Een vergelijkende split-face-studie naar de effecten van een alternatieve retinolcrème op het verbeteren van de veroudering van de gezichtshuid
20 februari 2024 bijgewerkt door: Dime Beauty Co.
Deze studie zal de werkzaamheid van de DIME TBT Crème evalueren bij het verbeteren van het uiterlijk en de hydratatie van de verouderde huid in vergelijking met een retinolcrème.
Dit onderzoek zal 60 dagen duren.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een eenarmig onderzoek waarbij alle deelnemers zowel het testproduct als het positieve controleproduct (0,1% Retinol Clinical Trial Lotion) zullen gebruiken.
Deelnemers moeten vragenlijsten invullen op de basislijn, dag 30 en dag 60.
Er worden foto's gemaakt op Baseline, dag 30 en dag 60, en deskundige huidbeoordeling zal plaatsvinden op Baseline en dag 60.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen van 18-65 jaar. Een of meer van de volgende symptomen heeft: zichtbare fijne lijntjes en rimpels, een droge huid, verminderde huidelasticiteit of een over het algemeen ongezonde huid.
Moet bereid zijn om tijdens de proefperiode twee verschillende huidverzorgingsproducten te gebruiken, één aan elke kant van het gezicht.
Zorg dat je een smartphone of camera hebt om selfies voor en na te maken.
Uitsluitingscriteria:
Iedereen die niet in goede gezondheid verkeert. Iedereen die chronische gezondheidsproblemen heeft, zoals oncologische of psychiatrische stoornissen.
Iedereen die ernstige allergische reacties heeft waarvoor het gebruik van een Epi-Pen nodig is.
Iedereen die zwanger is, borstvoeding geeft of de komende drie maanden zwanger wil worden.
Iedereen die zich niet aan het onderzoeksprotocol kan/wil binden. Iedereen met een geschiedenis van middelenmisbruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testarm
Alle deelnemers zullen zowel het testproduct als de actieve controle gebruiken.
Deelnemers gebruiken de crèmes 's avonds, waarbij ze de TBT-crème op de rechterkant van het gezicht aanbrengen en de positieve controle op de linkerkant van het gezicht.
|
Testproduct bevat: water, ammoniumacryloyldimethyltauraat/VP-copolymeer, behenylalcohol, dimethicon, capryl-/caprinezuurtiglyceride, cetearylalcohol, dimethicon-crosspolymeer, glycerine, glycerylstearaat, pentyleenglycol, 1,2-hexaandiol, isododecaan, linolzuur, caprylzuur/caprinezuur /Bamsteenzuurtriglyceride, Octadecene, Onverzeepbare Olea Europaea (Olijf)olie, Orobanche Rapum-extract, Fosfolipiden, Fytosterolen, Polyglyceryl-6-behenaat, Polyglyceryl-6-stearaat, Propaandiol, Pyrus Malus (Appel) Fruitextract, Caprylzuur/Caprinezuur/Myristinezuur/Stearinetriglyceride , Stearyldimethicon, Hydroxyacetofenon, Bakuchiol, Cetylricinoleaat, Tetranatriumglutamaatdiacetaat, Tocoferol, Xanthaangom.
Water, glycerine, capryl/caprinezuurtriglyceride, Helianthus Annuus (zonnebloem) zaadolie, pentyleenglycol, 1,2-hexaandiol, cetearyl, alcohol, glycerylstearaat, PEG-100 stearaat, dimethicon, hydroxyacetofenon, natriumascorbaat, tocoferol, carbomeer, xanthan Gom, retinol, PEG-40 gehydrogeneerde ricinusolie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het uiterlijk van fijne lijntjes en rimpels in het gezicht. [Basislijn tot dag 60]
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Foto's van het gezicht van de deelnemers voor en na de interventie zullen door een gecertificeerde dermatoloog worden beoordeeld op een verandering in deze parameter.
|
60 dagen
|
|
Verandering in de perceptie van de deelnemers over het verschijnen van fijne lijntjes en rimpels in het gezicht. [Basislijn tot dag 60]
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Gemeten via door deelnemers gerapporteerde vragenlijsten.
Vragenlijsten worden ontworpen met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijv. "Helemaal niet") en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst vertegenwoordigt (bijv. "Ernstig").
|
60 dagen
|
|
Verandering in de elasticiteit van de huid. [Basislijn tot dag 60]
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Gemeten via door deelnemers gerapporteerde vragenlijsten.
Vragenlijsten worden ontworpen met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijv. "Helemaal niet") en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst vertegenwoordigt (bijv. "Ernstig").
|
60 dagen
|
|
Veranderingen in tekenen van huidveroudering. [Basislijn tot dag 60]
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Foto's van het gezicht van de deelnemers voor en na de interventie zullen door een gecertificeerde dermatoloog worden beoordeeld op een verandering in deze parameter.
|
60 dagen
|
|
Veranderingen in de perceptie van deelnemers van tekenen van huidveroudering. [Basislijn tot dag 60]
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Gemeten via door deelnemers gerapporteerde vragenlijsten.
Vragenlijsten worden ontworpen met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijv. "Helemaal niet") en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst vertegenwoordigt (bijv. "Ernstig").
|
60 dagen
|
|
Veranderingen in de perceptie van deelnemers over hydratatie van de gezichtshuid. [Basislijn tot dag 60]
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Gemeten via door deelnemers gerapporteerde vragenlijsten.
Vragenlijsten worden ontworpen met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijv. "Helemaal niet") en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst vertegenwoordigt (bijv. "Ernstig").
|
60 dagen
|
|
Veranderingen in de hydratatie van de gezichtshuid. [Basislijn tot dag 60]
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Foto's van het gezicht van de deelnemers voor en na de interventie zullen door een gecertificeerde dermatoloog worden beoordeeld op een verandering in deze parameter.
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de visuele veranderingen in de tekenen van huidveroudering als gevolg van het gebruik van het testproduct vergeleken met het controleproduct. [Basislijn tot dag 60]
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Foto's van het gezicht van de deelnemers voor en na de interventie zullen door een gecertificeerde dermatoloog worden beoordeeld op een verandering in deze parameter.
De linkerkant van het gezicht en de rechterkant van het gezicht worden vergeleken.
|
60 dagen
|
|
Vergelijking van de perceptie van de deelnemers van de visuele veranderingen in de tekenen van huidveroudering als gevolg van het gebruik van het testproduct vergeleken met het controleproduct. [Basislijn tot dag 60]
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Gemeten via door deelnemers gerapporteerde vragenlijsten.
Vragenlijsten worden ontworpen met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijv. "Helemaal niet") en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst vertegenwoordigt (bijv. "Ernstig").
De linkerkant van het gezicht en de rechterkant van het gezicht worden vergeleken.
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .