn på aldring av huden som følge av bruk av testproduktet sammenlignet med kontrollproduktet. [Utgangslinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dager
|
Målt via deltakerrapporterte spørreskjemaer.
Spørreskjemaer vil bli utformet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala der 5 representerer det gunstigste/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste resultatet (f.eks. "Alvorlig").
Venstre side av ansiktet og høyre side av ansiktet vil bli sammenlignet.
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .